Fjärrstyrd temperaturövervakning av patienter med risk för att utveckla feber
22 december 2024 uppdaterad av: AION Biosystems
Syftet med detta program är att utvärdera temperaturövervakning på distans hos cancerpatienter med risk för feber och infektion på grund av kemoterapibehandling. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- minskar fjärrstyrd temperaturövervakning antalet slutenvårdsdagar
- vilken egenkostnad en patient kan förvänta sig att få för att delta i temperaturövervakning på distans
- antalet fakturerbara CPT-koder som kommer att genereras genom att tillhandahålla fjärrövervakning av temperatur
Forskare kommer att jämföra kompatibla och icke-kompatibla patienter för att bedöma om överensstämmelse med fjärrtemperaturövervakning är förknippad med en minskning av antalet dagar som spenderas sluten.
Det kommer patienterna
- bära termometern under hela deras deltagande i studien
- har sin temperatur övervakad kontinuerligt
- få varningar på sin telefon när deras temperatur överstiger ett tröskelvärde under en längre tid, konfigurerbar av sin läkare
- svara på sms eller samtal från fjärrmonitorer när en varning utlöses
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Colburn, Ph.D.
- Telefonnummer: (757) 641-2019
- E-post: d.alexander.colburn@aionbioystems.com
Studieorter
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
- Rekrytering
- Ellis Hospital
-
Kontakt:
- Elise Currier
- Telefonnummer: (704) 307-1253
- E-post: curriere4s@ellismedicine.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen riskerar att få feber efter utskrivning.
- Ämnet är ≥ 18 år eller äldre.
- Försökspersonen har en iOS- eller Android-telefon eller kan använda en AION-försedd smartphone-enhet.
- Försökspersonen är villig att installera TempShield-appen på sin telefon.
- Ämnet är villig att tillåta AION att skicka textpåminnelser för att ta temperatur eller slutföra undersökningar.
- Försökspersonen är villig att ta en oral temperatur enligt anvisningarna i deras vårdplan.
- Försökspersonen är villig att konfigurera telefonen för att säkerställa att dessa meddelanden levereras, även när telefonen är i läge "ingen avisering".
- Ämnes- eller ämnesvaktmästare kan och vill fylla i ämnesundersökningar.
- Ämnet är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke på engelska.
- Ämnet är villig och kan följa alla programprocedurer, krav, bedömningar, besök och kompletta frågeformulär.
- Engelsktalande
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Försökspersoner med en historia av medicinsk adhesiv-relaterad hudskada (MARSI)
- Försökspersoner utan tillgänglig placering som undviker öppna sår eller traumatiserad hud (brännskador. Blåsor. Etc.)
- Icke-engelsktalande: Mobilapplikationen är för närvarande endast tillgänglig på engelska. Framtida utveckling kommer att omfatta andra språk.
- Försökspersoner som får profylaktiska medel som kan framkalla feber.
- Personer med kiselallergi
- Ämnet har inte iOS- eller Android-telefon och kan inte använda en AION-försedd smartphone-enhet.
- Försökspersoner som inte är villiga att ta en oral temperatur enligt deras vårdplan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjärrpatientövervakning
Patienter tilldelade patientövervakning på distans
|
24/7 fjärrövervakning av patienten med en bärbar termometer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal slutenvårdsdagar
Tidsram: Inskrivningsdag till slutet av deltagande i studien, högst 180 dagar efter registrering
|
Antalet dagar som deltagaren var inlagd på ett sjukhus medan han fick fjärrövervakning av patienten
|
Inskrivningsdag till slutet av deltagande i studien, högst 180 dagar efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig egenkostnad
Tidsram: Inskrivningsdag
|
Patientens egenkostnad för installation av fjärrövervakning av patienten
|
Inskrivningsdag
|
|
Antal genererade CPT-koder
Tidsram: Inskrivningsdag till slutet av deltagande i studien, högst 180 dagar efter registrering
|
Antal CPT-koder som genererats för fjärrövervakning av patienten
|
Inskrivningsdag till slutet av deltagande i studien, högst 180 dagar efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELLIS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .