Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen dexmedetomidine en fentanyl als adjuvans voor bupivacaïne in het paravertebrale zenuwblok bij laparoscopische cholecystectomie voor postoperatieve analgesie: gerandomiseerde vergelijkende klinische studie.

27 december 2024 bijgewerkt door: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, Assiut University

Laparoscopische cholecystectomie is tegenwoordig een van de meest voorkomende operaties, omdat deze veel voordelen heeft ten opzichte van open cholecystectomie. Ondanks deze voordelen blijft pijn een groot probleem na laparoscopische cholecystectomie, waardoor opname of heropname van de patiënt nodig is. Deze postoperatieve laparoscopische cholecystectomiepijn veroorzaakt extreem ongemak voor de patiënt, verlengd verblijf op de post-anesthesieafdeling en beperkt het vroege herstel.

Om dit probleem te overwinnen, waren er onderzoeken met inta-abdominale instillatie met lokale anesthetica zonder positieve resultaten, dus combineerden ze dit met lokale infiltratie op de laparoscopische toegangsplaatsen zonder bevredigende postoperatieve analgesie.

Het doel van deze studie is om het effect en het verschil tussen dexmedetomidine en fentanyl te evalueren bij preoperatieve unilaterale (T5&6) thoracale paravertebrale blokkade voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het paravertebrale blok is de afgelopen jaren grotendeels gebruikt voor postoperatieve analgesie. Veel rapporten in de literatuur beschrijven het gebruik van thoracale paravertebrale blokkade voor het verschaffen van post-laparoscopische cholecystectomie-analgesie. Dankzij de echografie zijn paravertebrale blokkades (PVB) de afgelopen jaren steeds vaker gebruikt voor het verschaffen van postoperatieve analgesie, en bij de toediening van thoracale paravertebrale blokkades, waardoor de incidentie van daarmee samenhangende complicaties aanzienlijk is verminderd.

In tegenstelling tot de intra-abdominale instillatie van lokale anesthetica en lokale infiltratie, is gerapporteerd dat de paravertebrale blokkade een afferente blokkade van hoge kwaliteit oplevert, waarbij de somatosensorisch opgewekte mogelijkheden worden opgeheven. en het is ook in staat gebleken de postoperatieve stressreactie die gepaard gaat met traditionele cholecystectomie te verzwakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten binnen de leeftijd; (18-60)
  • Body mass index (BMI); (18-30)
  • ASA I - II

Uitsluitingscriteria:

  • ● Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

    • Allergie voor lokale anesthetica
    • Coagulopathie
    • Morbide obesitas
    • Verminderde longreserve
    • Hartaandoening
    • Nierdisfunctie
    • Reeds bestaand neurologisch tekort
    • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
Volwassen patiënten zullen preoperatief 10 ml bupivacaïne 0,5% plus 2 ml oplossing van dexmedetomidine 1mic/kg innemen in de bilaterale T5&6.
Geneesmiddel: Bupivacaïne en Dexmedetomidine
Volwassen patiënten zullen preoperatief 10 ml bupivacaïne 0,5% plus 2 ml oplossing van dexmedetomidine 1mic/kg innemen in de bilaterale T5&6.
Experimenteel: groep 2
Volwassen patiënten zullen preoperatief 10 ml Bupivacaïne 0,5% plus 2 ml oplossing van Fentanyl 20 microgram innemen met de bilaterale T5&6.
Geneesmiddel: Bupivacaïne en Fentanyl
Volwassen patiënten zullen preoperatief 10 ml bupivacaïne 0,5% plus 2 ml Fentanyl-oplossing 20 microgram innemen met de bilaterale T5&6.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van sensorische blokduur
Tijdsspanne: 48 uur
We evalueren de sensorische blokkade door het aantal dermatomen met regelmatige tussenpozen te tellen. Dermatoomregressie zal worden gebruikt als een marker voor sensorische blokkade.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dexm VS fenta cholecystectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren