Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem dexmedetomidin og fentanyl som adjuvans til bupivacain i den paravertebrale nerveblok ved laparoskopisk kolecystektomi til postoperativ analgesi: randomiseret sammenlignende klinisk forsøg.

27. december 2024 opdateret af: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de mest almindelige operationer i dag, fordi den har mange fordele i forhold til åben kolecystektomi. Selvom disse fordele forbliver smerte et stort problem efter laparoskopisk kolecystektomi, som forårsager patientindlæggelse eller genindlæggelse. Denne postoperative laparoskopiske kolecystektomismerte forårsager ekstremt ubehag hos patienten, forlænget ophold på post-anæstesiafdelingen og begrænser tidlig restitution.

For at overvinde dette problem var der forsøg med inta abdominal instillation med lokalbedøvelse uden positive resultater, så de kombinerede dette med lokal infiltration på de laparoskopiske adgangssteder uden tilfredsstillende postoperativ analgesi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten og forskellen mellem dexmedetomidin og fentanyl i præoperativ unilateral (T5&6) thorax paravertebral blokering for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den para-vertebrale blok er i høj grad blevet brugt i de seneste år til postoperativ analgesi. Mange rapporter i litteraturen beskriver brugen af ​​thorax paravertebral blokering til at give post-laparoskopisk kolecystektomi analgesi. Takket være ultralyden er paravertebrale blokke (PVB) i de seneste år i stigende grad blevet brugt til at give postoperativ analgesi og til administration af thorax paravertebral blokering, hvilket i høj grad har reduceret forekomsten af ​​associerede komplikationer.

I modsætning til den intra-abdominale inddrypning af lokalbedøvelse og lokal infiltration er den paravertebrale blokade blevet rapporteret at give afferent blokade af høj kvalitet med afskaffelse af somatosensorisk fremkaldte potentialer. og har også vist sig at være i stand til at dæmpe den postoperative stressreaktion i forbindelse med traditionel kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter inden for alder; (18-60)
  • Body Mass Index (BMI); (18-30)
  • ASA I - II

Ekskluderingskriterier:

  • ● Patient nægter at deltage i undersøgelsen

    • Allergi over for lokalbedøvelse
    • Koagulopati
    • Sygelig fedme
    • Nedsat lungereserve
    • Hjertelidelse
    • Renal dysfunktion
    • Eksisterende neurologisk underskud
    • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Voksne patienter vil tage 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml opløsning af Dexmedetomidin 1 mic/kg i den bilaterale T5&6 præoperativt
Medicin: Bupivacain og Dexmedetomidin
Voksne patienter vil tage 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml opløsning af Dexmedetomidin 1 mic/kg i den bilaterale T5&6 præoperativt
Eksperimentel: gruppe 2
Voksne patienter vil tage 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml opløsning af Fentanyl 20 mikrogram med den bilaterale T5&6 præoperativt.
Medicin: Bupivacain og Fentanyl
Voksne patienter vil tage 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml opløsning af Fentanyl 20 mikrogram med den bilaterale T5&6 præoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af sensorisk blokeringsvarighed
Tidsramme: 48 timer
Vi vil evaluere den sensoriske blokering ved at tælle antallet af dermatomer med jævne mellemrum. Dermatomregression vil blive brugt som en markør for sensorisk blokering.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexm VS fenta cholecystectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain og Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner