CD vs IOD Opuesto IOD mandibular: cambios en la altura ósea del premaxilar
Dentadura postiza convencional versus sobredentadura con implante Opuesta a la sobredentadura con implante mandibular: cambios en la altura del hueso alveolar residual del premaxilar
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la resorción ósea de la región anterior del arco maxilar. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los implantes que ayudan a la dentadura postiza completa superior mejoran la estabilidad, la retención y la masticación del paciente?
¿Los implantes que ayudan a la dentadura postiza completa maxilar reducen la resorción ósea en la región anterior del maxilar?
Los participantes:
- recibir 2 implantes con accesorios que ayuden a su dentadura postiza completa maxilar
- Visite la clínica una vez cada 6 meses para chequeos y pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La descripción del diseño experimental se adhirió a las pautas proporcionadas por la declaración de Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). El presente estudio está planificado como un ensayo clínico aleatorizado, asegurando que tanto los pacientes como el examinador desconozcan la asignación del tratamiento.
El ensayo incluirá un total de veinte pacientes adultos varones insatisfechos con su dentadura postiza completa maxilar que buscan mejorar su masticación y estética. Los participantes serán reclutados en la clínica ambulatoria de la Facultad de Odontología de la Universidad Mansoura.
cada paciente recibirá 2 implantes con accesorios para ayudar a su dentadura postiza completa superior y luego realizará un seguimiento cada 6 meses para controles.
No se utilizará ningún anuncio activo para el reclutamiento de participantes y, en su lugar, se formará una muestra de conveniencia. Antes de participar en el estudio, cada paciente deberá dar su consentimiento informado firmando un formulario de consentimiento. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad Mansoura antes de su inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud general sin enfermedades sistémicas que afecten la resorción ósea como diabetes no controlada u osteoporosis. Esto fue confirmado mediante la toma de antecedentes médicos y un examen clínico realizado por un médico.
- Tener relaciones maxilomandibulares clase I de ángel.
- Presencia de suficiente calidad y cantidad de hueso en la región anterior del maxilar y la mandíbula que permita insertar implantes de al menos 3,75 mm de diámetro y 10 mm de longitud. Esto se verificó mediante Cone Beam (CT) de dosis baja preoperatoria d) Presencia de suficiente espacio de restauración (debe estar disponible un mínimo de 15 mm desde la mucosa que cubre la cresta de la cresta residual hasta el plano oclusal propuesto), esto se confirmó mediante pruebas tentativas. relación mandibular.
(e) Tener una dentadura postiza completa convencional maxilar desadaptativa.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas como: hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular no controlada.
- Trastornos metabólicos como diabetes mellitus.
- Pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos (medicamentos inmunosupresores y corticosteroides a largo plazo).
- Trastornos de la ATM y enfermedades neuromusculares.
- Paciente con hábitos anormales como apretar los puños y bruxismo, Paciente fumador, Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prótesis dental maxilar convencional y sobredentadura sobre implante mandibular.
Los participantes tienen una dentadura postiza completa superior opuesta a una sobredentadura de implante mandibular.
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los pacientes recibieron sobredentadura sobre implantes
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Comparador activo: sobredentadura sobre implantes maxilares y mandibulares
Los participantes tienen una sobredentadura de implante maxilar opuesta a una sobredentadura de implante mandibular.
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los pacientes recibieron sobredentadura sobre implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la altura del hueso
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación de los cambios en la altura del hueso en el premaxilar.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M01030821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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