CD 与 IOD 相对下颌 IOD:前上颌骨的骨高度变化
2024年12月27日 更新者:Moataz Mohamed Soliman Elezaby、Mansoura University
传统义齿与种植覆盖义齿 下颌种植覆盖义齿:前上颌骨残余牙槽骨高度变化
该临床试验的目的是评估上颌弓前部区域的骨吸收。 它旨在回答的主要问题是:
辅助上颌全口义齿的种植体能否增强患者的稳定性、固位力和咀嚼能力?
辅助上颌全口义齿的种植体是否会减少上颌前牙区的骨吸收?
参与者将:
- 接受 2 个带有附件的种植体,以辅助上颌全口义齿
- 每 6 个月到诊所进行一次检查和测试
研究概览
详细说明
实验设计描述遵循报告试验综合标准 (CONSORT) 声明提供的指南。 本研究计划作为一项随机临床试验,确保患者和检查者都不知道治疗分配。
该试验将包括总共 20 名对上颌全口义齿不满意的成年男性患者,寻求增强咀嚼功能和美观性。 参与者将从曼苏拉大学牙科学院门诊招募。
每位患者将接受 2 个带有附着体的种植体,以辅助其上颌全口义齿,然后每 6 个月进行一次随访检查。
招募参与者时不会使用主动广告,而是形成便利样本。 在参与研究之前,每位患者都需要签署同意书以提供知情同意书。 该研究方案在启动前已获得曼苏拉大学伦理委员会的批准
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 身体健康,没有任何影响骨吸收的全身性疾病,例如不受控制的糖尿病或骨质疏松症。 这是通过医生的病史和临床检查证实的。
- 拥有天使I级上下颌关系。
- 上颌骨和下颌骨前部区域存在足够的骨质量和数量,允许插入直径至少为 3.75 毫米、长度至少为 10 毫米的种植体。 这已通过术前低剂量锥形束 (C.T) 验证。 d) 存在足够的修复空间(从覆盖残余牙槽嵴顶部的粘膜到拟定的咬合平面必须至少有 15 毫米),这已通过尝试性证实颌关系。
(e) 具有适应不良的上颌传统全口义齿。
排除标准:
- 不受控制的全身性疾病,例如:不受控制的高血压或不受控制的心血管疾病
- 代谢性疾病,例如糖尿病
- 免疫系统受损的患者(长期服用免疫抑制剂和皮质类固醇药物
- 颞下颌关节紊乱和神经肌肉疾病
- 有咬牙、磨牙等异常习惯的患者、吸烟患者、不合作患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Moataz M. Elezaby, PhD student、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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