Ekstern temperaturovervåking av pasienter med risiko for å utvikle feber
22. desember 2024 oppdatert av: AION Biosystems
Formålet med dette programmet er å evaluere fjernovervåking av temperatur hos kreftpasienter med risiko for feber og infeksjon på grunn av kjemoterapibehandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- reduserer fjernovervåking av temperatur antall dager på innleggelse
- hvilken egenkostnad kan en pasient forvente å pådra seg for å delta i fjernovervåking av temperatur
- antall fakturerbare CPT-koder som vil bli generert ved å tilby ekstern temperaturovervåking
Forskere vil sammenligne kompatible og ikke-kompatible pasienter for å vurdere om etterlevelse av ekstern temperaturovervåking er assosiert med en reduksjon i antall dager innlagt.
Pasientene vil
- bruke termometeret mens de deltar i studien
- få temperaturen overvåket kontinuerlig
- motta varsler på telefonen når temperaturen deres overstiger en terskel for en vedvarende varighet, konfigurerbar av legen deres
- svare på tekstmeldinger eller anrop fra eksterne monitorer når et varsel utløses
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Colburn, Ph.D.
- Telefonnummer: (757) 641-2019
- E-post: d.alexander.colburn@aionbioystems.com
Studiesteder
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Forente stater, 12308
- Rekruttering
- Ellis Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elise Currier
- Telefonnummer: (704) 307-1253
- E-post: curriere4s@ellismedicine.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personen er i fare for feber etter utskrivning.
- Personen er ≥ 18 år eller eldre.
- Emnet har en iOS- eller Android-telefon, eller er i stand til å betjene en AION-levert smarttelefonenhet.
- Subjektet er villig til å installere TempShield-appen på telefonen sin.
- Emnet er villig til å la AION sende tekstpåminnelser for å ta temperatur eller fullføre undersøkelser.
- Forsøkspersonen er villig til å ta en oral temperatur som anvist av pleieplanen.
- Personen er villig til å konfigurere telefonen for å sikre at disse varslene leveres, selv når telefonen er i "ingen varsling"-modus.
- Fag- eller fagvaktmester er i stand til og villig til å gjennomføre fagundersøkelser.
- Emnet er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk.
- Emnet er villig og i stand til å overholde alle programprosedyrer, krav, vurderinger, besøk og komplette spørreskjemaer.
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Personer med en historie med medisinsk limrelatert hudskade (MARSI)
- Personer uten tilgjengelig plassering som unngår åpne sår eller traumatisert hud (forbrenninger. Blemmer. osv.)
- Ikke-engelsktalende: Mobilapplikasjonen er for øyeblikket bare tilgjengelig på engelsk. Fremtidig utvikling vil inkludere andre språk.
- Personer som får profylaktisk midler som kan indusere feber.
- Personer med silisiumallergi
- Emnet har ikke iOS- eller Android-telefon, og kan ikke betjene en AION-levert smarttelefonenhet.
- Personer som ikke er villige til å ta en oral temperatur i henhold til pleieplanen deres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern pasientovervåking
Pasienter tildelt ekstern pasientovervåking
|
24/7 ekstern pasientovervåking med et brukbart termometer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall døgndager
Tidsramme: Dag for påmelding til slutten av deltakelse i studien, maksimalt 180 dager etter påmelding
|
Antall dager deltakeren ble innlagt på sykehus mens han mottok ekstern pasientovervåking
|
Dag for påmelding til slutten av deltakelse i studien, maksimalt 180 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ut-av-lomme kostnad
Tidsramme: Dag for påmelding
|
Pasientens egenutgift for oppsett av ekstern pasientovervåking
|
Dag for påmelding
|
|
Antall genererte CPT-koder
Tidsramme: Dag for påmelding til slutten av deltakelse i studien, maksimalt 180 dager etter påmelding
|
Antall CPT-koder generert for ekstern pasientovervåking
|
Dag for påmelding til slutten av deltakelse i studien, maksimalt 180 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tallat Mahmood, M.D., Ellis Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELLIS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .