Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CD vs IOD Opposing Mandibular IOD: Změny výšky kosti premaxily

27. prosince 2024 aktualizováno: Moataz Mohamed Soliman Elezaby, Mansoura University

Konvenční zubní protéza versus protéza implantátu Předsazená protéza protilehlého mandibulárního implantátu: zbytkové změny výšky alveolární kosti premaxily

Cílem této klinické studie je zhodnotit kostní resorpci přední oblasti čelistního oblouku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšují implantáty, které pomáhají kompletní čelistní náhradě, stabilitu, retenci a žvýkání pacienta?

Snižují implantáty napomáhající kompletní čelistní protéze kostní resorpci v přední oblasti maxily?

Účastníci budou:

  • obdržíte 2 implantáty s nástavci, které pomáhají jejich maxilární kompletní zubní protéze
  • Navštěvujte kliniku jednou za 6 měsíců na kontroly a testy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis experimentálního návrhu se držel pokynů uvedených v prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Tato studie je plánována jako randomizovaná klinická studie, která zajišťuje, že jak pacienti, tak zkoušející si nejsou vědomi alokace léčby.

Zkouška bude zahrnovat celkem dvacet dospělých pacientů mužského pohlaví nespokojených s jejich maxilární kompletní zubní protézou, kteří chtějí zlepšit své žvýkání a estetiku. Účastníci se budou rekrutovat z ambulance Fakulty zubního lékařství Mansoura University.

každý pacient obdrží 2 implantáty s nástavci, které pomohou jeho čelistnímu kompletnímu chrupu, a poté každých 6 měsíců následuje kontroly.

Pro nábor účastníků nebude použita žádná aktivní reklama a místo toho bude vytvořen vzorek pro pohodlí. Před účastí ve studii bude každý pacient povinen poskytnout informovaný souhlas podpisem formuláře souhlasu. Protokol studie byl před zahájením schválen etickou komisí Mansourské univerzity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Obecně dobrý zdravotní stav bez jakýchkoli systémových onemocnění ovlivňujících kostní resorpci, jako je nekontrolovaný diabetes nebo osteoporóza. To bylo potvrzeno odebráním anamnézy a klinickým vyšetřením lékařem.
  2. Maxillo-mandibulární vztahy třídy I. andělů.
  3. Přítomnost dostatečné kvality a kvantity kosti v přední oblasti maxily a mandibuly, která umožňuje vložení implantátů o průměru alespoň 3,75 mm a délce 10 mm. To bylo ověřeno předoperačně nízkou dávkou Cone Beam (C.T) d) Přítomnost dostatečného výplňového prostoru (minimálně 15 mm musí být k dispozici od sliznice pokrývající hřeben zbytkového hřebene k navrhované okluzní rovině), to bylo potvrzeno předběžně vztah čelistí.

(e) Mít maladaptivní čelistní konvenční kompletní zubní protézu.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaná systémová onemocnění, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  2. metabolické poruchy, jako je diabetes mellitus
  3. Pacienti s oslabeným imunitním systémem jako (dlouhodobá imunosupresiva a kortikosteroidy
  4. Poruchy TMK a nervosvalová onemocnění
  5. Pacient s abnormálními návyky, jako je sevření a bruxismus, kouřící pacient, nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční čelistní protéza a protéza mandibulárního implantátu
Účastníci mají maxilární kompletní zubní protézu proti mandibulárnímu implantátu před zubní protézou
Postup: Protéza implantátu
pacientům byla provedena protéza implantátu
Aktivní komparátor: protéza čelistního a mandibulárního implantátu
Účastníci mají protézu čelistního implantátu na rozdíl od předzubní náhrady mandibulárního implantátu
Postup: Protéza implantátu
pacientům byla provedena protéza implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mění se výška kostí
Časové okno: 18 měsíců
posouzení změn výšky kosti v premaxile
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M01030821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protéza implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit