발열 위험이 있는 환자의 원격 온도 모니터링
2024년 12월 22일 업데이트: AION Biosystems
이 프로그램의 목적은 화학요법 치료로 인해 발열 및 감염 위험이 있는 암 환자의 원격 체온 모니터링을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 원격 온도 모니터링으로 입원 환자의 일수를 줄일 수 있습니까?
- 원격 체온 모니터링에 참여하기 위해 환자가 부담할 것으로 예상할 수 있는 비용은 얼마입니까?
- 원격 온도 모니터링 제공으로 생성되는 청구 가능한 CPT 코드 수
연구원들은 준수 환자와 비준수 환자를 비교하여 원격 온도 모니터링 준수가 입원 환자 소요 일수 감소와 관련이 있는지 평가할 것입니다.
환자는
- 연구에 참여하는 동안 체온계를 착용합니다.
- 체온을 지속적으로 모니터링해야 합니다.
- 체온이 일정 기간 동안 임계값을 초과할 때(의사가 구성한) 휴대폰으로 알림을 받습니다.
- 경고가 발생하면 원격 모니터의 문자나 전화에 응답합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Colburn, Ph.D.
- 전화번호: (757) 641-2019
- 이메일: d.alexander.colburn@aionbioystems.com
연구 장소
-
-
New York
-
Schenectady, New York, 미국, 12308
- 모병
- Ellis Hospital
-
연락하다:
- Elise Currier
- 전화번호: (704) 307-1253
- 이메일: curriere4s@ellismedicine.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상은 퇴원 후 열이 날 위험이 있습니다.
- 대상은 18세 이상입니다.
- 대상은 iOS 또는 Android 휴대폰을 보유하고 있거나 AION에서 제공하는 스마트폰 장치를 작동할 수 있습니다.
- 피험자는 휴대폰에 TempShield 앱을 설치할 의향이 있습니다.
- 피험자는 AION이 체온 측정이나 설문 조사 완료를 위한 문자 알림을 보내는 것을 기꺼이 허용했습니다.
- 피험자는 치료 계획에 따라 구강 체온을 측정할 의향이 있습니다.
- 대상은 전화기가 "알림 없음" 모드에 있을 때에도 이러한 알림이 전달되도록 전화기를 구성하려고 합니다.
- 피험자 또는 피험자 관리인은 피험자 설문조사를 완료할 능력과 의지가 있습니다.
- 피험자는 영어로 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 대상은 모든 프로그램 절차, 요구 사항, 평가, 방문 및 완전한 설문지를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 영어 사용자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 의료용 접착제 관련 피부 손상(MARSI) 병력이 있는 피험자
- 열린 상처나 외상을 입은 피부(화상. 물집. 등.)
- 비영어권 사용자: 모바일 애플리케이션은 현재 영어로만 제공됩니다. 향후 개발에는 다른 언어도 포함될 예정입니다.
- 발열을 유발할 수 있는 예방약을 투여받는 피험자.
- 실리콘 알레르기가 있는 대상
- 피험자는 iOS나 Android 휴대폰이 없으며, AION에서 제공하는 스마트폰 기기를 작동할 수 없습니다.
- 치료 계획에 따라 구강 체온을 측정할 의향이 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 환자 모니터링
환자에게 원격 환자 모니터링 할당
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웨어러블 체온계를 이용한 연중무휴 원격 환자 모니터링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 입원일수
기간: 등록일부터 연구 참여 종료까지, 등록 후 최대 180일
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대상자가 원격 환자 모니터링을 받으며 병원에 입원한 일수
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등록일부터 연구 참여 종료까지, 등록 후 최대 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 본인 부담 비용
기간: 입학일
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원격 환자 모니터링 설정을 위한 환자 본인 부담 비용
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입학일
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생성된 CPT 코드 수
기간: 등록일부터 연구 참여 종료까지, 등록 후 최대 180일
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원격 환자 모니터링을 위해 생성된 CPT 코드 수
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등록일부터 연구 참여 종료까지, 등록 후 최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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