CD vs IOD Opposing Mandibular IOD: Benhöjdsförändringar i Premaxilla
Konventionell tandprotes kontra implantatöverprotes Motsatt överkäkeimplantatöverprotes: kvarvarande alveolära benhöjdsförändringar i premaxillan
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera benresorption av den främre delen av käkbågen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Förbättrar implantat som hjälper överkäken komplett protes stabilitet, retention och tuggning av patienten?
Minskar implantat som hjälper överkäken komplett protes benresorption i den främre delen av överkäken?
Deltagarna kommer att:
- få 2 implantat med fästen som hjälper deras maxillära helprotes
- Besök kliniken en gång var sjätte månad för kontroller och tester
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Beskrivningen av den experimentella designen följde riktlinjerna från CONSORT-utlåtandet (Consolidated Standards of Reporting Trials). Den aktuella studien är planerad som en randomiserad klinisk prövning, vilket säkerställer att både patienter och granskare är omedvetna om behandlingsfördelningen.
Försöket kommer att omfatta totalt tjugo manliga vuxna patienter som är missnöjda med sin maxillära helprotes som försöker förbättra sin tuggning och estetik. Deltagarna kommer att rekryteras från polikliniken vid Odontologiska fakulteten, Mansoura University.
Varje patient kommer att få 2 implantat med fästen för att hjälpa sin maxillära kompletta protes och sedan följa upp var 6:e månad för kontroller.
Ingen aktiv annons kommer att användas för deltagarrekrytering, utan istället kommer ett bekvämlighetsprov att bildas. Innan patienten deltar i studien måste varje patient ge informerat samtycke genom att underteckna ett samtyckesformulär. Protokollet för studien godkändes av Mansoura Universitys etiska kommitté innan den påbörjades
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänt god hälsa utan några systemiska sjukdomar som påverkar benresorption som okontrollerad diabetes eller osteoporos. Detta bekräftades genom att ta medicinsk historia och klinisk undersökning av en läkare.
- Att ha angel's class I maxillo-mandibular relationer.
- Förekomst av tillräcklig benkvalitet och kvantitet i den främre delen av överkäken och underkäken som tillåter insättning av implantat med minst 3,75 mm diameter och 10 mm längd. Detta verifierades av preoperativ lågdos Cone Beam (C.T) d) Närvaro av tillräckligt restaureringsutrymme (minst 15 mm måste finnas tillgängligt från slemhinnan som täcker toppen av den kvarvarande åsen till det föreslagna ocklusala planet), detta bekräftades av preliminärt käkförhållande.
(e) Att ha felaktigt anpassad maxillär konventionell helprotes.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerade systemiska sjukdomar såsom: okontrollerad hypertoni eller okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
- metabola störningar såsom diabetes mellitus
- Patienter med nedsatt immunförsvar som (Långtidsimmunsuppressiva och kortikosteroidläkemedel
- TMJ störningar och neuromuskulära sjukdomar
- Patient med onormala vanor som clutching och bruxism, Rökpatient, Osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maxillär konventionell protes och överkäkeimplantat överprotes
Deltagarna har överkäken komplett tandprotes mot underkäkeimplantat överproteser
|
patienter fick implantat överprotes
|
|
Aktiv komparator: maxillär och mandibulär implantat överprotes
Deltagarna har överproteser över överkäken implantat motsatt underkäksimplantat överproteser
|
patienter fick implantat överprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benhöjdsförändringar
Tidsram: 18 månader
|
bedömning av benhöjdsförändringar i premaxillan
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M01030821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .