Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kilégzési izmok erősítő edzésének hatásai serdülőkori idiopátiás scoliosisban

2024. december 20. frissítette: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

A kilégzési izmok erősítő edzésének hatásai a Cobb-szögre, a légzőizom erősségére, a mag stabilizálására, a funkcionális gyakorlati kapacitásra és az életminőségre serdülőkori idiopátiás scoliosisban

A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés a magizmok és a légzőrendszer károsodásához vezet. A törzsizmok biztosítják a törzs stabilizálását, valamint felelősek a légzőrendszerért. Főleg tr. hasizom, rectus abdominis, külső ferde és belső ferde izom, amelyek a magizmok, erősen aktívak az erőltetett kilégzés során, míg a rekeszizom izom belégzéskor is. Így a kilégzési izomerő edzésnek nemcsak a légzőizom erőssége van, hanem a törzs stabilizálása is. Míg a kilégzési izomerő-edzés hatása serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben olyan téma, amelyet vizsgálni kell, ezt a témát a mai napig nem vizsgálták. Ezért ez a jelenlegi tanulmány a kilégzési izomerő-tréning hatásának vizsgálatát tűzte ki célul a csőszögre, a légzőizom-erőre, a mag stabilizálására, a funkcionális edzéskapacitásra és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 10-19 éves serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő gyermekek kényelmét a Gazi Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékéről toborozzák. A betegek véletlenszerűen beosztják a kezelési csoportot vagy a kontrollcsoportot. A kezelések csoportja 50%-os maximális kilégzési nyomással, míg a kontroll csoport fiziológiás terhelés nélküli színlelt kilégzési izom-erő edzést kap. A csoportok összesen napi 25 légzést fognak edzeni, heti 5 napon keresztül, 6 héten keresztül. A kezelés előtt és után minden betegnél értékelni fogják a gerincferdülés progresszióját a cobb szög, a légzőizom erősségének kiszámításával elektronikus szájnyomás-készülékkel, a mag stabilitását Mc-Gill állóképességi teszttel és a stabilizátor biofeedback egységgel, a funkcionális edzési kapacitást hattal. perc sétateszt (6MWT) és hatperces pegboard és ring teszt (6MPBRT), életminőség a gerincferdülés kutató társasággal -22 kérdőív (SRS-22) és a felső végtag napi élettevékenysége gyors DASH kérdőív segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pulyka
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált személyek,
  • 10 és 19 év közötti,
  • 10 és 45 fok közötti Cobb-szöggel.

Kizárási kritériumok:

  • gerincműtéten átesett személyek,
  • akik konzervatív vagy sebészeti kezelésben részesültek gerincferdülés miatt,
  • neurológiai, neuromuszkuláris, szisztémás, reumatológiai vagy mozgásszervi betegségben, vagy egyensúlyt és járást befolyásoló állapotokban szenvedő egyének,
  • olyan személyek, akiknek a kórtörténetében olyan szív- vagy tüdőbetegségek fordultak elő, amelyek befolyásolhatják a légzésfunkciót és a testmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kilégzési izomerőt fejlesztő csoport
A kezelt csoport 50%-os maximális kilégzési szájnyomáson (PEmax) kap kilégzési izomerő edzést (EMST) az EMST-150 eszközzel, és az edzésterhelést úgy állítottuk be, hogy a heti PEmax 50%-a megmaradjon. A PEmax minden héten felügyelt edzéseken kerül mérésre, és a mért érték 50%-a kerül meghatározásra az új edzési terhelésként.
Az edzés nyomásküszöb-terhelésű eszközzel (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) történik, amely minden kilégzésnél azonos nyomású terhelés ellenében lélegez ki, elsősorban a törzsizmok erősítésére. A készülék nyomása a PEmax szerint van beállítva, és a megbízhatóság/reprodukálhatóság bizonyított.
Sham Comparator: Sham Group
A kontrollcsoport fiziológiás terhelés nélküli kilégzési izomerő-tréninget (EMST) kap kilégzési izomerő-edző eszközzel.
Az edzés fiziológiai terhelés nélkül, nyomásküszöb-terheléssel (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) történik. A színlelt eszköz nagyon hasonlított az EMST eszközre, azzal az egyetlen különbséggel, hogy a nyomásmentesítő szelep működésképtelenné vált a rugó eltávolításával. Ennek eredményeként minimális vagy semmilyen fiziológiai terhelést nem gyakorolt ​​a célzott izmokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb-szög
Időkeret: 6 hét
Ez az arany standard módszer a gerinc oldalirányú görbületének felmérésére. Ezzel a módszerrel a résztvevők anteroposterior radiográfiai képei álló helyzetben készülnek. A scoliosis görbében érintett legmagasabb csigolya felső szélével párhuzamosan húzott vonal és a legalsó érintett csigolya alsó szélével párhuzamos vonal közötti szöget a röntgenfelvételen mérik. Ezeket a méréseket tapasztalt ortopéd orvos végzi el
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: 6 hét
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) mérését, amelyeket önkéntesen mérnek fel a résztvevők légzőizom erejének értékelésére, egy elektronikus és hordozható szájnyomásmérő készülék (Micro Medical MicroRM, Egyesült Királyság) segítségével végzik el. az ATS/ERS kritériumoknak megfelelően.
6 hét
McGill állóképességi teszt
Időkeret: 6 hét
A résztvevők magstabilizálódását a McGill állóképességi teszt segítségével értékelik.
6 hét
"6 perces Pegboard és Ring" teszt
Időkeret: 6 hét
A résztvevők funkcionális gyakorlati kapacitásának felmérésére a „Pegboard és Ring” tesztet végezzük el a felső végtagokra.
6 hét
Scoliosis Research Society 22 Patient Questionnaire
Időkeret: 6 hét
A résztvevők életminőségét a scoliosis Research Society 22 betegkérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív 22 tételből áll, és mindegyik tétel 0-5 pont között van értékelve. Míg a kérdőívből adható maximális pontszám 110 pont, addig a minimális pontszám 0 pont. A kérdőívben elért pontszámok növekedése azt jelenti, hogy az életminőség javult.
6 hét
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: 6 hét
A felső végtagok funkcionális károsodását a résztvevők mindennapi életvitelében a kar, váll és kéz gyors fogyatékossága segítségével értékeljük. Ez a kérdőív 11 tételből áll, és mindegyik tétel 1-5 pont között értékelhető. Míg a kérdőív maximális pontszáma 55 pont, addig a minimális pontszám 11 pont. A kérdőívben elért pontszámok növekedése azt jelenti, hogy a résztvevők mindennapi tevékenységében a felső végtagok rosszabbodtak.
6 hét
A stabilizátornyomás biofeedback egység
Időkeret: 6 hét
A résztvevők mélyizom-stabilizációjának felmérésére a stabilizátor nyomású biofeedback egység kerül végrehajtásra.
6 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hét
A résztvevők funkcionális gyakorlati kapacitásának értékelésére 6 perces séta tesztet végeznek az alsó végtagokra.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel