CD vs IOD, vastakkainen alaleuan IOD: luun korkeuden muutokset esileuassa
Perinteinen hammasproteesi vs. implanttipäällysproteesi, vastakkainen alaleuan proteesi: jäännösalveolaarisen luun korkeuden muutokset esileuassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida leukakaaren etuosan luun resorptiota. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantavatko yläleuan täydellistä proteesia tukevat implantit potilaan vakautta, retentiota ja puremista?
Vähentävätkö yläleuan täydellistä proteesia tukevat implantit luun resorptiota yläleuan etuosassa?
Osallistujat:
- saavat 2 implanttia kiinnikkeineen, jotka auttavat heidän täydellistä leukaproteesiaan
- Käy klinikalla kuuden kuukauden välein tarkastuksissa ja testeissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilusuunnitelman kuvaus noudatti Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon antamia ohjeita. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jolla varmistetaan, että sekä potilaat että tutkija eivät ole tietoisia hoidon kohdistamisesta.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä kaksikymmentä miespuolista aikuispotilasta, jotka ovat tyytymättömiä kokonaiseen yläleuan proteeseihinsa ja jotka pyrkivät parantamaan pureskeluaan ja estetiikkaansa. Osallistujat rekrytoidaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta.
jokainen potilas saa 2 implanttia kiinnikkeineen auttamaan hänen täydellistä yläleuan hammasproteesiaan, minkä jälkeen häntä seurataan 6 kuukauden välein tarkastuksessa.
Osallistujien rekrytointiin ei käytetä aktiivista ilmoitusta, vaan sen sijaan muodostetaan mukavuusnäyte. Ennen tutkimukseen osallistumista jokaisen potilaan tulee antaa tietoinen suostumus allekirjoittamalla suostumuslomake. Mansouran yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen protokollan ennen aloittamista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yleinen hyvä terveys ilman systeemisiä luun resorptioon vaikuttavia sairauksia, kuten hallitsematonta diabetesta tai osteoporoosia. Tämä vahvistettiin sairaushistorian ja lääkärin suorittaman kliinisen tutkimuksen perusteella.
- Enkelin luokan I yläleuan ja alaleuan suhteet.
- Leuan ja alaleuan etuosassa on riittävästi luun laatua ja määrää, mikä mahdollistaa vähintään 3,75 mm halkaisijaltaan ja 10 mm pituisten implanttien asettamisen. Tämä varmistettiin preoperatiivisella pieniannoksisella kartiokäteellä (C.T) d) Riittävän korjaavan tilan olemassaolo (vähintään 15 mm on oltava käytettävissä jäännösharjanteen harjanteen peittävästä limakalvosta ehdotettuun purentatasoon), tämä vahvistettiin alustavasti. leuan suhde.
(e) Sinulla on huonosti adaptiivinen yläleuan perinteinen täydellinen hammasproteesi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten: hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes mellitus
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten (pitkäaikainen immunosuppressantti ja kortikosteroidilääke
- TMJ-sairaudet ja neuromuskulaariset sairaudet
- Potilas, jolla on epänormaaleja tapoja, kuten puristus ja bruksismi, tupakoiva potilas, yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen yläleuan proteesi ja alaleuan implanttiproteesi
Osallistujilla on yläleuan täydellinen hammasproteesi vastapäätä alaleuan implanttiproteesia
|
potilaat saivat implantin proteesin
|
|
Active Comparator: yläleuan ja alaleuan implanttiproteesi
Osallistujilla on yläleuan implanttipäällysproteesi, joka on vastapäätä alaleuan implanttipäällysproteesi
|
potilaat saivat implantin proteesin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun korkeus muuttuu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
luun korkeuden muutosten arviointi esileuassa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M01030821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .