Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина и фентанила в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде паравертебрального нерва при лапароскопической холецистэктомии для послеоперационной аналгезии: рандомизированное сравнительное клиническое исследование.

27 декабря 2024 г. обновлено: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, Assiut University

Лапароскопическая холецистэктомия на сегодняшний день является одной из самых распространенных операций, поскольку имеет множество преимуществ перед открытой холецистэктомией. Несмотря на эти преимущества, боль остается большой проблемой после лапароскопической холецистэктомии, что приводит к госпитализации или повторной госпитализации пациента. Эта послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии вызывает сильный дискомфорт у пациента, увеличивает время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода и ограничивает раннее выздоровление.

Чтобы решить эту проблему, были проведены испытания интраабдоминальной инстилляции местных анестетиков без положительных результатов, поэтому они сочетали это с местной инфильтрацией в местах лапароскопического доступа без удовлетворительной послеоперационной анальгезии.

Целью данного исследования является оценка эффекта и разницы между дексмедетомидином и фентанилом при предоперационной односторонней (Т5 и 6) торакальной паравертебральной блокаде для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Паравертебральная блокада в последние годы широко использовалась для послеоперационного обезболивания. Во многих сообщениях в литературе описано использование торакальной паравертебральной блокады для обеспечения анальгезии после лапароскопической холецистэктомии. Благодаря ультразвуку в последние годы для обеспечения послеоперационного обезболивания, а также при проведении торакальной паравертебральной блокады все чаще стали использовать паравертебральные блокады (ПВБ), что значительно снизило частоту сопутствующих осложнений.

Сообщается, что в отличие от внутрибрюшной инстилляции местных анестетиков и местной инфильтрации паравертебральная блокада обеспечивает качественную афферентную блокаду с отменой соматосенсорных вызванных потенциалов. а также было обнаружено, что он способен ослаблять послеоперационную стрессовую реакцию, связанную с традиционной холецистэктомией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
  • Номер телефона: +201220805991
  • Электронная почта: ethar.16266036@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте; (18-60)
  • Индекс массы тела (ИМТ); (18-30)
  • АСА I-II

Критерии исключения:

  • ● Отказ пациента от участия в исследовании.

    • Аллергия на местные анестетики
    • Коагулопатия
    • Морбидное ожирение
    • Снижение легочного резерва
    • Сердечные расстройства
    • Почечная дисфункция
    • Ранее существовавший неврологический дефицит
    • Психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
Взрослые пациенты принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора дексмедетомидина 1 мкг/кг в двустороннем режиме Т5 и 6 перед операцией.
Взрослые пациенты принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора дексмедетомидина 1 мкг/кг в двустороннем режиме Т5 и 6 перед операцией.
Экспериментальный: группа 2
Взрослые пациенты перед операцией принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора фентанила 20 мкг с двусторонним T5 и 6.
Взрослые пациенты перед операцией принимают 10 мл 0,5% бупивакаина плюс 2 мл раствора фентанила 20 мкг с двусторонним T5 и 6.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень продолжительности сенсорного блока
Временное ограничение: 48 часов
Мы будем оценивать сенсорный блок, подсчитывая количество дерматомов через равные промежутки времени. Регрессия дерматома будет использоваться в качестве маркера сенсорного блока.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться