CD против IOD, противостоящий IOD нижней челюсти: изменения высоты кости предчелюстной кости
Традиционный протез и съемный протез на имплантате. Противостоящий съемный протез на имплантате нижней челюсти: остаточные изменения высоты альвеолярной кости предчелюстной кости.
Целью данного клинического исследования является оценка резорбции кости передней области верхнечелюстной дуги. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшают ли имплантаты, служащие опорой для полного съемного протеза верхней челюсти, стабильность, удержание и жевание пациента?
Уменьшают ли имплантаты, поддерживающие полный съемный протез верхней челюсти, резорбцию кости в переднем отделе верхней челюсти?
Участники:
- получить 2 имплантата с насадками, поддерживающими полный протез верхней челюсти
- Посещайте клинику раз в 6 месяцев для осмотров и анализов.
Обзор исследования
Подробное описание
Описание плана эксперимента соответствовало рекомендациям, изложенным в заявлении «Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях» (CONSORT). Настоящее исследование запланировано как рандомизированное клиническое исследование, гарантирующее, что ни пациенты, ни исследователь не будут знать о назначении лечения.
В исследовании примут участие двадцать взрослых пациентов мужского пола, неудовлетворенных своим полным протезом верхней челюсти и стремящихся улучшить жевательную способность и эстетику. Участники будут набраны из поликлиники стоматологического факультета Университета Мансура.
Каждый пациент получит 2 имплантата с насадками для поддержки полного протеза верхней челюсти, а затем каждые 6 месяцев будет проходить осмотры.
Для набора участников не будет использоваться активная реклама, а вместо этого будет сформирована удобная выборка. Перед участием в исследовании каждый пациент должен будет предоставить информированное согласие, подписав форму согласия. Протокол исследования был одобрен комитетом по этике Университета Мансуры до его начала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Общее хорошее здоровье без каких-либо системных заболеваний, влияющих на резорбцию костей, таких как неконтролируемый диабет или остеопороз. Это было подтверждено путем сбора анамнеза и клинического осмотра врачом.
- Имеют челюстно-нижнечелюстные взаимоотношения I класса ангела.
- Наличие достаточного качества и количества кости в переднем отделе верхней и нижней челюсти, позволяющего установить имплантаты диаметром не менее 3,75 мм и длиной 10 мм. Это было подтверждено предоперационным конусным лучом с низкой дозой (КТ). d) Наличие достаточного пространства для реставрации (не менее 15 мм должно быть доступно от слизистой оболочки, покрывающей гребень остаточного гребня, до предполагаемой окклюзионной плоскости), это было подтверждено предварительным соотношение челюстей.
(д) Наличие неадаптивного обычного полного протеза верхней челюсти.
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания, такие как: неконтролируемая гипертония или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания.
- метаболические нарушения, такие как сахарный диабет
- Пациенты с ослабленной иммунной системой (длительный прием иммунодепрессантов и кортикостероидов).
- Заболевания ВНЧС и нервно-мышечные заболевания
- Пациент с аномальными привычками, такими как сжимание зубов и бруксизм, курящий пациент, отказывающийся от сотрудничества пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный протез верхней челюсти и съемный протез на имплантате нижней челюсти
У участников есть полный протез верхней челюсти, противостоящий протезу на имплантате нижней челюсти.
|
пациенты получили съемный протез на имплантатах
|
|
Активный компаратор: съемный протез на имплантатах верхней и нижней челюсти
У участников есть съемный протез на имплантате верхней челюсти, противостоящий съемному протезу на имплантате нижней челюсти.
|
пациенты получили съемный протез на имплантатах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение высоты костей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценка изменения высоты костей предчелюстной кости
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moataz M. Elezaby, PhD student, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M01030821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .