对有发烧风险的患者进行远程体温监测
2024年12月22日 更新者：AION Biosystems
该计划的目的是评估因化疗治疗而有发烧和感染风险的癌症患者的远程体温监测。 它旨在回答的主要问题是：
- 远程体温监测是否可以减少住院天数
- 患者参与远程温度监测需要支付多少自付费用
- 通过提供远程温度监控将生成的计费 CPT 代码的数量
研究人员将比较依从性和不依从性的患者，以评估远程温度监测的依从性是否与住院天数的减少有关。
患者会
- 在参与研究期间佩戴温度计
- 持续监测他们的体温
- 当体温持续超过阈值时，手机会收到警报（可由医生配置）
- 触发警报时响应来自远程监视器的短信或电话
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Colburn, Ph.D.
- 电话号码：(757) 641-2019
- 邮箱：d.alexander.colburn@aionbioystems.com
学习地点
-
-
New York
-
Schenectady、New York、美国、12308
- 招聘中
- Ellis Hospital
-
接触：
- Elise Currier
- 电话号码：(704) 307-1253
- 邮箱：curriere4s@ellismedicine.org
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对象出院后有发烧的风险。
- 受试者年龄 ≥ 18 岁或以上。
- 对象拥有 iOS 或 Android 手机，或者能够操作 AION 提供的智能手机设备。
- 对象愿意在他/她的手机上安装 TempShield 应用程序。
- 对象愿意允许 AION 发送短信提醒测量体温或完成调查。
- 对象愿意按照其护理计划的指示测量口腔温度。
- 对象愿意配置手机以确保发送这些通知，即使手机处于“无通知”模式。
- 受试者或受试者看护者能够并且愿意完成受试者调查。
- 受试者愿意并且能够提供英文的书面知情同意书。
- 受试者愿意并且能够遵守所有计划程序、要求、评估、访问并完成调查问卷。
- 讲英语的人
排除标准：
- 无法提供知情同意书
- 有医用粘合剂相关皮肤损伤 (MARSI) 病史的受试者
- 没有可用位置来避免开放性伤口或皮肤外伤（烧伤）的受试者。 水泡。 ETC。）
- 非英语人士：移动应用程序目前仅提供英语版本。 未来的发展将包括其他语言。
- 接受可能引起发烧的预防措施的受试者。
- 对硅过敏的受试者
- 对象没有 iOS 或 Android 手机，也无法操作 AION 提供的智能手机设备。
- 不愿意按照护理计划测量口腔温度的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程病人监护
分配远程患者监护的患者
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使用可穿戴温度计进行 24/7 远程患者监控
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均住院天数
大体时间：注册之日至参与研究结束，注册后最多 180 天
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参与者入院接受远程患者监护的天数
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注册之日至参与研究结束，注册后最多 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均自付费用
大体时间：入学日
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患者用于设置远程患者监护的自付费用
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入学日
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生成的 CPT 代码数量
大体时间：注册之日至参与研究结束，注册后最多 180 天
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为远程患者监护生成的 CPT 代码数量
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注册之日至参与研究结束，注册后最多 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月9日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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