A dexmedetomidin és a fentanil összehasonlítása a bupivakain adjuvánsaként a paravertebrális idegblokkban laparoszkópos kolecisztektómiában posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából: Randomizált összehasonlító klinikai vizsgálat.
A laparoszkópos kolecisztektómia napjaink egyik legelterjedtebb műtétje, mivel számos előnnyel rendelkezik a nyílt kolecisztektómiával szemben. Bár ezek az előnyök, a fájdalom továbbra is nagy probléma marad a laparoszkópos cholecystectomia után, amely a beteg felvételét vagy visszavételét okozza. Ez a posztoperatív laparoszkópos cholecystectomia fájdalom rendkívüli kényelmetlenséget okoz a betegeknek, meghosszabbítja az érzéstelenítés utáni ápolási osztályon való tartózkodást, és korlátozza a korai felépülést.
Ennek a problémának a leküzdésére végeztek kísérleteket az inta abdominalis instillációval helyi érzéstelenítőkkel, de nem volt pozitív eredmény, ezért ezt a laparoszkópos hozzáférési helyeken történő helyi infiltrációval kombinálták, kielégítő posztoperatív fájdalomcsillapítás nélkül.
A tanulmány célja, hogy értékelje a dexmedetomidin és a fentanil hatását és különbségét műtét előtti unilaterális (T5 és 6) mellkasi paravertebralis blokk esetén posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos cholecystectomiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A para-vertebralis blokkot nagymértékben használták az elmúlt években posztoperatív fájdalomcsillapításra. Az irodalomban számos jelentés írja le a mellkasi paravertebrális blokk alkalmazását laparoszkópos cholecystectomia utáni fájdalomcsillapításra. Az ultrahangnak köszönhetően az elmúlt években a paravertebrális blokkokat (PVB) egyre inkább alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra, valamint mellkasi paravertebrális blokk beadására, ami jelentősen csökkentette a kapcsolódó szövődmények előfordulását.
A lokális érzéstelenítők intraabdominális instillációjával és a lokális infiltrációval ellentétben a paravertebrális blokád jó minőségű afferens blokádot biztosít a szomatoszenzoros kiváltott potenciálok megszüntetésével. és azt is megállapították, hogy képes csillapítani a hagyományos kolecisztektómiával összefüggő posztoperatív stresszválaszt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- Telefonszám: +201220805991
- E-mail: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek életkoron belül; (18-60)
- Testtömeg-index (BMI); (18-30)
- ASA I - II
Kizárási kritériumok:
● A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Coagulopathia
- Morbid elhízás
- Csökkent tüdőtartalék
- Szívbetegség
- Veseműködési zavar
- Meglévő neurológiai hiány
- Pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
Felnőtt betegek 10 ml 0,5%-os bupivakaint plusz 2 ml dexmedetomidin 1 mikron/ttkg oldatot kapnak a kétoldali T5 és 6 műtét előtt.
|
Felnőtt betegek 10 ml 0,5%-os bupivakaint plusz 2 ml dexmedetomidin 1 mikron/ttkg oldatot kapnak a kétoldali T5 és 6 műtét előtt.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Felnőtt betegek 10 ml 0,5%-os Bupivacaine plus 2ml Fentanyl 20 mikrogramm oldatot kapnak a kétoldali T5 és 6 műtét előtt.
|
Felnőtt betegek 10 ml 0,5%-os Bupivacaine plus 2ml Fentanyl 20 mikrogramm oldatot kapnak a kétoldali T5 és 6 műtét előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzoros blokk időtartamának szintje
Időkeret: 48 óra
|
A szenzoros blokkot úgy értékeljük, hogy rendszeres időközönként megszámoljuk a dermatómák számát.
A dermatoma regressziót az érzékszervi blokk markereként fogják használni.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Neurotranszmitter szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Altatók és nyugtatók
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg szerek
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dexm VS fenta cholecystectomy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .