思春期の特発性側弯症における呼気筋力トレーニングの効果
2024年12月20日 更新者：Muserrefe Nur Keles、Gazi University
思春期特発性側弯症におけるコブ角、呼吸筋力、体幹の安定化、機能的運動能力および生活の質に対する呼気筋力トレーニングの効果
思春期の特発性側弯症は、体幹の筋肉と呼吸器系の機能低下を引き起こします。
体幹の筋肉は体幹を安定させるだけでなく、呼吸器系にも関与します。
特にtr.
腹筋、腹直筋、外腹筋、内腹筋は体幹の筋肉であり、強制呼気時に非常に活動し、横隔膜筋は吸気時にも活動します。
このように、呼気筋力トレーニングは呼吸筋力の強化だけでなく、体幹の安定化にも効果を発揮します。
思春期の特発性側弯症における呼気筋力トレーニングの効果は研究が必要なテーマですが、このテーマは今日まで研究されていません。
したがって、この現在の研究は、コブ角、呼吸筋力、体幹の安定化、機能的運動能力、および生活の質に対する呼気筋力トレーニングの効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
10歳から19歳の思春期特発性側弯症の小児を対象に、ガジ大学保健科学部理学療法・リハビリテーション学科から採用される予定です。
患者はランダムに治療グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。
治療グループは最大呼気圧の 50% で呼気筋力トレーニングを受けますが、対照グループは生理学的負荷なしで偽の呼気筋力トレーニングを受けます。
グループは、1 日あたり合計 25 回の呼吸を週 5 日、6 週間トレーニングします。
治療の前後に、すべての患者の側弯症の進行度を、コブ角度、電子口圧装置を使用した呼吸筋力、マッギル耐久テストとスタビライザーバイオフィードバックユニットを使用した体幹の安定性、6つの装置を使用した機能的運動能力を計算することによって評価します。 1分間歩行テスト（6MWT）と6分間ペグボード＆リングテスト（6MPBRT）、側弯症研究会-22アンケート（SRS-22）を用いた生活の質、上肢の日常生活活動クイック DASH アンケートと併用します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naciye SEVİM
- 電話番号：+90 (312) 586 80 00
- メール：naciye.sevim@gazi.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muserrefe Nur Keles, Phd
- メール：muserrefe@gazi.edu.tr
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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コンタクト：
- Naciye SEVİM
- 電話番号：+90 (312) 586 80 00
- メール：naciye.sevim@gazi.edu.tr
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コンタクト：
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- メール：muserrefe@gazi.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性側弯症と診断された人、
- 10歳から19歳まで、
- コブ角は10度から45度の範囲です。
除外基準:
- 脊椎手術を受けた人、
- 側弯症に対して保存療法または外科的治療を受けた方、
- 神経障害、神経筋障害、全身障害、リウマチ障害、または筋骨格障害、またはバランスや歩行に影響を与える症状のある人、
- 呼吸機能や運動能力に影響を与える可能性のある心臓または肺疾患の病歴のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼気筋力トレーニンググループ
治療グループは、EMST-150デバイスを使用して最大呼気口圧（PEmax）の50％で呼気筋力トレーニング（EMST）を受け、トレーニング負荷は毎週PEmaxの50％を維持するように調整されました。
PEmax は毎週監視セッションで測定され、測定値の 50% が新しいトレーニング作業負荷として決定されます。
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トレーニングは、主に体幹の筋肉を強化するために、呼気ごとに同じ圧力負荷で呼気するために使用される圧力閾値負荷装置 (EMST-150、Aspire Products, LLC、フロリダ州ゲインズビル) を使用して実行されます。
装置圧力はPEmaxに応じて調整されており、信頼性・再現性が実証されています。
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偽コンパレータ：シャムグループ
対照群には、呼気筋力トレーニング装置を使用し、生理的負荷を伴わない呼気筋力トレーニング（EMST）を受けます。
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トレーニングは、生理学的負荷をかけずに、圧力閾値負荷装置 (EMST-150、Aspire Products, LLC、フロリダ州ゲインズビル) を使用して実行されます。
偽の装置は EMST 装置によく似ていましたが、唯一の違いは、圧力解放バルブがスプリングを取り外すことによって機能しなくなったことです。
その結果、対象となる筋肉に生理学的負荷は最小限またはまったくかかりませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブアングル
時間枠：6週間
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これは、脊椎の横方向の湾曲を評価するために使用されるゴールドスタンダードの方法です。
この方法では、参加者は立った状態で前後方向の X 線画像が撮影されます。
側弯症曲線に関与する最も高い椎骨の上端に平行に引かれた線と、関与する最も低い椎骨の下端に平行に引かれた線との間の角度が、放射線画像上で測定されます。
これらの測定は経験豊富な整形外科医によって行われます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：6週間
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参加者の呼吸筋力を評価するために自主的に評価される最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧力（MEP）の測定は、電子ポータブル口圧測定装置（Micro Medical MicroRM、英国）を使用して実施されます。 ATS/ERS基準に準拠。
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6週間
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マギル耐久テスト
時間枠：6週間
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参加者の体幹の安定性は、マギル耐久テストを使用して評価されます。
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6週間
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「6分間のペグボードとリング」テスト
時間枠：6週間
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参加者の機能的運動能力を評価するために、上肢の「ペグボードとリング」テストが実行されます。
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6週間
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側弯症研究会 22 患者アンケート
時間枠：6週間
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参加者の生活の質は、側弯症研究協会 22 の患者アンケートを使用して評価されます。
このアンケートは 22 項目で構成され、各項目は 0 ～ 5 点で採点されます。
アンケートで得られる最高点は110点、最低点は0点です。
このアンケートのスコアの増加は、生活の質が向上したことを意味します。
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6週間
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腕、肩、手の障害に関する簡単なアンケート
時間枠：6週間
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参加者の日常生活活動における上肢の機能障害は、腕、肩、手の簡単な障害アンケートを使用して評価されます。
このアンケートは 11 項目で構成され、各項目は 1 ～ 5 点で採点されます。
アンケートで得られる最高点は55点、最低点は11点です。
このアンケートのスコアの増加は、参加者の日常生活活動における上肢の状態が悪化していることを意味します。
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6週間
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スタビライザー圧力バイオフィードバック ユニット
時間枠：6週間
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参加者の深層筋の安定性を評価するために、スタビライザー圧力バイオフィードバック ユニットが実行されます。
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6週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：6週間
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参加者の機能的運動能力を評価するために、下肢の「6分間歩行テスト」が実施されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Muserrefe Nur Keles, PhD、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月4日
一次修了 (推定)
2025年5月2日
研究の完了 (推定)
2025年7月2日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。