Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurbewaking op afstand van patiënten die risico lopen koorts te ontwikkelen

22 december 2024 bijgewerkt door: AION Biosystems

Het doel van dit programma is het evalueren van de temperatuurmonitoring op afstand bij kankerpatiënten die risico lopen op koorts en infectie als gevolg van chemotherapie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert temperatuurmonitoring op afstand het aantal dagen dat in een ziekenhuis wordt doorgebracht?
  • welke eigen kosten kan een patiënt verwachten te maken voor deelname aan temperatuurmonitoring op afstand?
  • het aantal factureerbare CPT-codes dat wordt gegenereerd door het bieden van temperatuurmonitoring op afstand

Onderzoekers zullen wel- en niet-conforme patiënten met elkaar vergelijken om te beoordelen of de naleving van temperatuurmonitoring op afstand gepaard gaat met een afname van het aantal dagen dat in een ziekenhuis wordt doorgebracht.

Patiënten zullen dat wel doen

  • dragen de thermometer tijdens hun deelname aan het onderzoek
  • hun temperatuur continu laten monitoren
  • waarschuwingen op hun telefoon ontvangen wanneer hun temperatuur gedurende een langere periode een drempel overschrijdt, configureerbaar door hun arts
  • Reageer op sms-berichten of oproepen van externe monitoren wanneer er een waarschuwing wordt geactiveerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt loopt risico op koorts na ontslag.
  • Betrokkene is ≥ 18 jaar of ouder.
  • De proefpersoon heeft een iOS- of Android-telefoon, of kan een door AION geleverd smartphoneapparaat bedienen.
  • Betrokkene is bereid de TempShield-app op zijn/haar telefoon te installeren.
  • Betrokkene is bereid AION toe te staan ​​sms-herinneringen te sturen om de temperatuur op te nemen of enquêtes in te vullen.
  • De patiënt is bereid de orale temperatuur op te nemen, zoals aangegeven in het zorgplan.
  • Betrokkene is bereid de telefoon zo te configureren dat deze meldingen worden afgeleverd, zelfs als de telefoon zich in de modus 'geen meldingen' bevindt.
  • Onderwerp of onderwerpverzorger is in staat en bereid om onderwerponderzoeken in te vullen.
  • De proefpersoon is bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven.
  • De proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan alle programmaprocedures, vereisten, beoordelingen, bezoeken en vragenlijsten in te vullen.
  • Engelssprekenden

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Personen met een voorgeschiedenis van medisch lijmgerelateerd huidletsel (MARSI)
  • Proefpersonen zonder beschikbare plaatsing waarbij open wonden of getraumatiseerde huid (brandwonden) worden vermeden. Blaren. Enz.)
  • Niet-Engelssprekenden: de mobiele applicatie is momenteel alleen beschikbaar in het Engels. Toekomstige ontwikkeling zal ook andere talen omvatten.
  • Proefpersonen die profylactische middelen krijgen die koorts kunnen veroorzaken.
  • Personen met een siliciumallergie
  • De proefpersoon heeft geen iOS- of Android-telefoon en is niet in staat een door AION geleverd smartphoneapparaat te bedienen.
  • Proefpersonen die niet bereid zijn een orale temperatuur op te nemen volgens hun zorgplan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntbewaking op afstand
Patiënten toegewezen aan patiëntbewaking op afstand
Apparaat: Patiëntbewaking op afstand
24/7 patiëntbewaking op afstand met een draagbare thermometer
Andere namen:
  • RPM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal opnamedagen
Tijdsspanne: Dag van inschrijving tot einde deelname aan het onderzoek, maximaal 180 dagen na inschrijving
Het aantal dagen dat de deelnemer in een ziekenhuis was opgenomen terwijl hij patiëntmonitoring op afstand ontving
Dag van inschrijving tot einde deelname aan het onderzoek, maximaal 180 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde out-of-pocketkosten
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
De eigen kosten van de patiënt voor het opzetten van patiëntbewaking op afstand
Dag van inschrijving
Aantal gegenereerde CPT-codes
Tijdsspanne: Dag van inschrijving tot einde deelname aan het onderzoek, maximaal 180 dagen na inschrijving
Aantal gegenereerde CPT-codes voor patiëntbewaking op afstand
Dag van inschrijving tot einde deelname aan het onderzoek, maximaal 180 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AION Biosystems

Medewerkers

Ellis Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELLIS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren