Deksmedetomidiinin ja fentanyylin vertailu bupivakaiinin adjuvanttina paravertebraalisessa hermoblokauksessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa postoperatiivisessa analgesiassa: satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus.
Laparoskooppinen kolekystektomia on nykyään yksi yleisimmistä leikkauksista, koska sillä on monia etuja avoimeen kolekystektomiaan verrattuna. Vaikka nämä edut, kipu on edelleen suuri ongelma laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen, mikä aiheuttaa potilaan pääsyn tai takaisinoton. Tämä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeinen kipu aiheuttaa potilaalle äärimmäistä epämukavuutta, pidentää anestesian jälkeistä hoitoyksikköä ja rajoittaa varhaista toipumista.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi tehtiin vatsansisäistä tiputtamista paikallispuudutteilla ilman positiivisia tuloksia, joten ne yhdistettiin paikalliseen infiltraatioon laparoskooppisissa sisäänpääsykohdissa ilman tyydyttävää postoperatiivista analgesiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin ja fentanyylin vaikutusta ja eroa leikkausta edeltävässä unilateraalisessa (T5&6) rintakehän paravertebraalisessa salpauksessa postoperatiivisessa analgesiassa laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paravertebraalista salpaa on käytetty viime vuosina laajalti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Monet kirjallisuuden raportit kuvaavat rintakehän paravertebraalisen salpauksen käyttöä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi. Ultraäänen ansiosta paravertebraalisalpauksia (PVB) on viime vuosien aikana käytetty yhä enemmän postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseen ja rintakehän paravertebraalikatkosten antamiseen, mikä on vähentänyt huomattavasti siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Toisin kuin paikallispuudutusaineiden vatsansisäinen tiputtaminen ja paikallinen infiltraatio, paravertebraalisen salpauksen on raportoitu tarjoavan korkealaatuista afferenttisalpausta, joka poistaa somatosensoriset herätepotentiaalit. ja sen on myös havaittu kykenevän heikentämään perinteiseen kolekystektomiaan liittyvää postoperatiivista stressivastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eithar Mahmoud Abd-Elsalm, resident doctor
- Puhelinnumero: +201220805991
- Sähköposti: ethar.16266036@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat iän sisällä; (18-60)
- painoindeksi (BMI); (18-30)
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
● Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia
- Sairaala lihavuus
- Vähentynyt keuhkoreservi
- Sydämen häiriö
- Munuaisten toimintahäiriö
- Aiempi neurologinen puute
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Aikuiset potilaat ottavat 10 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 2 ml deksmedetomidiiniliuosta 1 mikrogrammaa/kg molemminpuoliseen T5- ja 6-tautiin ennen leikkausta.
|
Aikuiset potilaat ottavat 10 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 2 ml deksmedetomidiiniliuosta 1 mikrogrammaa/kg molemminpuoliseen T5- ja 6-tautiin ennen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Aikuiset potilaat ottavat 10 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 2 ml fentanyyliliuosta 20 mikrogrammaa molemminpuolisen T5&6:n kanssa ennen leikkausta.
|
Aikuiset potilaat ottavat 10 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 2 ml fentanyyliliuosta 20 mikrogrammaa molemminpuolisen T5&6:n kanssa ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistilohkon keston taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioimme aistikatkoksen laskemalla dermatomien lukumäärän säännöllisin väliajoin.
Dermatomin regressiota käytetään sensorisen tukoksen merkkinä.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Bupivakaiini
- Deksmedetomidiini
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- dexm VS fenta cholecystectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .