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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06752993
Effets de l'entraînement en force musculaire expiratoire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
20 décembre 2024 mis à jour par: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Effets de l'entraînement en force musculaire expiratoire sur l'angle de Cobb, la force musculaire respiratoire, la stabilisation du tronc, la capacité d'exercice fonctionnel et la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose idiopathique de l'adolescent entraîne une détérioration des muscles centraux et du système respiratoire.
Les muscles centraux assurent la stabilisation du tronc et sont responsables du système respiratoire.
Surtout tr.
l'abdomen, le droit de l'abdomen, les muscles obliques externes et obliques internes, qui sont des muscles centraux, très actifs lors de l'expiration forcée, tandis que le muscle du diaphragme est également actif pendant l'inspiration.
Ainsi, l’entraînement en force musculaire expiratoire a un effet non seulement sur la force des muscles respiratoires mais également sur la stabilisation du tronc.
Bien que les effets de l'entraînement en force musculaire expiratoire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent soient un sujet qui doit être étudié, ce sujet n'a pas été étudié jusqu'à aujourd'hui.
Par conséquent, cette étude actuelle visait à étudier les effets de l'entraînement en force musculaire expiratoire sur l'angle de Cobb, la force des muscles respiratoires, la stabilisation du tronc, la capacité d'exercice fonctionnel et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une commodité des enfants atteints de scoliose idiopathique adolescente, 10-19 ans, va être recrutée à l'Université de Gazi, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation.
Les patients seront répartis au hasard soit dans un groupe de traitement, soit dans un groupe témoin.
Le groupe de traitements recevra un entraînement de force musculaire expiratoire à 50 % de pression expiratoire maximale tandis que le groupe témoin recevra un entraînement de force musculaire expiratoire fictif sans charge physiologique.
Les groupes vont s'entraîner pour un total de 25 respirations/jour, 5 jours/semaine, pendant 6 semaines.
Avant et après le traitement, la progression de la scoliose de tous les patients sera évaluée en calculant l'angle de Cobb, la force des muscles respiratoires à l'aide d'un appareil électronique de pression buccale, la stabilité de base à l'aide du test d'endurance Mc-Gill et de l'unité de biofeedback stabilisatrice, capacité d'exercice fonctionnel en utilisant avec six test de marche d'une minute (6MWT) et test de panneau perforé et d'anneau de six minutes (6MPBRT), qualité de vie en utilisant le questionnaire -22 de la société de recherche sur la scoliose (SRS-22) et activité de la vie quotidienne des membres supérieurs en utilisant avec questionnaire Quick-DASH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naciye SEVİM
- Numéro de téléphone: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Naciye SEVİM
- Numéro de téléphone: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
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Contact:
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes atteintes de scoliose idiopathique,
- âgés de 10 à 19 ans,
- avec un angle de Cobb allant de 10 à 45 degrés.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale,
- qui ont reçu un traitement conservateur ou chirurgical pour une scoliose,
- les personnes souffrant de troubles neurologiques, neuromusculaires, systémiques, rhumatologiques ou musculo-squelettiques, ou de conditions affectant l'équilibre et la marche,
- les personnes ayant des antécédents de maladies cardiaques ou pulmonaires pouvant affecter la fonction respiratoire et la capacité d’exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement en force musculaire expiratoire
Le groupe de traitement recevra un entraînement de force musculaire expiratoire (EMST) à 50 % de pression buccale expiratoire maximale (PEmax) en utilisant l'appareil EMST-150 et la charge d'entraînement a été ajustée pour maintenir 50 % de la PEmax chaque semaine.
Le PEmax sera mesuré lors de séances supervisées chaque semaine et 50 % de la valeur mesurée sera déterminée comme la nouvelle charge de travail d'entraînement.
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L'entraînement va s'effectuer à l'aide d'un appareil de chargement à seuil de pression (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) utilisé pour expirer contre une charge de même pression à chaque expiration afin de renforcer principalement les muscles centraux.
La pression de l'appareil est ajustée en fonction de PEmax et la fiabilité/reproductibilité a été démontrée.
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Comparateur factice: Groupe factice
Le groupe témoin recevra un entraînement de force musculaire expiratoire (EMST) sans charge physiologique en utilisant un appareil d'entraînement de force musculaire expiratoire.
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La formation va s'effectuer en utilisant un appareil de chargement à seuil de pression (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) sans charge physiologique.
Le dispositif factice ressemblait beaucoup au dispositif EMST, la seule différence étant que la soupape de surpression était rendue non fonctionnelle en retirant le ressort.
En conséquence, il n’exerçait qu’une charge physiologique minime, voire nulle, sur les muscles ciblés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle Cobb
Délai: 6 semaines
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Il s’agit de la méthode de référence utilisée pour évaluer la courbure latérale de la colonne vertébrale.
Dans cette méthode, les images radiographiques antéropostérieures des participants seront capturées alors qu'ils sont en position debout.
L'angle entre une ligne tracée parallèlement au bord supérieur de la vertèbre la plus haute impliquée dans la courbe de scoliose et une ligne tracée parallèlement au bord inférieur de la vertèbre la plus basse impliquée sera mesurée sur l'image radiographique.
Ces mesures seront effectuées par un médecin orthopédiste expérimenté
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: 6 semaines
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La mesure des pressions inspiratoires maximales (MIP) et des pressions expiratoires maximales (MEP), qui sont volontairement évaluées pour évaluer la force musculaire respiratoire des participants, sera effectuée à l'aide d'un appareil électronique et portable de mesure de la pression buccale (Micro Medical MicroRM, Royaume-Uni) en conformément aux critères ATS/ERS.
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6 semaines
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Test d'endurance de McGill
Délai: 6 semaines
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La stabilisation de base des participants sera évaluée à l'aide du test d'endurance de McGill.
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6 semaines
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Test « Panneau perforé et anneau de 6 minutes »
Délai: 6 semaines
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Pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des participants, le test « Pegboard and Ring » sera effectué pour les membres supérieurs.
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6 semaines
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Questionnaire destiné aux patients de la Scoliosis Research Society 22
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire patient de 22 patients de la scoliosis Research Society.
Ce questionnaire comprend 22 éléments et chaque élément est noté entre 0 et 5 points.
Alors que le score maximum obtenu à partir du questionnaire est de 110 points, le score minimum est de 0 point.
Une augmentation des scores à ce questionnaire signifie que la qualité de vie s'est améliorée.
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6 semaines
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Questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 6 semaines
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Les déficiences fonctionnelles des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne des participants seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main.
Ce questionnaire comprend 11 éléments et chaque élément est noté entre 1 et 5 points.
Alors que le score maximum obtenu à partir du questionnaire est de 55 points, le score minimum est de 11 points.
Une augmentation des scores à ce questionnaire signifie que les membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne des participants se sont détériorés.
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6 semaines
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L'unité de biofeedback de pression stabilisatrice
Délai: 6 semaines
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Pour évaluer la stabilisation musculaire profonde des participants, l'unité de biofeedback de pression stabilisatrice sera réalisée.
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des participants, le test « 6-Minute Walk » sera effectué pour les membres inférieurs.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02112001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .