Comparaison entre la dexmédétomidine et le fentanyl en tant qu'adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc nerveux paravertébral lors de la cholécystectomie laparoscopique pour l'analgésie postopératoire : essai clinique comparatif randomisé.
La cholécystectomie laparoscopique est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes aujourd'hui, car elle présente de nombreux avantages par rapport à la cholécystectomie ouverte. Bien que ces avantages, la douleur reste un gros problème après une cholécystectomie laparoscopique qui entraîne l'admission ou la réadmission du patient. Cette douleur postopératoire de cholécystectomie laparoscopique provoque un inconfort extrême pour le patient, un séjour prolongé dans l'unité de soins post-anesthésie et restreint une récupération précoce.
Pour surmonter ce problème, il y a eu des essais d'instillation intra-abdominale avec des anesthésiques locaux sans résultats positifs, ils ont donc combiné cela avec une infiltration locale au niveau des sites d'accès laparoscopiques sans analgésie postopératoire satisfaisante.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet et la différence entre la dexmédétomidine et le fentanyl dans le bloc paravertébral thoracique unilatéral préopératoire (T5 et 6) pour analgésie postopératoire en cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc para-vertébral a été largement utilisé ces dernières années pour l’analgésie postopératoire. De nombreux rapports dans la littérature décrivent l'utilisation du bloc paravertébral thoracique pour fournir une analgésie post-laparoscopique par cholécystectomie. Grâce à l'échographie, au cours des dernières années, les blocs paravertébraux (PVB) ont été de plus en plus utilisés pour fournir une analgésie postopératoire et dans l'administration de bloc paravertébral thoracique ce qui a considérablement réduit l'incidence des complications associées.
Contrairement à l'instillation intra-abdominale d'anesthésiques locaux et à l'infiltration locale, il a été rapporté que le blocage paravertébral fournit un blocage afférent de haute qualité avec l'abolition des potentiels évoqués somatosensoriels. et s'est également révélé capable d'atténuer la réponse au stress postopératoire associée à la cholécystectomie traditionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201220805991
- E-mail: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes en âge ; (18-60)
- Indice de masse corporelle (IMC) ; (18-30)
- ASA I-II
Critères d'exclusion :
● Refus du patient de participer à l'étude
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie
- Obésité morbide
- Diminution de la réserve pulmonaire
- Trouble cardiaque
- Dysfonctionnement rénal
- Déficit neurologique préexistant
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1
Les patients adultes prendront 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus 2 ml de solution de dexmédétomidine 1mic/kg dans les T5 et 6 bilatéraux en préopératoire.
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Les patients adultes prendront 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus 2 ml de solution de dexmédétomidine 1mic/kg dans les T5 et 6 bilatéraux en préopératoire.
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Expérimental: groupe 2
Les patients adultes prendront 10 ml de Bupivacaïne 0,5% plus 2 ml de solution de Fentanyl 20 microgrammes avec les T5 et 6 bilatéraux en préopératoire.
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Les patients adultes prendront 10 ml de Bupivacaïne 0,5 % plus 2 ml de solution de Fentanyl 20 microgrammes avec les T5 et 6 bilatéraux en préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de durée du bloc sensoriel
Délai: 48 heures
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Nous évaluerons le bloc sensoriel en comptant le nombre de dermatomes à intervalles réguliers.
La régression du dermatome sera utilisée comme marqueur de bloc sensoriel.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Agents neurotransmetteurs
- Adjuvants, anesthésie
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Bupivacaïne
- Dexmédétomidine
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- dexm VS fenta cholecystectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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