수술 후 진통을 위한 복강경 담낭절제술에서 척추 주위 신경 차단 시 부피바카인 보조제로서 덱스메데토미딘과 펜타닐의 비교: 무작위 비교 임상 시험.
복강경 담낭절제술은 개방형 담낭절제술에 비해 많은 장점이 있기 때문에 오늘날 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 이러한 장점에도 불구하고 통증은 복강경 담낭절제술 후 환자의 입원이나 재입원을 초래하는 큰 문제로 남아 있습니다. 이러한 수술 후 복강경 담낭절제술 통증은 환자의 극도의 불편함을 야기하고, 마취 후 치료실 체류 기간을 연장시키며 조기 회복을 제한합니다.
이 문제를 극복하기 위해 국소 마취제를 복강 내 주입하려는 시도가 있었지만 긍정적인 결과가 없었기 때문에 이를 복강경 접근 부위의 국소 침윤과 결합하여 수술 후 만족스러운 진통 효과를 얻지 못했습니다.
본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통을 위한 수술 전 단측(T5&6) 흉부 척추 주위 차단에서 덱스메데토미딘과 펜타닐의 효과와 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 주위 블록은 수술 후 진통을 위해 지난 몇 년 동안 주로 사용되었습니다. 문헌의 많은 보고서에서는 복강경 담낭 절제술 후 진통을 제공하기 위해 흉부 척추 주위 블록을 사용하는 방법을 설명합니다. 초음파 덕분에 지난 몇 년 동안 수술 후 진통을 제공하고 흉부 척추 주위 블록을 투여하기 위해 척추 주위 블록(PVB)이 점점 더 많이 사용되어 관련 합병증의 발생률이 크게 감소했습니다.
국소마취제의 복강내 주입 및 국소침투와는 달리, 척추주위 차단은 체성감각 유발전위를 없애고 고품질의 구심성 차단을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 또한 전통적인 담낭 절제술과 관련된 수술 후 스트레스 반응을 약화시킬 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- 전화번호: +201220805991
- 이메일: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 이내의 성인 환자; (18-60)
- 체질량지수(BMI); (18-30)
- ASA I-II
제외 기준:
● 환자가 연구 참여를 거부함
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고병증
- 병적 비만
- 폐 예비력 감소
- 심장 장애
- 신장 기능 장애
- 기존의 신경학적 결손
- 정신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
성인 환자는 수술 전 양측 T5&6에 부피바카인 0.5% 10ml와 덱스메데토미딘 1mic/kg 용액 2ml를 복용합니다.
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성인 환자는 수술 전 양측 T5&6에 부피바카인 0.5% 10ml와 덱스메데토미딘 1mic/kg 용액 2ml를 복용합니다.
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실험적: 그룹 2
성인 환자는 수술 전 양측 T5&6에 부피바카인 0.5% 10ml와 펜타닐 20μg 용액 2ml를 복용합니다.
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성인 환자는 수술 전 양측 T5&6에 부피바카인 0.5% 10ml와 펜타닐 20μg 용액 2ml를 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간 수준
기간: 48시간
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일정한 간격으로 피부분절의 수를 세어 감각차단을 평가합니다.
피부 분절 회귀(Dermatome regression)는 감각 차단의 지표로 사용됩니다.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dexm VS fenta cholecystectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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