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CD vs IOD IOD mandibolare opposto: cambiamenti di altezza ossea della premascella

27 dicembre 2024 aggiornato da: Moataz Mohamed Soliman Elezaby, Mansoura University

Protesi convenzionale contro overdenture su impianti Opposizione all'overdenture su impianti mandibolari: modifiche dell'altezza dell'osso alveolare residuo della premascella

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il riassorbimento osseo della regione anteriore dell'arco mascellare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Gli impianti che supportano la protesi totale mascellare migliorano la stabilità, la ritenzione e la masticazione del paziente?

Gli impianti che supportano la protesi totale mascellare riducono il riassorbimento osseo nella regione anteriore della mascella?

I partecipanti:

  • ricevere 2 impianti con attacchi che aiutano la loro protesi mascellare completa
  • Visita la clinica una volta ogni 6 mesi per controlli ed esami

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La descrizione del progetto sperimentale ha aderito alle linee guida fornite dalla dichiarazione CONSORT (Consolided Standards of Reporting Trials). Il presente studio è pianificato come uno studio clinico randomizzato, garantendo che sia i pazienti che l'esaminatore non siano a conoscenza dell'assegnazione del trattamento.

Lo studio includerà un totale di venti pazienti adulti di sesso maschile insoddisfatti della loro protesi totale mascellare che cercano di migliorare la loro masticazione ed estetica. I partecipanti verranno reclutati dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura.

ogni paziente riceverà 2 impianti con attacchi per assistere la protesi mascellare completa, quindi verrà seguito ogni 6 mesi per i controlli.

Non verrà utilizzata alcuna pubblicità attiva per il reclutamento dei partecipanti e verrà invece formato un campione di convenienza. Prima di partecipare allo studio, a ciascun paziente sarà richiesto di fornire il consenso informato firmando un modulo di consenso. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università di Mansoura prima dell'inizio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Buona salute generale senza malattie sistemiche che influiscono sul riassorbimento osseo come diabete non controllato o osteoporosi. Ciò è stato confermato dall’anamnesi medica e dall’esame clinico da parte di un medico.
  2. Avere relazioni maxillo-mandibolari di I classe dell'angelo.
  3. Presenza di qualità e quantità di osso sufficienti nella regione anteriore della mascella e della mandibola che consentono l'inserimento di impianti di almeno 3,75 mm di diametro e 10 mm di lunghezza. Ciò è stato verificato mediante Cone Beam (C.T) preoperatorio a bassa dose d) Presenza di spazio restaurativo sufficiente (deve essere disponibile un minimo di 15 mm dalla mucosa che copre la cresta della cresta residua al piano occlusale proposto), ciò è stato confermato da tentativi relazione della mascella.

(e) Avere una protesi totale convenzionale mascellare disadattata.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie sistemiche non controllate come: ipertensione non controllata o malattie cardiovascolari non controllate
  2. disturbi metabolici come il diabete mellito
  3. Pazienti con sistema immunitario compromesso come (farmaci immunosoppressori a lungo termine e corticosteroidi
  4. Disturbi dell'ATM e malattie neuromuscolari
  5. Paziente con abitudini anomale come serraggio e bruxismo, Paziente fumatore, Paziente non collaborativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: protesi convenzionale mascellare e overdenture implantare mandibolare
I partecipanti hanno una protesi mascellare completa opposta all'overdenture su impianto mandibolare
Procedura: Overdenture su impianti
i pazienti hanno ricevuto overdenture su impianti
Comparatore attivo: overdenture su impianti mascellari e mandibolari
I partecipanti hanno un'overdenture implantare mascellare opposta all'overdenture implantare mandibolare
Procedura: Overdenture su impianti
i pazienti hanno ricevuto overdenture su impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni dell'altezza dell'osso
Lasso di tempo: 18 mesi
valutazione delle variazioni di altezza ossea nella premascella
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M01030821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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