Monitoreo remoto de la temperatura de pacientes con riesgo de desarrollar fiebre
22 de diciembre de 2024 actualizado por: AION Biosystems
El propósito de este programa es evaluar el monitoreo remoto de la temperatura en pacientes con cáncer con riesgo de fiebre e infección debido al tratamiento de quimioterapia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La monitorización remota de la temperatura reduce el número de días de internación?
- ¿En qué costo de bolsillo puede esperar incurrir un paciente por participar en el monitoreo remoto de la temperatura?
- la cantidad de códigos CPT facturables que se generarán al proporcionar monitoreo remoto de temperatura
Los investigadores compararán a los pacientes que cumplen y no cumplen para evaluar si el cumplimiento de la monitorización remota de la temperatura se asocia con una disminución en el número de días de internación.
Los pacientes
- usar el termómetro durante su participación en el estudio
- tener su temperatura monitoreada continuamente
- recibir alertas en su teléfono cuando su temperatura supere un umbral durante un período sostenido, configurable por su médico
- responder a mensajes de texto o llamadas de monitores remotos cuando se activa una alerta
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Colburn, Ph.D.
- Número de teléfono: (757) 641-2019
- Correo electrónico: d.alexander.colburn@aionbioystems.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Reclutamiento
- Ellis Hospital
-
Contacto:
- Elise Currier
- Número de teléfono: (704) 307-1253
- Correo electrónico: curriere4s@ellismedicine.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto corre riesgo de tener fiebre después del alta.
- El sujeto tiene ≥ 18 años o más.
- El sujeto tiene un teléfono iOS o Android, o puede operar un teléfono inteligente proporcionado por AION.
- El sujeto está dispuesto a instalar la aplicación TempShield en su teléfono.
- El sujeto está dispuesto a permitir que AION envíe recordatorios de texto para tomar la temperatura o completar encuestas.
- El sujeto está dispuesto a tomarse la temperatura oral según las indicaciones de su plan de atención.
- El sujeto está dispuesto a configurar el teléfono para garantizar que estas notificaciones se entreguen, incluso cuando el teléfono está en modo "sin notificación".
- El sujeto o el cuidador del sujeto puede y está dispuesto a completar encuestas de sujetos.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito en inglés.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos, requisitos, evaluaciones, visitas y cuestionarios completos del programa.
- hablantes de ingles
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Sujetos con antecedentes de lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos (MARSI)
- Sujetos sin colocación disponible que evite heridas abiertas o piel traumatizada (quemaduras). Ampollas. Etc.)
- Personas que no hablan inglés: la aplicación móvil actualmente solo está disponible en inglés. El desarrollo futuro incluirá otros idiomas.
- Sujetos que reciben profilácticos que puedan inducir fiebre.
- Sujetos con alergia al silicio.
- El sujeto no tiene un teléfono iOS o Android y no puede operar un dispositivo de teléfono inteligente proporcionado por AION.
- Sujetos que no están dispuestos a tomar la temperatura oral según su plan de atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoreo remoto de pacientes
Pacientes asignados a monitorización remota de pacientes
|
Monitoreo remoto de pacientes las 24 horas, los 7 días de la semana con un termómetro portátil
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de días de internación
Periodo de tiempo: Día de inscripción hasta el final de la participación en el estudio, máximo 180 días después de la inscripción
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La cantidad de días que el participante estuvo ingresado en un hospital mientras recibía monitoreo remoto de pacientes.
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Día de inscripción hasta el final de la participación en el estudio, máximo 180 días después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo medio de bolsillo
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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El gasto de bolsillo del paciente por la configuración de la monitorización remota del paciente
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Dia de inscripcion
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Número de códigos CPT generados
Periodo de tiempo: Día de inscripción hasta el final de la participación en el estudio, máximo 180 días después de la inscripción
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Número de códigos CPT generados para la monitorización remota de pacientes
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Día de inscripción hasta el final de la participación en el estudio, máximo 180 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELLIS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .