Дистанционный мониторинг температуры у пациентов с риском развития лихорадки
22 декабря 2024 г. обновлено: AION Biosystems
Целью этой программы является оценка дистанционного мониторинга температуры у онкологических больных, подверженных риску лихорадки и инфекции из-за химиотерапевтического лечения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- сокращает ли дистанционный мониторинг температуры количество дней, проведенных в стационаре
- какие личные расходы может ожидать пациент за участие в удаленном мониторинге температуры
- количество оплачиваемых кодов CPT, которые будут сгенерированы за счет обеспечения удаленного мониторинга температуры
Исследователи будут сравнивать пациентов, соблюдающих и не соблюдающих требования, чтобы оценить, связано ли соблюдение требований дистанционного мониторинга температуры с уменьшением количества дней, проведенных в стационаре.
Пациенты будут
- носить термометр на протяжении всего времени участия в исследовании
- постоянно контролировать температуру
- получать оповещения на свой телефон, когда их температура превышает пороговое значение в течение длительного периода времени, настраиваемого врачом
- отвечать на текстовые сообщения или звонки с удаленных мониторов при срабатывании оповещения
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Colburn, Ph.D.
- Номер телефона: (757) 641-2019
- Электронная почта: d.alexander.colburn@aionbioystems.com
Места учебы
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
- Рекрутинг
- Ellis Hospital
-
Контакт:
- Elise Currier
- Номер телефона: (704) 307-1253
- Электронная почта: curriere4s@ellismedicine.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У субъекта существует риск повышения температуры после выписки.
- Субъект ≥ 18 лет или старше.
- Субъект имеет телефон iOS или Android или может управлять смартфоном, предоставленным AION.
- Субъект желает установить приложение TempShield на свой телефон.
- Субъект согласен разрешить AION отправлять текстовые напоминания о необходимости измерить температуру или пройти обследование.
- Субъект готов измерить температуру полости рта в соответствии с планом ухода.
- Субъект готов настроить телефон так, чтобы эти уведомления доставлялись, даже если телефон находится в режиме «без уведомлений».
- Субъект или лицо, осуществляющее уход за субъектом, может и желает проводить опросы субъектов.
- Субъект желает и может предоставить письменное информированное согласие на английском языке.
- Субъект желает и способен соблюдать все процедуры программы, требования, оценки, посещения и заполнять анкеты.
- носители английского языка
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Субъекты, перенесшие в анамнезе медицинскую травму кожи, связанную с адгезивом (MARSI).
- Субъекты, у которых нет доступного размещения, позволяющего избежать открытых ран или травм кожи (ожогов. Волдыри. И т. д.)
- Не говорящие по-английски: мобильное приложение в настоящее время доступно только на английском языке. Будущее развитие будет включать и другие языки.
- Субъекты, получающие профилактические препараты, которые могут вызвать лихорадку.
- Субъекты с аллергией на кремний
- У субъекта нет телефона iOS или Android, и он не может управлять смартфоном, предоставленным AION.
- Субъекты, которые не желают измерять оральную температуру согласно своему плану ухода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаленный мониторинг пациентов
Пациентам назначен удаленный мониторинг пациентов
|
Круглосуточный дистанционный мониторинг пациента с помощью носимого термометра
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество дней стационара
Временное ограничение: От дня регистрации до окончания участия в исследовании, максимум 180 дней после регистрации
|
Количество дней, в течение которых участник находился в больнице во время дистанционного наблюдения за пациентом.
|
От дня регистрации до окончания участия в исследовании, максимум 180 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя наличная стоимость
Временное ограничение: День зачисления
|
Собственные расходы пациента на настройку удаленного мониторинга пациента
|
День зачисления
|
|
Количество сгенерированных кодов CPT
Временное ограничение: От дня регистрации до окончания участия в исследовании, максимум 180 дней после регистрации
|
Количество кодов CPT, созданных для удаленного мониторинга пациентов
|
От дня регистрации до окончания участия в исследовании, максимум 180 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELLIS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .