CD と IOD 対下顎 IOD : 前上顎骨の骨高さの変化
従来の義歯とインプラントのオーバーデンチャー、下顎のインプラントのオーバーデンチャーに対抗する: 前上顎骨の残存歯槽骨の高さの変化
この臨床試験の目的は、上顎弓前部の骨吸収を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
上顎総義歯を補助するインプラントは、患者の安定性、保持力、咀嚼力を高めますか?
上顎総義歯を補助するインプラントは上顎前部の骨吸収を軽減しますか?
参加者は次のことを行います:
- 上顎の総義歯を補助するアタッチメントを備えたインプラントを 2 本受け取ります。
- 半年に1回程度の頻度で来院し、検査・検査を受けてください。
調査の概要
詳細な説明
実験計画の説明は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ステートメントによって提供されるガイドラインに準拠しました。 この研究はランダム化臨床試験として計画されており、患者と試験官の両方が治療の割り当てを知らないことが保証されています。
この試験には、上顎の総義歯に満足できず、咀嚼と審美性の向上を求めている成人男性患者計20名が参加します。 参加者はマンスーラ大学歯学部の外来診療所から募集されます。
各患者は、上顎の総義歯を補助するアタッチメント付きのインプラントを 2 本受け取り、6 か月ごとにフォローアップして検査を受けます。
参加者の募集には積極的な広告は使用されず、代わりに便利なサンプルが作成されます。 研究に参加する前に、各患者は同意書に署名することによりインフォームドコンセントを提供する必要があります。 研究のプロトコールは開始前にマンスーラ大学の倫理委員会によって承認された
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コントロールされていない糖尿病や骨粗鬆症など、骨吸収に影響を与える全身疾患がない、一般的に良好な健康状態。 これは、医師による病歴聴取と臨床検査によって確認されました。
- エンジェルクラスIの顎と下顎の関係を持っています。
- 上顎および下顎の前方領域に十分な骨の質と量が存在し、少なくとも直径 3.75 mm、長さ 10 mm のインプラントを挿入することができます。 これは、術前の低線量コーンビーム（C.T）によって確認されました。 d）十分な修復スペースの存在（残存隆起の頂上を覆う粘膜から提案された咬合面まで少なくとも15 mmが利用可能でなければなりません）、これは暫定的な方法で確認されました。顎関係。
(e) 不適応な上顎の従来型総義歯を使用している。
除外基準:
- 制御されていない全身性疾患（制御されていない高血圧、制御されていない心血管疾患など）
- 糖尿病などの代謝異常
- 免疫系が低下している患者（長期にわたる免疫抑制剤およびコルチコステロイド薬）
- 顎関節症と神経筋疾患
- 食いしばりや歯ぎしりなどの異常な習慣のある患者、喫煙している患者、非協力的な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：上顎の従来の義歯と下顎のインプラントオーバーデンチャー
参加者は上顎の総義歯と下顎のインプラントのオーバーデンチャーを装着しています
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インプラントオーバーデンチャーを受けた患者
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アクティブコンパレータ：上顎および下顎インプラントオーバーデンチャー
参加者は上顎インプラントのオーバーデンチャーと下顎インプラントのオーバーデンチャーを装着しています
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インプラントオーバーデンチャーを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の高さが変化する
時間枠：18ヶ月
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前上顎骨の骨の高さの変化の評価
|
18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Moataz M. Elezaby, PhD student、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。