Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny i fentanylu jako środka wspomagającego bupiwakainę w bloku nerwu przykręgowego w cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu pooperacyjnym: randomizowane porównawcze badanie kliniczne.

27 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, Assiut University

Cholecystektomia laparoskopowa jest obecnie jedną z najpopularniejszych operacji, ponieważ ma wiele zalet w porównaniu z cholecystektomią otwartą. Mimo tych zalet, ból pozostaje dużym problemem po cholecystektomii laparoskopowej, powodującym konieczność przyjęcia lub ponownej hospitalizacji pacjenta. Ten pooperacyjny ból po cholecystektomii laparoskopowej powoduje ogromny dyskomfort pacjenta, wydłuża pobyt na oddziale po znieczuleniu i utrudnia wczesny powrót do zdrowia.

Aby przezwyciężyć ten problem, przeprowadzono próby wkraplania środków znieczulających miejscowo do jamy brzusznej, które nie dały pozytywnych rezultatów, dlatego połączono to z miejscową infiltracją w miejscach dostępu laparoskopowego, bez zadowalającej analgezji pooperacyjnej.

Celem pracy jest ocena wpływu i różnicy pomiędzy deksmedetomidyną i fentanylem w przedoperacyjnej jednostronnej (T5 i 6) klatce piersiowej bloku przykręgowego w analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada przykręgowa była w ostatnich latach szeroko stosowana w analgezji pooperacyjnej. W wielu doniesieniach literaturowych opisano zastosowanie klatki piersiowej blokady przykręgowej w celu zapewnienia analgezji po cholecystektomii laparoskopowej. Dzięki ultradźwiękom w ostatnich latach coraz częściej stosuje się blokady przykręgowe (PVB) w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej oraz w leczeniu blokady przykręgowej klatki piersiowej, co znacznie zmniejszyło częstość występowania powikłań z nią związanych.

W przeciwieństwie do miejscowego wkraplania środków znieczulających do jamy brzusznej i miejscowej infiltracji, donoszono, że blokada przykręgowa zapewnia wysokiej jakości blokadę doprowadzającą, znosząc somatosensoryczne potencjały wywołane. i stwierdzono również, że jest w stanie osłabić pooperacyjną reakcję na stres związaną z tradycyjną cholecystektomią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w określonym wieku; (18-60)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI); (18-30)
  • AS I-II

Kryteria wykluczenia:

  • ● Odmowa pacjenta udziału w badaniu

    • Alergia na środki znieczulające miejscowo
    • Koagulopatia
    • Chorobliwa otyłość
    • Zmniejszona rezerwa płucna
    • Zaburzenie serca
    • Dysfunkcja nerek
    • Istniejący wcześniej deficyt neurologiczny
    • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1
Dorośli pacjenci będą przyjmować przed operacją 10 ml bupiwakainy 0,5% plus 2 ml roztworu deksmedetomidyny 1 µg/kg do obustronnego T5 i 6
Lek: Bupiwakaina i deksmedetomidyna
Dorośli pacjenci będą przyjmować przed operacją 10 ml bupiwakainy 0,5% plus 2 ml roztworu deksmedetomidyny 1 µg/kg do obustronnego T5 i 6
Eksperymentalny: grupa 2
Dorośli pacjenci będą przyjmować przed operacją 10 ml Bupiwakainy 0,5% plus 2 ml roztworu fentanylu 20 mikrogramów z obustronnym T5 i 6.
Lek: Bupiwakaina i fentanyl
Dorośli pacjenci będą przyjmować przed operacją 10 ml Bupiwakainy 0,5% plus 2 ml roztworu fentanylu 20 mikrogramów z obustronnym T5 i 6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom czasu trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocenimy blokadę czuciową, zliczając liczbę dermatomów w regularnych odstępach czasu. Regresja dermatomu zostanie wykorzystana jako marker blokady czuciowej.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dexm VS fenta cholecystectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina i deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj