Kuumeriskissä olevien potilaiden lämpötilan etäseuranta
sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: AION Biosystems
Tämän ohjelman tarkoituksena on arvioida etälämpötilan seurantaa syöpäpotilailla, joilla on kuume- ja kemoterapiahoidon aiheuttama infektioriski. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- vähentääkö lämpötilan etävalvonta potilaspäivien määrää
- mitä kustannuksia potilaalle voi aiheutua osallistumisesta lämpötilan etävalvontaan
- laskutettavien CPT-koodien määrä, joka luodaan tarjoamalla lämpötilan etävalvontaa
Tutkijat vertailevat vaatimustenmukaisia ja ei-sopivia potilaita arvioidakseen, liittyykö lämpötilan etävalvonnan noudattaminen laitoshoitopäivien vähenemiseen.
Potilaat tulevat
- käyttää lämpömittaria tutkimukseen osallistumisensa ajan
- seurata niiden lämpötilaa jatkuvasti
- vastaanottaa hälytyksiä puhelimeensa, kun heidän lämpötilansa ylittää kynnyksen pitkäksi aikaa, jonka lääkäri voi määrittää
- vastata tekstiviesteihin tai puheluihin etämonitoreista, kun hälytys laukeaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Colburn, Ph.D.
- Puhelinnumero: (757) 641-2019
- Sähköposti: d.alexander.colburn@aionbioystems.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
- Rekrytointi
- Ellis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Currier
- Puhelinnumero: (704) 307-1253
- Sähköposti: curriere4s@ellismedicine.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla on kuumeen riski kotiutumisen jälkeen.
- Kohde on ≥ 18-vuotias tai vanhempi.
- Tutkittavalla on iOS- tai Android-puhelin tai hän pystyy käyttämään AION:n toimittamaa älypuhelinlaitetta.
- Kohde on valmis asentamaan TempShield-sovelluksen puhelimeensa.
- Kohde on valmis sallimaan AION:n lähettää tekstimuistutuksia lämpötilan mittaamisesta tai kyselyiden suorittamisesta.
- Tutkittava on valmis mittaamaan suun lämpötilan hoitosuunnitelmansa mukaisesti.
- Kohde on valmis määrittämään puhelimen varmistamaan, että nämä ilmoitukset toimitetaan, vaikka puhelin olisi "ei ilmoitusta" -tilassa.
- Aiheen tai oppiaineen huoltaja pystyy ja haluaa suorittaa aihekyselyitä.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia ohjelman menettelytapoja, vaatimuksia, arviointeja, vierailuja ja kyselylomakkeita.
- Englannin puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Koehenkilöt, joilla on ollut lääketieteellisiin liimautumiseen liittyviä ihovaurioita (MARSI)
- Koehenkilöt, joilla ei ole avoimia haavoja tai traumatisoitunutta ihoa (palovammoja) välttävää sijoituspaikkaa. Rakkuloja. Jne.)
- Muut kuin englanninkieliset: Mobiilisovellus on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi. Tulevaisuuden kehitys sisältää muita kieliä.
- Potilaat, jotka saavat ehkäisyhoitoja, jotka voivat aiheuttaa kuumetta.
- Kohteet, joilla on piiallergia
- Kohdeella ei ole iOS- tai Android-puhelinta, eikä hän voi käyttää AION:n toimittamaa älypuhelinlaitetta.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole valmiita mittaamaan suun lämpöä hoitosuunnitelmansa mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden etävalvonta
Potilaille on määrätty potilasseuranta
|
Potilaan etävalvonta 24/7 puettavan lämpömittarin avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä tutkimukseen osallistumisen loppuun, enintään 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä, jonka osallistuja joutui sairaalaan potilaan etävalvonnan aikana
|
Ilmoittautumispäivästä tutkimukseen osallistumisen loppuun, enintään 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset taskukustannukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Potilaan omat kulut potilaan etävalvonnan asennuksesta
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
Luotujen CPT-koodien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä tutkimukseen osallistumisen loppuun, enintään 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan etävalvontaa varten luotujen CPT-koodien määrä
|
Ilmoittautumispäivästä tutkimukseen osallistumisen loppuun, enintään 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELLIS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .