術後鎮痛のための腹腔鏡下胆嚢摘出術における脊椎傍神経ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンとフェンタニルの比較:ランダム化比較臨床試験。
腹腔鏡下胆嚢摘出術は今日最も一般的な手術の1つであり、開腹胆嚢摘出術に比べて多くの利点があります。 これらの利点はあるものの、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みは依然として大きな問題であり、患者の入院または再入院の原因となる。 この腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みは、患者に極度の不快感を引き起こし、麻酔後の治療室滞在期間を延長させ、早期回復を制限します。
この問題を克服するために、局所麻酔薬の腹腔内注入の試験が行われましたが、良好な結果は得られなかったため、満足のいく術後鎮痛が得られなかった腹腔鏡アクセス部位での局所浸潤とこれを組み合わせました。
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後の鎮痛に対する術前片側(T5&6)胸部脊椎傍ブロックにおけるデクスメデトミジンとフェンタニルの効果と差異を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
傍脊椎ブロックは、過去数年間、主に術後の鎮痛に使用されてきました。 文献中の多くの報告では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛を提供するための胸部脊椎傍ブロックの使用について記載されている。 超音波のおかげで、過去数年にわたって、術後の鎮痛を提供するため、および関連する合併症の発生率を大幅に減少させた胸椎傍脊椎ブロックの投与において、脊椎傍ブロック(PVB)がますます使用されるようになりました。
局所麻酔薬の腹腔内点滴注入および局所浸潤とは対照的に、傍脊椎遮断は、体性感覚誘発電位の除去を伴う高品質の求心性遮断を提供すると報告されている。 また、従来の胆嚢摘出術に伴う術後のストレス反応を軽減できることもわかっています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- 電話番号:+201220805991
- メール:ethar.16266036@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢内の成人患者。 (18-60)
- 体格指数 (BMI); (18-30)
- ASA I - II
除外基準:
● 患者が研究への参加を拒否した場合
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 病的肥満
- 肺予備能の減少
- 心臓障害
- 腎機能障害
- 既存の神経障害
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
成人患者は、術前に両側T5&6に0.5%ブピバカイン10mlとデクスメデトミジン1mic/kg溶液2mlを投与します。
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成人患者は、術前に両側T5&6に0.5%ブピバカイン10mlとデクスメデトミジン1mic/kg溶液2mlを投与します。
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実験的:グループ2
成人患者は、術前に両側T5&6で0.5%ブピバカイン10mlとフェンタニル20マイクログラム溶液2mlを摂取する。
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成人患者は、術前に両側T5&6で0.5%ブピバカイン10mlとフェンタニル20マイクログラム溶液2mlを摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロック持続時間のレベル
時間枠:48時間
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一定の間隔でデルマトームの数を数えることによって感覚ブロックを評価します。
デルマトーム退縮は、感覚ブロックのマーカーとして使用されます。
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48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dexm VS fenta cholecystectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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