CD vs IOD oposto ao IOD mandibular: alterações na altura óssea do pré-maxilar
Prótese convencional versus sobredentadura sobre implante Oposição sobre prótese sobre implante mandibular: alterações residuais na altura do osso alveolar do pré-maxilar
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a reabsorção óssea da região anterior do arco maxilar. As principais questões que pretende responder são:
Os implantes que auxiliam a prótese total superior melhoram a estabilidade, retenção e mastigação do paciente?
Os implantes que auxiliam as próteses totais superiores reduzem a reabsorção óssea na região anterior da maxila?
Os participantes irão:
- receber 2 implantes com acessórios auxiliando sua prótese total superior
- Visite a clínica uma vez a cada 6 meses para exames e exames
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descrição do projeto experimental seguiu as diretrizes fornecidas pela declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). O presente estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado, garantindo que tanto os pacientes quanto o examinador desconhecem a alocação do tratamento.
O ensaio incluirá um total de vinte pacientes adultos do sexo masculino insatisfeitos com suas próteses totais superiores, buscando melhorar sua mastigação e estética. Os participantes serão recrutados no ambulatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
cada paciente receberá 2 implantes com acessórios para auxiliar sua prótese total superior e fará acompanhamento a cada 6 meses para exames.
Nenhum anúncio ativo será utilizado para recrutamento de participantes e, em vez disso, será formada uma amostra de conveniência. Antes de participar do estudo, cada paciente deverá fornecer consentimento informado, assinando um termo de consentimento. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Universidade de Mansoura antes do início
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Boa saúde geral, sem quaisquer doenças sistêmicas que afetem a reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isto foi confirmado através da anamnese e exame clínico por um médico.
- Ter relações maxilo-mandibulares de classe I de anjo.
- Presença de qualidade e quantidade óssea suficiente na região anterior da maxila e mandíbula que permita a inserção de implantes de pelo menos 3,75 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento. Isto foi verificado por baixa dose pré-operatória de feixe cônico (C.T) d) Presença de espaço restaurador suficiente (um mínimo de 15 mm deve estar disponível da mucosa que cobre a crista da crista residual até o plano oclusal proposto), isso foi confirmado por tentativa relação da mandíbula.
(e) Possuir prótese total convencional maxilar mal adaptativa.
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas não controladas, como: hipertensão não controlada ou doença cardiovascular não controlada
- distúrbios metabólicos, como diabetes mellitus
- Pacientes com sistema imunológico comprometido como (imunossupressores de longo prazo e medicamentos corticosteróides
- Distúrbios da ATM e doenças neuromusculares
- Paciente com hábitos anormais como apertamento e bruxismo, Paciente tabagista, Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: prótese convencional maxilar e sobredentadura sobre implante mandibular
Os participantes têm prótese total superior oposta à sobredentadura de implante mandibular
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pacientes receberam sobredentadura sobre implante
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Comparador Ativo: Overdenture de implante maxilar e mandibular
Os participantes têm overdenture de implante maxilar oposto a overdenture de implante mandibular
|
pacientes receberam sobredentadura sobre implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na altura óssea
Prazo: 18 meses
|
avaliação das mudanças na altura óssea no pré-maxilar
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M01030821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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