Sammenligning mellom deksmedetomidin og fentanyl som adjuvans til bupivakain i paravertebral nerveblokk ved laparoskopisk kolecystektomi for postoperativ analgesi: randomisert sammenlignende klinisk studie.
Laparoskopisk kolecystektomi er en av de vanligste operasjonene i dag, fordi den har mange fordeler fremfor åpen kolecystektomi. Selv om disse fordelene er smerte fortsatt et stort problem etter laparoskopisk kolecystektomi som forårsaker pasientinnleggelse eller reinnleggelse. Denne postoperative laparoskopiske kolecystektomismerten forårsaker ekstremt ubehag for pasienten, forlenget opphold på post-anestesiavdelingen og begrenser tidlig bedring.
For å overvinne dette problemet var det forsøk med inta abdominal instillasjon med lokalbedøvelse uten positive resultater, så de kombinerte dette med lokal infiltrasjon ved de laparoskopiske tilgangsstedene uten tilfredsstillende postoperativ analgesi.
Målet med denne studien er å evaluere effekten og forskjellen mellom dexmedetomidin og fentanyl i preoperativ unilateral (T5&6) thorax paravertebral blokkering for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den para-vertebrale blokken har i stor grad blitt brukt de siste årene for postoperativ analgesi. Mange rapporter i litteraturen beskriver bruken av thorax paravertebral blokkering for å gi post-laparoskopisk kolecystektomi analgesi. Takket være ultralyden har paravertebrale blokker (PVB) i økende grad blitt brukt for å gi postoperativ analgesi og til administrering av thorax paravertebral blokkering, noe som i stor grad har redusert forekomsten av assosierte komplikasjoner.
I motsetning til intraabdominal instillasjon av lokalbedøvelse og lokal infiltrasjon, har den paravertebrale blokaden blitt rapportert å gi høykvalitets afferent blokade med avskaffelse av somatosensorisk fremkalte potensialer. og har også blitt funnet i stand til å dempe den postoperative stressresponsen forbundet med tradisjonell kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- Telefonnummer: +201220805991
- E-post: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter innenfor alder; (18-60)
- Kroppsmasseindeks (BMI); (18-30)
- ASA I - II
Ekskluderingskriterier:
● Pasienten nekter å delta i studien
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Koagulopati
- Sykelig overvekt
- Redusert lungereserve
- Hjertelidelse
- Nyredysfunksjon
- Eksisterende nevrologisk underskudd
- Psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
Voksne pasienter vil ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % pluss 2 ml løsning av Dexmedetomidine 1 mic/kg i bilateral T5&6 preoperativt
|
Voksne pasienter vil ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % pluss 2 ml løsning av Dexmedetomidine 1 mic/kg i bilateral T5&6 preoperativt
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Voksne pasienter vil ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % pluss 2 ml løsning av Fentanyl 20 mikrogram med bilateral T5&6 preoperativt.
|
Voksne pasienter vil ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % pluss 2 ml løsning av Fentanyl 20 mikrogram med bilateral T5&6 preoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av sensorisk blokkeringsvarighet
Tidsramme: 48 timer
|
Vi vil evaluere den sensoriske blokkeringen ved å telle antall dermatomer med jevne mellomrom.
Dermatomregresjon vil bli brukt som en markør for sensorisk blokkering.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Nevrotransmittere agenter
- Adjuvanser, anestesi
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- dexm VS fenta cholecystectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .