Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování teploty pacientů s rizikem rozvoje horečky

22. prosince 2024 aktualizováno: AION Biosystems

Účelem tohoto programu je vyhodnotit dálkové monitorování teploty u pacientů s rakovinou, u nichž existuje riziko horečky a infekce v důsledku chemoterapie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • snižuje vzdálené sledování teploty počet dní strávených v nemocnici
  • jaké hotové náklady může pacient očekávat za účast na vzdáleném monitorování teploty
  • počet účtovatelných kódů CPT, které budou generovány poskytováním vzdáleného monitorování teploty

Výzkumníci budou porovnávat vyhovující a nevyhovující pacienty, aby posoudili, zda je kompliance se vzdáleným monitorováním teploty spojena s poklesem počtu dní strávených v nemocnici.

Pacienti budou

  • nosit teploměr po dobu jejich účasti ve studii
  • mít neustále monitorovanou teplotu
  • dostávat upozornění na svůj telefon, když jejich teplota překročí prahovou hodnotu na trvalou dobu, kterou může nakonfigurovat jejich lékař
  • reagovat na texty nebo volání ze vzdálených monitorů, když se spustí výstraha

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekt je ohrožen horečkou po propuštění.
  • Subjekt je ≥ 18 let nebo starší.
  • Subjekt má telefon se systémem iOS nebo Android nebo je schopen ovládat zařízení smartphonu poskytnuté společností AION.
  • Subjekt je ochoten nainstalovat aplikaci TempShield do svého telefonu.
  • Subjekt je ochoten povolit AION zasílání textových připomenutí k měření teploty nebo dokončení průzkumů.
  • Subjekt je ochoten měřit orální teplotu podle pokynů v plánu péče.
  • Subjekt je ochoten nakonfigurovat telefon tak, aby zajistil doručování těchto oznámení, i když je telefon v režimu „žádné oznámení“.
  • Předmět nebo správce předmětu je schopen a ochoten vyplnit předmětové průzkumy.
  • Subjekt je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině.
  • Subjekt je ochoten a schopen splnit všechny procedury programu, požadavky, hodnocení, návštěvy a vyplnit dotazníky.
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Subjekty s anamnézou poranění kůže souvisejícího s lékařským lepidlem (MARSI)
  • Subjekty bez dostupného umístění, které by se zabránilo otevřeným ranám nebo traumatizované kůži (popáleniny. Puchýře. Atd.)
  • Neanglicky mluvící: Mobilní aplikace je zatím dostupná pouze v angličtině. Budoucí vývoj bude zahrnovat další jazyky.
  • Subjekty, které dostávají profylaktika, která by mohla vyvolat horečku.
  • Subjekty s alergií na křemík
  • Subjekt nemá telefon se systémem iOS nebo Android a není schopen ovládat chytré zařízení poskytnuté společností AION.
  • Subjekty, které nejsou ochotny měřit orální teplotu podle svého plánu péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálené monitorování pacienta
Pacientům bylo přiděleno vzdálené monitorování pacienta
Přístroj: Vzdálené monitorování pacienta
24/7 vzdálené monitorování pacienta s přenosným teploměrem
Ostatní jména:
  • RPM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní hospitalizace
Časové okno: Den zápisu do ukončení účasti ve studii, maximálně 180 dní po zápisu
Počet dní, po které byl účastník přijat do nemocnice, zatímco byl na dálku monitorován
Den zápisu do ukončení účasti ve studii, maximálně 180 dní po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné kapesné náklady
Časové okno: Den zápisu
Kapesné náklady pacienta na nastavení vzdáleného monitorování pacienta
Den zápisu
Počet vygenerovaných kódů CPT
Časové okno: Den zápisu do ukončení účasti ve studii, maximálně 180 dní po zápisu
Počet kódů CPT generovaných pro vzdálené monitorování pacienta
Den zápisu do ukončení účasti ve studii, maximálně 180 dní po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AION Biosystems

Spolupracovníci

Ellis Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELLIS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit