Эффекты силовых тренировок мышц выдоха при подростковом идиопатическом сколиозе
20 декабря 2024 г. обновлено: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Влияние тренировки силы мышц выдоха на угол Кобба, силу дыхательных мышц, стабилизацию корпуса, способность к функциональной нагрузке и качество жизни при идиопатическом сколиозе у подростков
Подростковый идиопатический сколиоз приводит к ухудшению состояния основных мышц и дыхательной системы.
Мышцы корпуса обеспечивают стабилизацию туловища, а также отвечают за дыхательную систему.
Особенно тр.
мышцы живота, прямая мышца живота, наружная косая мышца и внутренняя косая мышца, которые являются основными мышцами, высокоактивными во время форсированного выдоха, в то время как мышца диафрагмы также активна во время вдоха.
Таким образом, тренировка силы мышц выдоха влияет не только на силу дыхательных мышц, но и на стабилизацию туловища.
Хотя влияние тренировки силы мышц выдоха при подростковом идиопатическом сколиозе является темой, требующей изучения, до сих пор эта тема не изучалась.
Таким образом, данное исследование было направлено на изучение влияния тренировки силы мышц выдоха на угол Кобба, силу дыхательных мышц, стабилизацию корпуса, способность к функциональной нагрузке и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для удобства детей с подростковым идиопатическим сколиозом в возрасте 10-19 лет будет набран факультет медицинских наук Университета Гази, кафедра физиотерапии и реабилитации.
Пациентов случайным образом распределят либо в группу лечения, либо в контрольную группу.
Группа лечения будет проходить тренировку силы мышц выдоха при максимальном давлении выдоха 50%, тогда как контрольная группа будет проходить имитацию тренировки силы мышц выдоха без физиологической нагрузки.
Группы будут тренироваться в общей сложности 25 вдохов в день, 5 дней в неделю, в течение 6 недель.
До и после лечения прогрессирование сколиоза у всех пациентов будет оцениваться путем расчета угла Кобба, силы дыхательных мышц с помощью электронного устройства для измерения давления во рту, стабильности корпуса с помощью теста на выносливость Мак-Гилла и блока биологической обратной связи стабилизатора, функциональной способности к физическим нагрузкам с использованием шести тест минутной ходьбы (6MWT) и шестиминутный тест с доской и кольцом (6MPBRT), опросник качества жизни с использованием опросника Общества исследования сколиоза -22 (SRS-22) и повседневная жизнедеятельность верхних конечностей с использованием анкета fast-DASH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naciye SEVİM
- Номер телефона: +90 (312) 586 80 00
- Электронная почта: naciye.sevim@gazi.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muserrefe Nur Keles, Phd
- Электронная почта: muserrefe@gazi.edu.tr
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Naciye SEVİM
- Номер телефона: +90 (312) 586 80 00
- Электронная почта: naciye.sevim@gazi.edu.tr
-
Контакт:
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- Электронная почта: muserrefe@gazi.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом идиопатический сколиоз,
- возраст от 10 до 19 лет,
- с углом Кобба от 10 до 45 градусов.
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие операцию на позвоночнике,
- прошедшие консервативное или хирургическое лечение сколиоза,
- люди с неврологическими, нервно-мышечными, системными, ревматологическими или скелетно-мышечными расстройствами или состояниями, влияющими на равновесие и ходьбу,
- лица с историей сердечных или легочных заболеваний, которые могут повлиять на дыхательную функцию и способность к физической нагрузке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тренировки силы мышц выдоха
Группа лечения будет проходить тренировку силы мышц выдоха (EMST) при максимальном давлении выдоха во рту (PEmax) 50% с использованием устройства EMST-150, а тренировочная нагрузка будет скорректирована для поддержания 50% PEmax еженедельно.
PEmax будет измеряться на контролируемых тренировках каждую неделю, и 50% измеренного значения будет определяться как новая тренировочная нагрузка.
|
Тренировка будет проводиться с использованием устройства пороговой нагрузки давлением (EMST-150, Aspire Products, LLC, Гейнсвилл, Флорида), используемого для выдоха с нагрузкой одинакового давления при каждом выдохе для укрепления, прежде всего, мышц корпуса.
Давление устройства регулируется в соответствии с PEmax, и была продемонстрирована надежность/воспроизводимость.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Контрольная группа будет проходить тренировку силы мышц выдоха (EMST) без физиологической нагрузки с использованием устройства для тренировки силы мышц выдоха.
|
Тренировку планируется проводить с использованием устройства пороговой нагрузки давлением (EMST-150, Aspire Products, LLC, Гейнсвилл, Флорида) без физиологической нагрузки.
Фиктивное устройство очень напоминало устройство EMST, с той лишь разницей, что клапан сброса давления выводился из строя после удаления пружины.
В результате на целевые мышцы оказывалась минимальная или нулевая физиологическая нагрузка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: 6 недель
|
Это золотой стандартный метод, используемый для оценки бокового искривления позвоночника.
В этом методе переднезадние рентгенографические изображения участников будут получены, когда они находятся в положении стоя.
На рентгенологическом изображении будет измерен угол между линией, проведенной параллельно верхнему краю самого высокого позвонка, вовлеченного в кривую сколиоза, и линией, проведенной параллельно нижнему краю самого нижнего вовлеченного позвонка.
Эти измерения будет выполнять опытный врач-ортопед.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP), которые добровольно оцениваются для оценки силы дыхательных мышц участников, будет проводиться с использованием электронного портативного устройства для измерения давления во рту (Micro Medical MicroRM, Великобритания) в соответствии с критериями ATS/ERS.
|
6 недель
|
|
Испытание МакГилла на выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Стабилизация корпуса участников будет оцениваться с помощью теста на выносливость Макгилла.
|
6 недель
|
|
Тест «6-минутная доска и кольцо»
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки способности участников к функциональной нагрузке будет проведен тест «Pegboard and Ring» для верхних конечностей.
|
6 недель
|
|
Общество исследования сколиоза 22 Анкета пациента
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни участников будет оцениваться с использованием опросника 22 пациентов Общества исследования сколиоза.
Этот опросник состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов.
При этом максимальный балл, полученный по анкете, составляет 110 баллов, минимальный балл — 0 баллов.
Увеличение баллов по этому опроснику означает, что качество жизни улучшилось.
|
6 недель
|
|
Анкета по быстрой инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональные нарушения верхних конечностей в повседневной деятельности участников будут оцениваться с использованием опросника быстрой инвалидности руки, плеча и кисти.
Анкета состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов.
При этом максимальный балл, полученный по анкете, составляет 55 баллов, минимальный балл — 11 баллов.
Увеличение баллов по этому опроснику означает, что состояние верхних конечностей участников в повседневной жизни ухудшилось.
|
6 недель
|
|
Блок биологической обратной связи давления стабилизатора
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы оценить стабилизацию глубоких мышц кора участников, будет выполнен блок биологической обратной связи по давлению стабилизатора.
|
6 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы оценить функциональную способность участников к физической нагрузке, будет проведен тест «6-минутной ходьбы» для нижних конечностей.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02112001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .