CD vs IOD opposée à l'IOD mandibulaire : modifications de la hauteur osseuse du prémaxillaire
Prothèse conventionnelle contre prothèse implantaire opposée à la prothèse implantaire mandibulaire : modifications résiduelles de la hauteur de l'os alvéolaire du prémaxillaire
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la résorption osseuse de la région antérieure de l'arcade maxillaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les implants assistant la prothèse complète maxillaire améliorent-ils la stabilité, la rétention et la mastication du patient ?
Les implants assistant la prothèse complète maxillaire réduisent-ils la résorption osseuse dans la région antérieure du maxillaire ?
Les participants :
- recevoir 2 implants avec attaches pour assister leur prothèse complète maxillaire
- Visitez la clinique une fois tous les 6 mois pour des examens et des tests
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La description du plan expérimental respectait les lignes directrices fournies par la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). La présente étude est planifiée comme un essai clinique randomisé, garantissant que les patients et l'examinateur ignorent l'attribution du traitement.
L'essai comprendra un total de vingt patients adultes de sexe masculin insatisfaits de leur prothèse complète maxillaire cherchant à améliorer leur mastication et leur esthétique. Les participants seront recrutés dans la clinique externe de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura.
chaque patient recevra 2 implants avec attaches pour assister sa prothèse complète maxillaire, puis fera un suivi tous les 6 mois pour des contrôles.
Aucune publicité active ne sera utilisée pour le recrutement des participants et, à la place, un échantillon de commodité sera constitué. Avant de participer à l'étude, chaque patient devra fournir son consentement éclairé en signant un formulaire de consentement. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université de Mansoura avant son lancement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Bonne santé générale sans aucune maladie systémique affectant la résorption osseuse telle qu'un diabète incontrôlé ou l'ostéoporose. Cela a été confirmé par l'examen des antécédents médicaux et par un examen clinique effectué par un médecin.
- Avoir des relations maxillo-mandibulaires de classe I d'ange.
- Présence d'une qualité et d'une quantité osseuse suffisantes dans la région antérieure du maxillaire et de la mandibule pour permettre l'insertion d'implants d'au moins 3,75 mm de diamètre et 10 mm de longueur. Ceci a été vérifié par faisceau conique (TDM) préopératoire à faible dose. d) Présence d'un espace de restauration suffisant (un minimum de 15 mm doit être disponible depuis la muqueuse recouvrant la crête de la crête résiduelle jusqu'au plan occlusal proposé), cela a été confirmé par des tests provisoires. relation de mâchoire.
(e) Avoir une prothèse complète conventionnelle maxillaire inadaptée.
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques incontrôlées telles que : hypertension incontrôlée ou maladie cardiovasculaire incontrôlée
- troubles métaboliques tels que le diabète sucré
- Patients dont le système immunitaire est affaibli (médicaments immunosuppresseurs et corticostéroïdes à long terme)
- Troubles de l'ATM et maladies neuromusculaires
- Patient ayant des habitudes anormales telles que crispations et bruxisme, Patient fumeur, Patient non coopératif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: prothèse conventionnelle maxillaire et prothèse implantaire mandibulaire
Les participants portent une prothèse complète maxillaire opposée à la prothèse sur implant mandibulaire.
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les patients ont reçu une prothèse implantaire
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Comparateur actif: prothèse implantaire maxillaire et mandibulaire
Les participants ont une prothèse implantaire maxillaire opposée à une prothèse implantaire mandibulaire.
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les patients ont reçu une prothèse implantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de hauteur des os
Délai: 18 mois
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évaluation des changements de hauteur osseuse dans le prémaxillaire
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M01030821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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