右美托咪定和芬太尼作为布比卡因佐剂在腹腔镜胆囊切除术椎旁神经阻滞术后镇痛中的比较：随机比较临床试验。
2024年12月27日 更新者：Eithar Mahmoud Abd-Elsalm、Assiut University
腹腔镜胆囊切除术是当今最常见的手术之一，因为它比开腹胆囊切除术具有许多优点。 尽管有这些优点，但腹腔镜胆囊切除术后疼痛仍然是一个大问题，导致患者入院或再次入院。 腹腔镜胆囊切除术后的这种疼痛会导致患者极度不适，延长麻醉后护理室的停留时间并限制早期康复。
为了克服这个问题，曾尝试用局部麻醉剂进行腹部灌注，但没有取得积极结果，因此他们将其与腹腔镜手术部位的局部浸润相结合，但术后镇痛效果不令人满意。
本研究旨在评价右美托咪定与芬太尼术前单侧（T5&6）胸椎旁阻滞用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的效果及差异
研究概览
详细说明
椎旁阻滞在过去几年中主要用于术后镇痛。 文献中的许多报告描述了使用胸椎旁阻滞来提供腹腔镜胆囊切除术后镇痛。 得益于超声技术，在过去的几年中，椎旁阻滞（PVB）越来越多地用于提供术后镇痛，并且用于胸椎椎旁阻滞的施用，这大大降低了相关并发症的发生率。
与腹内滴注局部麻醉剂和局部浸润相反，椎旁阻滞据报道可以提供高质量的传入阻滞，并消除体感诱发电位。 并且还被发现能够减弱与传统胆囊切除术相关的术后应激反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- 电话号码：+201220805991
- 邮箱：ethar.16266036@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄内的成年患者； (18-60)
- 体重指数（BMI）； (18-30)
- ASA I-II
排除标准：
● 患者拒绝参加研究
- 对局部麻醉剂过敏
- 凝血病
- 病态肥胖
- 肺储备减少
- 心脏疾病
- 肾功能障碍
- 已有的神经功能缺损
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组
成人患者术前双侧T5&6处服用10ml 0.5%布比卡因加2ml右美托咪定溶液1mic/kg
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成人患者术前双侧T5&6处服用10ml 0.5%布比卡因加2ml右美托咪定溶液1mic/kg
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实验性的：第2组
成人患者术前双侧T5&6服用10ml 0.5%布比卡因加2ml芬太尼20微克溶液。
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成人患者术前双侧T5&6服用10ml 0.5%布比卡因加2ml芬太尼20微克溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞持续时间水平
大体时间：48小时
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我们将通过定期计算皮节的数量来评估感觉阻滞。
皮节退化将用作感觉阻滞的标记。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- dexm VS fenta cholecystectomy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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