Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjerntemperaturovervågning af patienter med risiko for at udvikle feber

22. december 2024 opdateret af: AION Biosystems

Formålet med dette program er at evaluere fjerntemperaturovervågning hos cancerpatienter med risiko for feber og infektion på grund af kemoterapibehandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • reducerer fjerntemperaturovervågning antallet af indlagte dage
  • hvilken egenomkostning kan en patient forvente at pådrage sig for at deltage i fjerntemperaturovervågning
  • antallet af fakturerbare CPT-koder, der vil blive genereret ved at levere fjerntemperaturovervågning

Forskere vil sammenligne kompatible og ikke-kompatible patienter for at vurdere, om overholdelse af fjerntemperaturovervågning er forbundet med et fald i antallet af indlagte dage.

Patienterne vil

  • bære termometeret under deres deltagelse i undersøgelsen
  • få deres temperatur overvåget løbende
  • modtage advarsler på deres telefon, når deres temperatur overstiger en tærskel i en vedvarende varighed, som kan konfigureres af deres læge
  • reagere på sms'er eller opkald fra fjernskærme, når en alarm udløses

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er i risiko for feber efter udskrivelsen.
  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år eller ældre.
  • Emnet har en iOS- eller Android-telefon eller er i stand til at betjene en AION-leveret smartphone-enhed.
  • Forsøgspersonen er villig til at installere TempShield-appen på hans/hendes telefon.
  • Emnet er villig til at tillade AION at sende tekstpåmindelser om at tage temperatur eller gennemføre undersøgelser.
  • Forsøgspersonen er villig til at tage en oral temperatur som anvist af deres plejeplan.
  • Forsøgspersonen er villig til at konfigurere telefonen for at sikre, at disse meddelelser leveres, selv når telefonen er i "ingen meddelelse".
  • Fag- eller fagvejleder er i stand til og villig til at gennemføre fagundersøgelser.
  • Emnet er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk.
  • Emnet er villig til og i stand til at overholde alle programprocedurer, krav, vurderinger, besøg og udfylde spørgeskemaer.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med en historie med medicinsk adhæsiv-relateret hudskade (MARSI)
  • Forsøgspersoner uden tilgængelig placering, der undgår åbne sår eller traumatiseret hud (forbrændinger. Blærer. osv.)
  • Ikke-engelsktalende: Mobilapplikationen er i øjeblikket kun tilgængelig på engelsk. Fremtidig udvikling vil omfatte andre sprog.
  • Forsøgspersoner, der får profylaktisk medicin, der kan fremkalde feber.
  • Personer med siliciumallergi
  • Emnet har ikke iOS- eller Android-telefon og er ikke i stand til at betjene en AION-leveret smartphone-enhed.
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at tage en oral temperatur i henhold til deres plejeplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernovervågning af patienten
Patienter tildelt fjernovervågning af patienten
Enhed: Fjernovervågning af patienten
24/7 ekstern patientovervågning med et bærbart termometer
Andre navne:
  • RPM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal indlagte dage
Tidsramme: Dag for tilmelding til ophør af deltagelse i undersøgelsen, maksimalt 180 dage efter tilmelding
Antallet af dage, deltageren var indlagt på et hospital, mens han modtog fjernovervågning af patienten
Dag for tilmelding til ophør af deltagelse i undersøgelsen, maksimalt 180 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig egenudgift
Tidsramme: Dag for indskrivning
Patientens egenudgift til opsætning af fjernovervågning af patienten
Dag for indskrivning
Antal genererede CPT-koder
Tidsramme: Dag for tilmelding til ophør af deltagelse i undersøgelsen, maksimalt 180 dage efter tilmelding
Antal CPT-koder genereret til fjernovervågning af patienten
Dag for tilmelding til ophør af deltagelse i undersøgelsen, maksimalt 180 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AION Biosystems

Samarbejdspartnere

Ellis Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELLIS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernovervågning af patienten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner