Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ekspiratorisk muskelstyrketrening i ungdoms idiopatisk skoliose

20. desember 2024 oppdatert av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Effekter av ekspiratorisk muskelstyrketrening på Cobb-vinkel, respiratorisk muskelstyrke, kjernestabilisering, funksjonell treningskapasitet og livskvalitet ved idiopatisk skoliose hos ungdom

Ungdoms idiopatisk skoliose resulterer i forringelse av kjernemuskulaturen og luftveiene. Kjernemuskulaturen sørger for stabilisering av stammen og er ansvarlig for luftveiene. Spesielt tr. abdominis, rectus abdominis, ekstern oblic og intern oblic muskel, som er kjernemuskulatur, høyaktiv under tvungen ekspirasjon mens diafragmamuskel også aktiv under inspirasjon. Således har ekspiratorisk muskelstyrketrening effekt ikke bare respiratorisk muskelstyrke, men også trunkstabilisering. Mens effekter av ekspiratorisk muskelstyrketrening ved idiopatisk skoliose hos ungdom er et tema som må undersøkes, har dette emnet ikke blitt undersøkt før i dag. Derfor hadde denne nåværende studien som mål å undersøke effekten av ekspiratorisk muskelstyrketrening på cobb-vinkel, respiratorisk muskelstyrke, kjernestabilisering, funksjonell treningskapasitet og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighet for barn med ungdoms idiopatisk skoliose, 10-19 år, kommer til å rekrutteres fra Gazi University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. Pasienter vil tilfeldig fordeles til enten en behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. Behandlingsgruppen vil motta ekspiratorisk muskelstyrketrening ved 50 % maksimalt ekspiratorisk trykk, mens kontrollgruppen vil motta simulert ekspiratorisk muskelstyrketrening uten fysiologisk belastning. Grupper skal trene totalt 25 pust/dag, 5 dager/uke, i 6 uker. Før og etter behandling vil alle pasienters progresjon av skoliose bli evaluert ved å beregne cobb-vinkel, respiratorisk muskelstyrke med elektronisk munntrykksenhet, kjernestabilitet med Mc-Gill utholdenhetstest og stabilisator biofeedback-enhet, funksjonell treningskapasitet med seks minutters gangtest (6MWT) og seks minutters pegboard og ringtest (6MPBRT), livskvalitet ved bruk av skolioseforskningssamfunn -22 spørreskjema (SRS-22) og dagliglivsaktivitet av øvre ekstremiteter ved bruk av quick-DASH spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert med idiopatisk skoliose,
  • i alderen 10 til 19 år,
  • med en Cobb-vinkel fra 10 til 45 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har gjennomgått ryggmargsoperasjoner,
  • som har mottatt konservativ eller kirurgisk behandling for skoliose,
  • personer med nevrologiske, nevromuskulære, systemiske, revmatologiske eller muskel- og skjelettlidelser, eller tilstander som påvirker balanse og gange,
  • personer med en historie med hjerte- eller lungesykdommer som kan påvirke åndedrettsfunksjon og treningskapasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekspiratorisk muskelstyrke treningsgruppe
Behandlingsgruppen vil motta ekspiratorisk muskelstyrketrening (EMST) ved 50 % maksimalt ekspiratorisk munntrykk (PEmax) ved bruk av EMST-150-apparat og treningsbelastningen ble justert for å opprettholde 50 % av PEmax ukentlig. PEmax vil måles ved overvåkede økter hver uke, og 50 % av den målte verdien vil bli bestemt som den nye treningsbelastningen.
Enhet: Ekspiratorisk muskelstyrketrening (EMST-150)
Trening skal utføres ved å bruke en trykkterskelbelastningsenhet (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) som brukes til å puste ut mot en belastning med samme trykk hver utånding for å styrke primært kjernemuskulaturen. Apparattrykket justeres i henhold til PEmax og pålitelighet/reproduserbarhet er vist.
Sham-komparator: Sham Group
Kontrollgruppen vil få ekspiratorisk muskelstyrketrening (EMST) uten fysiologisk belastning ved bruk av ekspiratorisk muskelstyrketrening.
Enhet: Sham trening
Trening skal utføres ved å bruke en trykkterskelbelastningsenhet (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) uten fysiologisk belastning. Den falske enheten lignet veldig på EMST-enheten, med den eneste forskjellen at trykkutløsningsventilen ble gjort ufunksjonell ved å fjerne fjæren. Som et resultat utøvde den minimal eller ingen fysiologisk belastning på de målrettede musklene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 6 uker
Dette er gullstandardmetoden som brukes for å vurdere lateral krumning av ryggraden. I denne metoden vil deltakernes anteroposterior røntgenbilder bli tatt mens de er i stående stilling. Vinkelen mellom en linje trukket parallelt med den øvre kanten av den høyeste ryggvirvelen som er involvert i skoliosekurven og en linje trukket parallelt med den nedre kanten av den nederste ryggvirvelen som er involvert, vil bli målt på radiografisk bilde. Disse målingene vil bli utført av en erfaren ortopedisk lege
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Målingen av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), som er frivillig vurdert for å evaluere deltakernes respiratoriske muskelstyrke, vil bli utført ved hjelp av en elektronisk og bærbar munntrykksmålingsenhet (Micro Medical MicroRM, UK) i i henhold til ATS/ERS-kriterier.
6 uker
McGill utholdenhetstest
Tidsramme: 6 uker
Deltakernes kjernestabilisering vil bli vurdert ved hjelp av McGill Endurance Test.
6 uker
'6-minutters Pegboard and Ring'-test
Tidsramme: 6 uker
For å vurdere deltakernes funksjonelle treningskapasitet, vil 'Pegboard and Ring'-testen bli utført for de øvre ekstremiteter.
6 uker
Scoliosis Research Society 22 Pasientspørreskjema
Tidsramme: 6 uker
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av skolioseforskningsselskapet 22 pasientspørreskjema. Dette spørreskjemaet består av 22 elementer og hvert element får mellom 0-5 poeng. Mens den maksimale poengsummen som oppnås fra spørreskjemaet er 110 poeng, er minimumspoeng 0 poeng. Økt skår på dette spørreskjemaet betyr at livskvaliteten har blitt bedre.
6 uker
Spørreskjema for rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uker
Funksjonsnedsettelsene i overekstremitetene i deltakernes daglige aktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd spørreskjema. Dette spørreskjemaet består av 11 elementer og hvert element får mellom 1-5 poeng. Mens den maksimale poengsummen som oppnås fra spørreskjemaet er 55 poeng, er minimumspoengsummen 11 poeng. Økt skår på dette spørreskjemaet betyr at overekstremiteter i deltakernes dagliglivsaktiviteter har forverret seg.
6 uker
Stabilisatortrykk biofeedback-enheten
Tidsramme: 6 uker
For å vurdere den dype kjernemuskelstabiliseringen til deltakerne, vil stabilisatortrykkbiofeedback-enheten bli utført.
6 uker
6 minutters gangetest
Tidsramme: 6 uker
For å evaluere deltakernes funksjonelle treningskapasitet, vil '6-Minute Walk-testen bli utført for nedre ekstremiteter
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02112001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere