- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06752993
Efeitos do treinamento de força muscular expiratória na escoliose idiopática do adolescente
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Efeitos do treinamento de força muscular expiratória no ângulo de Cobb, força muscular respiratória, estabilização central, capacidade funcional de exercício e qualidade de vida na escoliose idiopática do adolescente
A escoliose idiopática do adolescente resulta na deterioração dos músculos centrais e do sistema respiratório.
Os músculos centrais fornecem estabilização do tronco e também são responsáveis pelo sistema respiratório.
Especialmente tr.
abdômen, reto abdominal, músculo oblíquo externo e oblíquo interno, que são músculos centrais, altamente ativos durante a expiração forçada, enquanto o músculo diafragma também está ativo durante a inspiração.
Assim, o treinamento de força muscular expiratória tem efeito não apenas na força muscular respiratória, mas também na estabilização do tronco.
Embora os efeitos do treinamento de força muscular expiratória na escoliose idiopática do adolescente sejam um tópico que precisa ser investigado, este tópico não foi investigado até hoje.
Portanto, o presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de força muscular expiratória no ângulo Cobb, força muscular respiratória, estabilização central, capacidade funcional de exercício e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma conveniência para crianças com escoliose idiopática do adolescente, de 10 a 19 anos, será recrutada na Universidade Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um grupo de tratamento ou grupo de controle.
O grupo de tratamento receberá treinamento de força muscular expiratória a 50% da pressão expiratória máxima, enquanto o grupo controle receberá treinamento simulado de força muscular expiratória sem carga fisiológica.
Os grupos vão treinar um total de 25 respirações/dia, 5 dias/semana, durante 6 semanas.
Antes e depois do tratamento, a progressão da escoliose de todos os pacientes será avaliada calculando o ângulo cobb, força muscular respiratória usando dispositivo eletrônico de pressão bucal, estabilidade central usando teste de resistência Mc-Gill e unidade de biofeedback estabilizador, capacidade funcional de exercício usando seis teste de caminhada de minuto (TC6M) e teste de pegboard e anel de seis minutos (6MPBRT), qualidade de vida usando o questionário da sociedade de pesquisa de escoliose -22 (SRS-22) e atividade de vida diária da extremidade superior usando com questionário rápido DASH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naciye SEVİM
- Número de telefone: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contato:
- Naciye SEVİM
- Número de telefone: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
-
Contato:
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de escoliose idiopática,
- com idade entre 10 e 19 anos,
- com um ângulo de Cobb variando de 10 a 45 graus.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia da coluna vertebral,
- que receberam tratamento conservador ou cirúrgico para escoliose,
- indivíduos com distúrbios neurológicos, neuromusculares, sistêmicos, reumatológicos ou musculoesqueléticos, ou condições que afetam o equilíbrio e a marcha,
- indivíduos com histórico de doenças cardíacas ou pulmonares que possam afetar a função respiratória e a capacidade de exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força muscular expiratória
O grupo de tratamento receberá treinamento de força muscular expiratória (EMST) a 50% da pressão expiratória máxima na boca (PEmax) usando o dispositivo EMST-150 e a carga de treinamento foi ajustada para manter 50% da PEmax semanalmente.
O PEmax será medido em sessões supervisionadas a cada semana e 50% do valor medido será determinado como a nova carga de trabalho de treinamento.
|
O treinamento será realizado usando um dispositivo de carga de limite de pressão (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) usado para expirar contra uma carga de mesma pressão a cada expiração para fortalecer principalmente os músculos centrais.
A pressão do dispositivo é ajustada de acordo com PEmax e a confiabilidade/reprodutibilidade foi demonstrada.
|
|
Comparador Falso: Grupo Sham
O grupo controle receberá treinamento de força muscular expiratória (EMST) sem carga fisiológica por meio de dispositivo de treinamento de força muscular expiratória.
|
O treinamento será realizado usando um dispositivo de carga limite de pressão (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) sem carga fisiológica.
O dispositivo simulado se assemelhava muito ao dispositivo EMST, com a única diferença de que a válvula de alívio de pressão deixou de funcionar com a remoção da mola.
Como resultado, exerceu uma carga fisiológica mínima ou nenhuma sobre os músculos alvo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo Cobb
Prazo: 6 semanas
|
Este é o método padrão ouro usado para avaliar a curvatura lateral da coluna vertebral.
Neste método, as imagens radiográficas anteroposteriores dos participantes serão capturadas enquanto eles estão em pé.
O ângulo entre uma linha traçada paralelamente à borda superior da vértebra mais alta envolvida na curva de escoliose e uma linha traçada paralelamente à borda inferior da vértebra mais baixa envolvida será medida na imagem radiográfica.
Essas medições serão realizadas por um médico ortopedista experiente
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Muscular Respiratória
Prazo: 6 semanas
|
A mensuração das pressões inspiratórias máximas (PImáx) e das pressões expiratórias máximas (PEmáx), que são avaliadas voluntariamente para avaliar a força muscular respiratória dos participantes, será realizada por meio de um dispositivo eletrônico e portátil de medição de pressão bucal (Micro Medical MicroRM, UK) em acordo com os critérios ATS/ERS.
|
6 semanas
|
|
Teste de resistência McGill
Prazo: 6 semanas
|
A estabilização central dos participantes será avaliada usando o Teste de Resistência McGill.
|
6 semanas
|
|
Teste de '6 minutos Pegboard e Ring'
Prazo: 6 semanas
|
Para avaliar a capacidade funcional de exercício dos participantes, será realizado o teste 'Pegboard and Ring' para as extremidades superiores.
|
6 semanas
|
|
Questionário do paciente da Scoliosis Research Society 22
Prazo: 6 semanas
|
A qualidade de vida dos participantes será avaliada por meio do questionário de 22 pacientes da sociedade de pesquisa de escoliose.
Este questionário é composto por 22 itens e cada item é pontuado entre 0-5 pontos.
Enquanto a pontuação máxima obtida no questionário é 110 pontos, a pontuação mínima é 0 pontos.
Um aumento nas pontuações neste questionário significa que a qualidade de vida melhorou.
|
6 semanas
|
|
Questionário de Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 6 semanas
|
As deficiências funcionais das extremidades superiores nas atividades da vida diária dos participantes serão avaliadas por meio do questionário de incapacidades rápidas do braço, ombro e mão.
Este questionário consiste em 11 itens e cada item é pontuado entre 1-5 pontos.
Enquanto a pontuação máxima obtida no questionário é de 55 pontos, a pontuação mínima é de 11 pontos.
Um aumento nas pontuações neste questionário significa que as extremidades superiores nas atividades da vida diária dos participantes pioraram.
|
6 semanas
|
|
A unidade de biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: 6 semanas
|
Para avaliar a estabilização muscular profunda dos participantes, será realizada a unidade de biofeedback de pressão estabilizadora.
|
6 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
|
Para avaliar a capacidade funcional de exercício dos participantes, será realizado o teste de caminhada de 6 minutos para as extremidades inferiores
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02112001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .