- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06752629
Сравнение дексмедетомидина и фентанила в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде паравертебрального нерва при лапароскопической холецистэктомии для послеоперационной аналгезии: рандомизированное сравнительное клиническое исследование.
Лапароскопическая холецистэктомия на сегодняшний день является одной из самых распространенных операций, поскольку имеет множество преимуществ перед открытой холецистэктомией. Несмотря на эти преимущества, боль остается большой проблемой после лапароскопической холецистэктомии, что приводит к госпитализации или повторной госпитализации пациента. Эта послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии вызывает сильный дискомфорт у пациента, увеличивает время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода и ограничивает раннее выздоровление.
Чтобы решить эту проблему, были проведены испытания интраабдоминальной инстилляции местных анестетиков без положительных результатов, поэтому они сочетали это с местной инфильтрацией в местах лапароскопического доступа без удовлетворительной послеоперационной анальгезии.
Целью данного исследования является оценка эффекта и разницы между дексмедетомидином и фентанилом при предоперационной односторонней (Т5 и 6) торакальной паравертебральной блокаде для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паравертебральная блокада в последние годы широко использовалась для послеоперационного обезболивания. Во многих сообщениях в литературе описано использование торакальной паравертебральной блокады для обеспечения анальгезии после лапароскопической холецистэктомии. Благодаря ультразвуку в последние годы для обеспечения послеоперационного обезболивания, а также при проведении торакальной паравертебральной блокады все чаще стали использовать паравертебральные блокады (ПВБ), что значительно снизило частоту сопутствующих осложнений.
Сообщается, что в отличие от внутрибрюшной инстилляции местных анестетиков и местной инфильтрации паравертебральная блокада обеспечивает качественную афферентную блокаду с отменой соматосенсорных вызванных потенциалов. а также было обнаружено, что он способен ослаблять послеоперационную стрессовую реакцию, связанную с традиционной холецистэктомией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- Номер телефона: +201220805991
- Электронная почта: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте; (18-60)
- Индекс массы тела (ИМТ); (18-30)
- АСА I-II
Критерии исключения:
● Отказ пациента от участия в исследовании.
- Аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия
- Морбидное ожирение
- Снижение легочного резерва
- Сердечные расстройства
- Почечная дисфункция
- Ранее существовавший неврологический дефицит
- Психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
Взрослые пациенты принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора дексмедетомидина 1 мкг/кг в двустороннем режиме Т5 и 6 перед операцией.
|
Взрослые пациенты принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора дексмедетомидина 1 мкг/кг в двустороннем режиме Т5 и 6 перед операцией.
|
|
Экспериментальный: группа 2
Взрослые пациенты перед операцией принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора фентанила 20 мкг с двусторонним T5 и 6.
|
Взрослые пациенты перед операцией принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора фентанила 20 мкг с двусторонним T5 и 6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень продолжительности сенсорного блока
Временное ограничение: 48 часов
|
Мы будем оценивать сенсорный блок, подсчитывая количество дерматомов через равные промежутки времени.
Регрессия дерматома будет использоваться в качестве маркера сенсорного блока.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Нейромедиаторные агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Бупивакаин
- Дексмедетомидин
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- dexm VS fenta cholecystectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .