Účinky tréninku exspirační svalové síly u adolescentní idiopatické skoliózy
20. prosince 2024 aktualizováno: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Účinky tréninku exspirační svalové síly na Cobbův úhel, sílu dýchacích svalů, stabilizaci jádra, funkční kapacitu a kvalitu života u adolescentní idiopatické skoliózy
Adolescentní idiopatická skolióza má za následek zhoršení svalového jádra a dýchacího systému.
Svaly jádra zajišťují stabilizaci trupu a jsou zodpovědné za dýchací systém.
Zejména tr.
břišní sval, přímý břišní sval, vnější šikmý a vnitřní šikmý sval, což jsou hlavní svaly, vysoce aktivní při usilovném výdechu, zatímco brániční sval je také aktivní při nádechu.
Trénink exspirační svalové síly má tedy vliv nejen na sílu dýchacích svalů, ale také na stabilizaci trupu.
Zatímco účinky exspiračního svalového silového tréninku u adolescentní idiopatické skoliózy jsou tématem, které je třeba prozkoumat, toto téma nebylo dosud prozkoumáno.
Tato současná studie se proto zaměřila na zkoumání účinků tréninku exspirační svalové síly na Cobbův úhel, sílu dýchacích svalů, stabilizaci jádra, funkční kapacitu cvičení a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohodlí dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou, 10-19 let, se bude rekrutovat z Gazi University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace.
Pacienti budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny.
Léčebná skupina bude absolvovat trénink exspirační svalové síly při 50% maximálního výdechového tlaku, zatímco kontrolní skupina dostane simulovaný trénink exspirační svalové síly bez fyziologické zátěže.
Skupiny budou trénovat celkem 25 nádechů/den, 5 dní/týden, po dobu 6 týdnů.
Před a po léčbě bude u všech pacientů hodnocena progrese skoliózy výpočtem Cobbova úhlu, síly dýchacích svalů pomocí elektronického tlakového zařízení v ústech, stability jádra pomocí Mc-Gillova vytrvalostního testu a stabilizační biofeedbackové jednotky, funkční cvičební kapacity pomocí šesti minutový test chůze (6MWT) a šestiminutový pegboard a ring test (6MPBRT), kvalita života pomocí dotazníku společnosti pro výzkum skoliózy -22 (SRS-22) a každodenní životní aktivity horní končetiny pomocí rychlého DASH dotazníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naciye SEVİM
- Telefonní číslo: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Naciye SEVİM
- Telefonní číslo: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s diagnózou idiopatické skoliózy,
- ve věku od 10 do 19 let,
- s Cobbovým úhlem v rozmezí 10 až 45 stupňů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili operaci páteře,
- kteří podstoupili konzervativní nebo chirurgickou léčbu skoliózy,
- osoby s neurologickými, neuromuskulárními, systémovými, revmatologickými nebo muskuloskeletálními poruchami nebo stavy ovlivňujícími rovnováhu a chůzi,
- jednotlivci s anamnézou srdečních nebo plicních onemocnění, která by mohla ovlivnit respirační funkce a výkonovou kapacitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina pro exspirační svalovou sílu
Léčebná skupina bude dostávat exspirační svalový silový trénink (EMST) při 50 % maximálního výdechového tlaku v ústech (PEmax) s použitím zařízení EMST-150 a tréninková zátěž byla upravena tak, aby udržela 50 % PEmax týdně.
PEmax se bude měřit každý týden na lekcích pod dohledem a 50 % naměřené hodnoty bude určeno jako nová tréninková zátěž.
|
Trénink bude probíhat pomocí tlakového prahového zátěžového zařízení (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) používaného k výdechu proti zátěži stejného tlaku při každém výdechu pro posílení především svalů jádra.
Tlak zařízení je upraven podle PEmax a byla prokázána spolehlivost/reprodukovatelnost.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Kontrolní skupina bude absolvovat exspirační svalový trénink (EMST) bez fyziologické zátěže pomocí exspiračního svalového posilovacího zařízení.
|
Trénink bude probíhat pomocí tlakového prahového zátěžového zařízení (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) bez fyziologické zátěže.
Falešné zařízení se velmi podobalo zařízení EMST, pouze s tím rozdílem, že tlakový vypouštěcí ventil se stal nefunkčním odstraněním pružiny.
V důsledku toho vyvíjel minimální až žádnou fyziologickou zátěž na cílové svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o metodu zlatého standardu používanou k posouzení laterálního zakřivení páteře.
Při této metodě budou anteroposteriorní rentgenové snímky účastníků zachyceny, když budou ve stoje.
Na rentgenovém snímku se změří úhel mezi čárou nakreslenou rovnoběžně s horním okrajem nejvyššího obratle zapojeného do křivky skoliózy a čarou nakreslenou rovnoběžně se spodním okrajem nejnižšího zapojeného obratle.
Tato měření bude provádět zkušený ortopedický lékař
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření maximálních inspiračních tlaků (MIP) a maximálních výdechových tlaků (MEP), které jsou dobrovolně hodnoceny pro hodnocení síly dýchacích svalů účastníků, bude provedeno pomocí elektronického a přenosného zařízení na měření tlaku v ústech (Micro Medical MicroRM, UK) v v souladu s kritérii ATS/ERS.
|
6 týdnů
|
|
McGillův vytrvalostní test
Časové okno: 6 týdnů
|
Stabilizace jádra účastníků bude hodnocena pomocí McGill Endurance Test.
|
6 týdnů
|
|
6minutový test věšáku a kroužku
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro posouzení funkční cvičební kapacity účastníků bude proveden test „Pegboard and Ring“ pro horní končetiny.
|
6 týdnů
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy 22 Dotazník pro pacienty
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku společnosti pro výzkum skoliózy 22 pacientů.
Tento dotazník se skládá z 22 položek a každá položka je hodnocena mezi 0-5 body.
Zatímco maximální skóre získané z dotazníku je 110 bodů, minimální skóre je 0 bodů.
Zvýšení skóre v tomto dotazníku znamená, že se zlepšila kvalita života.
|
6 týdnů
|
|
Dotazník rychlého postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení horních končetin v každodenních aktivitách účastníků bude hodnoceno pomocí dotazníku rychlého postižení paže, ramene a ruky.
Tento dotazník se skládá z 11 položek a každá položka je hodnocena mezi 1-5 body.
Zatímco maximální skóre získané z dotazníku je 55 bodů, minimální skóre je 11 bodů.
Zvýšené skóre v tomto dotazníku znamená, že se zhoršily horní končetiny v každodenních aktivitách účastníků.
|
6 týdnů
|
|
Biofeedback jednotka tlaku stabilizátoru
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení hluboké stabilizace svalů jádra účastníků bude provedena jednotka biofeedbacku tlaku stabilizátoru.
|
6 týdnů
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro vyhodnocení funkční cvičební kapacity účastníků bude proveden test 6minutové chůze pro dolní končetiny.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02112001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .