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CD vs. IOD Gegenüberliegender mandibulärer IOD: Veränderungen der Knochenhöhe im Prämaxillare

27. Dezember 2024 aktualisiert von: Moataz Mohamed Soliman Elezaby, Mansoura University

Konventioneller Zahnersatz versus Implantat-Deckprothese Gegenüberliegende Implantat-Deckprothese im Unterkiefer: Restliche Veränderungen der Alveolarknochenhöhe im Prämaxillare

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Knochenresorption im vorderen Bereich des Oberkieferbogens. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessern Implantate zur Unterstützung einer Vollprothese im Oberkiefer die Stabilität, Retention und Kaufähigkeit des Patienten?

Reduzieren Implantate zur Unterstützung einer Vollprothese im Oberkiefer die Knochenresorption im vorderen Bereich des Oberkiefers?

Die Teilnehmer werden:

  • Sie erhalten zwei Implantate mit Aufsätzen zur Unterstützung Ihrer Oberkiefer-Vollprothese
  • Besuchen Sie die Klinik alle sechs Monate für Kontrolluntersuchungen und Tests

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beschreibung des Versuchsdesigns entsprach den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Erklärung. Die vorliegende Studie ist als randomisierte klinische Studie geplant, die sicherstellt, dass sowohl die Patienten als auch der Untersucher nichts von der Behandlungszuteilung wissen.

An der Studie werden insgesamt zwanzig männliche erwachsene Patienten teilnehmen, die mit ihrer Oberkiefer-Vollprothese unzufrieden sind und ihre Kaufähigkeit und Ästhetik verbessern möchten. Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura rekrutiert.

Jeder Patient erhält zwei Implantate mit Aufsätzen zur Unterstützung seiner Oberkiefer-Vollprothese und wird anschließend alle 6 Monate einer Kontrolluntersuchung unterzogen.

Für die Teilnehmerrekrutierung wird keine aktive Werbung eingesetzt, sondern eine Convenience-Stichprobe gebildet. Vor der Teilnahme an der Studie muss jeder Patient eine Einverständniserklärung abgeben, indem er ein Einverständnisformular unterschreibt. Das Protokoll der Studie wurde vor Beginn von der Ethikkommission der Mansoura-Universität genehmigt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Allgemein guter Gesundheitszustand ohne systemische Erkrankungen, die die Knochenresorption beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes oder Osteoporose. Dies wurde durch Anamneseerhebung und klinische Untersuchung durch einen Arzt bestätigt.
  2. Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehungen der Engelsklasse I haben.
  3. Vorhandensein ausreichender Knochenqualität und -quantität im vorderen Bereich des Ober- und Unterkiefers, die das Einsetzen von Implantaten mit einem Durchmesser von mindestens 3,75 mm und einer Länge von 10 mm ermöglichen. Dies wurde durch präoperatives niedrig dosiertes Cone Beam (C.T.) verifiziert. d) Vorhandensein von ausreichend restaurativem Raum (von der Schleimhaut, die den Kamm des Restkamms bedeckt, bis zur vorgeschlagenen Okklusionsebene müssen mindestens 15 mm verfügbar sein), dies wurde vorläufig bestätigt Kieferbeziehung.

(e) Fehlanpassung der konventionellen Vollprothese im Oberkiefer.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck oder unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  2. Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus
  3. Patienten mit geschwächtem Immunsystem wie (Langzeitimmunsuppressiva und Kortikosteroidmedikamente).
  4. Kiefergelenkserkrankungen und neuromuskuläre Erkrankungen
  5. Patienten mit abnormalen Gewohnheiten wie Pressen und Bruxismus, Raucherpatienten, unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Oberkieferprothese und Unterkieferimplantat-Deckprothese
Die Teilnehmer erhalten eine vollständige Oberkieferprothese gegenüber einer Unterkieferimplantat-Deckprothese
Verfahren: Implantat-Deckprothese
Patienten erhielten eine Implantat-Deckprothese
Aktiver Komparator: Implantat-Deckprothese im Ober- und Unterkiefer
Die Teilnehmer haben eine Oberkieferimplantat-Deckprothese gegenüber einer Unterkieferimplantat-Deckprothese
Verfahren: Implantat-Deckprothese
Patienten erhielten eine Implantat-Deckprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Knochenhöhe
Zeitfenster: 18 Monate
Beurteilung von Knochenhöhenveränderungen im Prämaxillare
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M01030821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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