Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CD vs IOD Modsat mandibular IOD: Knoglehøjdeændringer i Premaxilla

27. december 2024 opdateret af: Moataz Mohamed Soliman Elezaby, Mansoura University

Konventionel protese versus implantat overprotese Modsat overkæbeimplantat overprotese: resterende alveolære knoglehøjdeændringer i præmaxillaen

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere knogleresorption af den forreste region af maksillærbuen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer implantater, der hjælper maksillær helprotese, stabilitet, fastholdelse og tygning af patienten?

Reducerer implantater, der hjælper maksillær komplet tandprotese knogleresorption i den forreste region af maxilla?

Deltagerne vil:

  • modtage 2 implantater med vedhæftninger, der hjælper deres maksillære helprotese
  • Besøg klinikken en gang hver 6. måned for kontrol og test

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle designbeskrivelse overholdt retningslinjerne fra CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Nærværende undersøgelse er planlagt som et randomiseret klinisk forsøg, der sikrer, at både patienter og undersøger er uvidende om behandlingstildelingen.

Forsøget vil omfatte i alt tyve mandlige voksne patienter, der er utilfredse med deres maksillære komplette tandprotese, der søger at forbedre deres tygning og æstetik. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet ved Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University.

hver patient vil modtage 2 implantater med vedhæftede filer for at hjælpe deres maksillære komplette protese og derefter følge op hver 6. måned for kontrol.

Ingen aktiv annonce vil blive brugt til deltagerrekruttering, og i stedet vil der blive dannet en bekvemmelighedsprøve. Forud for deltagelse i undersøgelsen skal hver patient give informeret samtykke ved at underskrive en samtykkeerklæring. Undersøgelsens protokol blev godkendt af Mansoura Universitys etiske udvalg før påbegyndelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Generelt godt helbred uden systemiske sygdomme, der påvirker knogleresorption, såsom ukontrolleret diabetes eller osteoporose. Dette blev bekræftet ved at tage sygehistorie og klinisk undersøgelse af en læge.
  2. At have engles klasse I maxillo-mandibular forhold.
  3. Tilstedeværelse af tilstrækkelig knoglekvalitet og -mængde i den forreste region af maxilla og mandibel, som tillader indsættelse af implantater med mindst 3,75 mm diameter og 10 mm længde. Dette blev verificeret af præoperativ lavdosis keglestråle (C.T) d) Tilstedeværelse af tilstrækkelig genopretningsplads (mindst 15 mm skal være tilgængelig fra slimhinden, der dækker toppen af ​​den resterende højderyg til det foreslåede okklusale plan), dette blev bekræftet af tentativ kæbe forhold.

(e) At have utilpasset konventionel maxillær helprotese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerede systemiske sygdomme såsom: ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
  2. metaboliske forstyrrelser såsom diabetes mellitus
  3. Patienter med nedsat immunforsvar som (Langsigtet immunsuppressiv og kortikosteroid lægemiddel
  4. TMJ forstyrrelser og neuromuskulære sygdomme
  5. Patient med unormale vaner som knugende og bruxisme, rygende patient, usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel overkæbeprotese og overkæbeimplantatoverprotese
Deltagerne har maksillær komplet tandprotese modsat overkæbeimplantat overproteser
Procedure: Implantat overprotese
patienter fik implantat overproteser
Aktiv komparator: overkæbe- og underkæbeimplantat overproteser
Deltagerne har overkæbeimplantat-overproteser modsat overkæbeimplantat-overproteser
Procedure: Implantat overprotese
patienter fik implantat overproteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i knoglehøjden
Tidsramme: 18 måneder
vurdering af knoglehøjdeændringer i premaxilla
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M01030821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat overprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner