Jämförelse mellan dexmedetomidin och fentanyl som adjuvans till bupivakain i det paravertebrala nervblocket vid laparoskopisk kolecystektomi för postoperativ analgesi: randomiserad jämförande klinisk prövning.
Laparoskopisk kolecystektomi är en av de vanligaste operationerna idag, eftersom den har många fördelar jämfört med öppen kolecystektomi. Även om dessa fördelar smärta förblir ett stort problem efter laparoskopisk kolecystektomi som orsakar patientinläggning eller återinläggning. Denna postoperativa laparoskopiska kolecystektomismärta orsakar extremt obehag för patienten, förlängd vistelse på vårdavdelningen efter anestesi och begränsar tidig återhämtning.
För att komma till rätta med detta problem gjordes det försök med inta abdominal instillation med lokalanestetika utan positiva resultat, så de kombinerade detta med lokal infiltration vid de laparoskopiska åtkomstställena utan tillfredsställande postoperativ analgesi.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten och skillnaden mellan dexmedetomidin och fentanyl vid preoperativ unilateral (T5&6) thorax paravertebral blockering för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det paravertebrala blocket har till stor del använts under de senaste åren för postoperativ analgesi. Många rapporter i litteraturen beskriver användningen av torakalt paravertebralt block för att tillhandahålla post-laparoskopisk kolecystektomi-analgesi. Tack vare ultraljudet har paravertebrala block (PVB) under de senaste åren använts alltmer för att tillhandahålla postoperativ analgesi och vid administrering av thorax paravertebral blockering, vilket avsevärt har minskat förekomsten av associerade komplikationer.
I motsats till intra-abdominal instillation av lokalanestetika och lokal infiltration, har den paravertebrala blockaden rapporterats ge högkvalitativ afferent blockad med avskaffande av somatosensoriskt framkallade potentialer. och har också visat sig kunna dämpa det postoperativa stresssvaret som är associerat med traditionell kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- Telefonnummer: +201220805991
- E-post: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inom ålder; (18-60)
- Body mass index (BMI); (18-30)
- ASA I - II
Uteslutningskriterier:
● Patient vägran att delta i studien
- Allergi mot lokalanestetika
- Koagulopati
- Sjuklig fetma
- Minskad lungreserv
- Hjärtsjukdom
- Renal dysfunktion
- Redan existerande neurologiskt underskott
- Psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
Vuxna patienter kommer att ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml lösning av Dexmedetomidin 1 mic/kg i den bilaterala T5&6 preoperativt
|
Vuxna patienter kommer att ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml lösning av Dexmedetomidin 1 mic/kg i den bilaterala T5&6 preoperativt
|
|
Experimentell: grupp 2
Vuxna patienter kommer att ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml lösning av Fentanyl 20 mikrogram med den bilaterala T5&6 preoperativt.
|
Vuxna patienter kommer att ta 10 ml Bupivacaine 0,5 % plus 2 ml lösning av Fentanyl 20 mikrogram med den bilaterala T5&6 preoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av sensorisk blockeringstid
Tidsram: 48 timmar
|
Vi kommer att utvärdera det sensoriska blocket genom att räkna antalet dermatom med jämna mellanrum.
Dermatomregression kommer att användas som en markör för sensoriskt block.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Neurotransmittormedel
- Adjuvans, anestesi
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- dexm VS fenta cholecystectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .