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Confronto tra dexmedetomidina e fentanil come adiuvante della bupivacaina nel blocco dei nervi paravertebrali nella colecistectomia laparoscopica per l'analgesia postoperatoria: studio clinico comparativo randomizzato.

27 dicembre 2024 aggiornato da: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, Assiut University

La colecistectomia laparoscopica è uno degli interventi chirurgici più comuni oggi, poiché presenta molti vantaggi rispetto alla colecistectomia aperta. Nonostante questi vantaggi, il dolore rimane un grosso problema dopo la colecistectomia laparoscopica che causa il ricovero o il nuovo ricovero del paziente. Questo dolore post-operatorio della colecistectomia laparoscopica provoca estremo disagio al paziente, prolungata degenza in unità di cura post-anestesia e limita il recupero precoce.

Per superare questo problema, sono stati condotti tentativi di instillazione intra-addominale con anestetici locali senza risultati positivi, quindi è stata combinata con l'infiltrazione locale nei siti di accesso laparoscopico senza un'analgesia postoperatoria soddisfacente.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto e la differenza tra dexmedetomidina e fentanil nel blocco paravertebrale toracico unilaterale preoperatorio (T5 e 6) per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco paravertebrale è stato largamente utilizzato negli ultimi anni per l'analgesia postoperatoria. Molti rapporti in letteratura descrivono l'uso del blocco paravertebrale toracico per fornire analgesia post-colecistectomia laparoscopica. Grazie agli ultrasuoni, negli ultimi anni, i blocchi paravertebrali (PVB) sono stati sempre più utilizzati per fornire analgesia postoperatoria e nella somministrazione del blocco paravertebrale toracico, riducendo notevolmente l'incidenza delle complicanze associate.

Contrariamente all'instillazione intra-addominale di anestetici locali e all'infiltrazione locale, è stato riportato che il blocco paravertebrale fornisce un blocco afferente di alta qualità con l'abolizione dei potenziali evocati somatosensoriali. ed è stato anche trovato in grado di attenuare la risposta allo stress postoperatorio associato alla colecistectomia tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti entro l'età; (18-60)
  • Indice di massa corporea (BMI); (18-30)
  • ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • ● Rifiuto del paziente a partecipare allo studio

    • Allergia agli anestetici locali
    • Coagulopatia
    • Obesità patologica
    • Diminuzione della riserva polmonare
    • Disturbo cardiaco
    • Disfunzione renale
    • Deficit neurologico preesistente
    • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
I pazienti adulti assumeranno 10 ml di Bupivacaina allo 0,5% più 2 ml di soluzione di Dexmedetomidina 1 mic/kg nel T5 e 6 bilaterale prima dell'intervento.
Droga: Bupivacaina e Dexmedetomidina
I pazienti adulti assumeranno 10 ml di Bupivacaina allo 0,5% più 2 ml di soluzione di Dexmedetomidina 1 mic/kg nel T5 e 6 bilaterale prima dell'intervento.
Sperimentale: gruppo 2
I pazienti adulti assumeranno 10 ml di Bupivacaina allo 0,5% più 2 ml di soluzione di Fentanil 20 microgrammi con T5 e 6 bilaterali prima dell'intervento.
Droga: Bupivacaina e Fentanil
I pazienti adulti assumeranno 10 ml di Bupivacaina allo 0,5% più 2 ml di soluzione di Fentanil 20 microgrammi con T5 e 6 bilaterali prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 48 ore
Valuteremo il blocco sensoriale contando il numero di dermatomi ad intervalli regolari. La regressione del dermatoma verrà utilizzata come indicatore del blocco sensoriale.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dexm VS fenta cholecystectomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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