Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie temperatury pacjentów zagrożonych gorączką

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: AION Biosystems

Celem tego programu jest ocena zdalnego monitorowania temperatury u pacjentów chorych na nowotwory, narażonych na ryzyko wystąpienia gorączki i infekcji w wyniku chemioterapii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy zdalne monitorowanie temperatury zmniejsza liczbę dni spędzonych w szpitalu?
  • jakich kosztów bieżących może się spodziewać pacjent za udział w zdalnym monitorowaniu temperatury
  • liczba płatnych kodów CPT, które zostaną wygenerowane w wyniku zapewnienia zdalnego monitorowania temperatury

Naukowcy porównają pacjentów przestrzegających zaleceń i nieprzestrzegających zaleceń, aby ocenić, czy przestrzeganie zasad zdalnego monitorowania temperatury wiąże się ze zmniejszeniem liczby dni spędzonych w szpitalu.

Pacjenci to zrobią

  • nosić termometr przez cały okres udziału w badaniu
  • mieć stale monitorowaną temperaturę
  • otrzymywać powiadomienia na swoim telefonie, gdy ich temperatura przekroczy próg przez dłuższy czas, konfigurowany przez lekarza
  • odpowiadaj na SMS-y lub połączenia ze zdalnych monitorów po uruchomieniu alertu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podmiotowi grozi gorączka po wypisaniu ze szpitala.
  • Pacjent ma ≥ 18 lat lub więcej.
  • Podmiot ma telefon z systemem iOS lub Android albo potrafi obsługiwać smartfon dostarczony przez AION.
  • Podmiot wyraża chęć zainstalowania aplikacji TempShield na swoim telefonie.
  • Podmiot wyraża zgodę na wysyłanie przez AION SMS-ów z przypomnieniem o konieczności pomiaru temperatury lub wypełnienia ankiet.
  • Podmiot jest skłonny zmierzyć temperaturę w jamie ustnej zgodnie z zaleceniami planu opieki.
  • Podmiot jest skłonny skonfigurować telefon tak, aby powiadomienia były dostarczane nawet wtedy, gdy telefon znajduje się w trybie „brak powiadomień”.
  • Przedmiot lub opiekun podmiotu jest w stanie i chce wypełniać ankiety przedmiotowe.
  • Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim.
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać wszystkich procedur programu, wymagań, ocen, wizyt i wypełniania kwestionariuszy.
  • Osoby posługujące się językiem angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci z urazami skóry związanymi z klejem medycznym (MARSI) w wywiadzie
  • Pacjenci bez dostępnego miejsca umożliwiającego uniknięcie otwartych ran lub urazów skóry (oparzeń). Pęcherze. Itp.)
  • Osoby nie mówiące po angielsku: aplikacja mobilna jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim. Przyszły rozwój obejmie inne języki.
  • Pacjenci otrzymujący środki profilaktyczne mogące wywołać gorączkę.
  • Osoby z alergią na krzem
  • Podmiot nie ma telefonu z systemem iOS ani Android i nie może obsługiwać smartfona dostarczonego przez AION.
  • Pacjenci, którzy nie chcą mierzyć temperatury w jamie ustnej zgodnie ze swoim planem opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalne monitorowanie pacjenta
Pacjentom przydzielono zdalne monitorowanie pacjenta
Urządzenie: Zdalne monitorowanie pacjenta
Całodobowe zdalne monitorowanie pacjenta za pomocą przenośnego termometru
Inne nazwy:
  • Obr./min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do zakończenia udziału w badaniu, maksymalnie 180 dni od daty rejestracji
Liczba dni, w których uczestnik był przyjęty do szpitala w trakcie zdalnego monitorowania pacjenta
Od dnia rejestracji do zakończenia udziału w badaniu, maksymalnie 180 dni od daty rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni koszt z własnej kieszeni
Ramy czasowe: Dzień rejestracji
Całkowity wydatek pacjenta na konfigurację zdalnego monitorowania pacjenta
Dzień rejestracji
Liczba wygenerowanych kodów CPT
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do zakończenia udziału w badaniu, maksymalnie 180 dni od daty rejestracji
Liczba kodów CPT wygenerowanych do zdalnego monitorowania pacjenta
Od dnia rejestracji do zakończenia udziału w badaniu, maksymalnie 180 dni od daty rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AION Biosystems

Współpracownicy

Ellis Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELLIS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj