Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van expiratoire spierkrachttraining bij idiopathische scoliose bij adolescenten

20 december 2024 bijgewerkt door: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Effecten van expiratoire spierkrachttraining op de Cobb-hoek, ademhalingsspierkracht, core-stabilisatie, functionele inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij idiopathische scoliose bij adolescenten

Idiopathische scoliose bij adolescenten resulteert in verslechtering van de kernspieren en het ademhalingssysteem. Kernspieren zorgen voor rompstabilisatie en zijn verantwoordelijk voor het ademhalingssysteem. Vooral tr. abdominis, rectus abdominis, externe oblicus en interne oblicusspieren, dit zijn kernspieren, zeer actief tijdens geforceerde uitademing, terwijl de middenrifspier ook actief is tijdens inspiratie. Krachttraining van de expiratoire spieren heeft dus niet alleen effect op de kracht van de ademhalingsspieren, maar ook op de stabilisatie van de romp. Hoewel de effecten van expiratoire spierkrachttraining bij idiopathische scoliose bij adolescenten een onderwerp zijn dat onderzocht moet worden, is dit onderwerp tot op heden nog niet onderzocht. Daarom was dit huidige onderzoek bedoeld om de effecten van expiratoire spierkrachttraining op de cobb-hoek, ademhalingsspierkracht, core-stabilisatie, functionele inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groep kinderen met idiopathische scoliose bij adolescenten, 10-19 jaar, zal worden gerekruteerd aan de Gazi Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. De behandelgroep krijgt een expiratoire spierkrachttraining met een maximale expiratoire druk van 50%, terwijl de controlegroep een schijn-expiratoire spierkrachttraining krijgt zonder fysiologische belasting. Groepen gaan in totaal 25 ademhalingen per dag trainen, 5 dagen per week, gedurende 6 weken. Voor en na de behandeling zal de progressie van de scoliose bij elke patiënt worden geëvalueerd door het berekenen van de cobb-hoek, de kracht van de ademhalingsspieren met behulp van een elektronisch monddrukapparaat, de kernstabiliteit met behulp van de Mc-Gill-uithoudingstest en de stabilisator-biofeedback-eenheid, het functionele inspanningsvermogen met behulp van zes minutenlooptest (6MWT) en zes minuten pegboard- en ringtest (6MPBRT), kwaliteit van leven bij gebruik van scoliose research society -22 vragenlijst (SRS-22) en dagelijkse levensactiviteit van bovenste extremiteit bij gebruik van snelle DASH-vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose idiopathische scoliose,
  • tussen de 10 en 19 jaar,
  • met een Cobb-hoek variërend van 10 tot 45 graden.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan,
  • die een conservatieve of chirurgische behandeling voor scoliose hebben ondergaan,
  • personen met neurologische, neuromusculaire, systemische, reumatologische of musculoskeletale aandoeningen, of aandoeningen die het evenwicht en het lopen beïnvloeden,
  • personen met een voorgeschiedenis van hart- of longziekten die de ademhalingsfunctie en het inspanningsvermogen kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Expiratoire spierkrachttraininggroep
De behandelgroep krijgt expiratoire spierkrachttraining (EMST) bij 50% maximale expiratoire monddruk (PEmax) met behulp van het EMST-150-apparaat en de trainingsbelasting werd aangepast om wekelijks 50% van de PEmax te behouden. De PEmax wordt wekelijks gemeten tijdens begeleide sessies en 50% van de gemeten waarde wordt bepaald als de nieuwe trainingsbelasting.
Apparaat: Expiratoire spierkrachttraining (EMST-150)
De training wordt uitgevoerd met behulp van een drukdrempelbelastend apparaat (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) dat wordt gebruikt om bij elke uitademing tegen een belasting van dezelfde druk uit te ademen om voornamelijk de kernspieren te versterken. De apparaatdruk is aangepast volgens PEmax en de betrouwbaarheid/reproduceerbaarheid is aangetoond.
Sham-vergelijker: Sham-groep
De controlegroep krijgt expiratoire spierkrachttraining (EMST) zonder fysiologische belasting met behulp van een expiratoire spierkrachttrainingsapparaat.
Apparaat: Schijntraining
Er wordt getraind met behulp van een drukdrempelbelastend apparaat (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) zonder fysiologische belasting. Het schijnapparaat leek sterk op het EMST-apparaat, met als enige verschil dat de drukontlastklep niet meer functioneerde door het verwijderen van de veer. Als resultaat oefende het minimale tot geen fysiologische belasting uit op de beoogde spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is de gouden standaardmethode die wordt gebruikt om de laterale kromming van de wervelkolom te beoordelen. Bij deze methode worden de anteroposterieure radiografische beelden van de deelnemers vastgelegd terwijl ze zich in een staande positie bevinden. Op het radiografische beeld wordt de hoek gemeten tussen een lijn die evenwijdig is getrokken aan de bovenrand van de hoogste wervel die betrokken is bij de scoliosecurve en een lijn die evenwijdig is getrokken aan de onderrand van de betrokken onderste wervel. Deze metingen worden uitgevoerd door een ervaren orthopedisch arts
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De meting van de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP), die vrijwillig worden beoordeeld om de ademhalingsspierkracht van de deelnemers te evalueren, zal worden uitgevoerd met behulp van een elektronisch en draagbaar monddrukmeetapparaat (Micro Medical MicroRM, VK) in in overeenstemming met de ATS/ERS-criteria.
6 weken
McGill-uithoudingsvermogenstest
Tijdsspanne: 6 weken
De kernstabilisatie van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de McGill Endurance Test.
6 weken
'6 Minuten Pegboard en Ring'-test
Tijdsspanne: 6 weken
Om het functionele inspanningsvermogen van de deelnemers te beoordelen, wordt voor de bovenste ledematen de 'Pegboard and Ring'-test uitgevoerd.
6 weken
Scoliosis Research Society 22 Patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de scoliosis research society 22 patiëntenvragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 22 items en elk item wordt gescoord tussen 0-5 punten. Hoewel de maximale score die uit de vragenlijst wordt verkregen 110 punten is, is de minimumscore 0 punten. Een hogere score op deze vragenlijst betekent dat de kwaliteit van leven is verbeterd.
6 weken
Vragenlijst voor snelle handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele beperkingen van de bovenste ledematen bij de dagelijkse activiteiten van de deelnemers zullen worden beoordeeld aan de hand van de vragenlijst voor snelle beperkingen van de arm, schouder en hand. Deze vragenlijst bestaat uit 11 items en elk item wordt gescoord tussen 1-5 punten. Hoewel de maximale score die uit de vragenlijst wordt verkregen 55 punten bedraagt, is de minimumscore 11 punten. Een hogere score op deze vragenlijst betekent dat de bovenste ledematen bij de dagelijkse activiteiten van de deelnemers zijn verslechterd.
6 weken
De stabilisatordruk-biofeedback-eenheid
Tijdsspanne: 6 weken
Om de diepe kernspierstabilisatie van de deelnemers te beoordelen, zal de stabilisatordruk-biofeedback-eenheid worden uitgevoerd.
6 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken
Om het functionele inspanningsvermogen van de deelnemers te beoordelen, wordt voor de onderste ledematen de '6 Minuten Wandeltest' uitgevoerd
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02112001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren