Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av expiratorisk muskelstyrketräning vid idiopatisk skolios hos ungdomar

20 december 2024 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Effekter av exspiratorisk muskelstyrketräning på Cobb-vinkel, andningsmuskelstyrka, corestabilisering, funktionell träningskapacitet och livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar

Idiopatisk skolios hos ungdomar resulterar i försämring av kärnmusklerna och andningssystemet. Kärnmuskler ger bålstabilisering samt ansvarar för andningssystemet. Speciellt tr. abdominis, rectus abdominis, extern oblic och intern oblic muskel, som är kärnmuskler, högaktiva vid forcerad expiration medan diafragmamuskeln också är aktiv vid inspiration. Således har utandningsmuskelstyrketräning effekt inte bara andningsmuskelstyrkan utan också bålstabilisering. Även om effekterna av exspiratorisk muskelstyrketräning vid idiopatisk skolios hos ungdomar är ett ämne som behöver undersökas, har detta ämne inte undersökts förrän idag. Därför syftade denna aktuella studie till att undersöka effekterna av utandningsmuskelstyrketräning på cobbvinkel, andningsmuskelstyrka, corestabilisering, funktionell träningskapacitet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En bekvämlighet för barn med idiopatisk skolios hos ungdomar, 10-19 år, kommer att rekryteras från Gazi University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering. Patienterna kommer slumpmässigt att fördelas till antingen en behandlingsgrupp eller kontrollgrupp. Behandlingsgruppen kommer att få utandningsmuskelstyrketräning med 50 % maximalt utandningstryck medan kontrollgruppen kommer att få sken av utandningsmuskelstyrketräning utan fysiologisk belastning. Grupper kommer att träna totalt 25 andetag/dag, 5 dagar/vecka, i 6 veckor. Före och efter behandling kommer alla patienters progression av skolios att utvärderas genom att beräkna cobb-vinkel, andningsmuskelstyrka med elektronisk muntrycksanordning, kärnstabilitet med Mc-Gill-uthållighetstest och stabilisatorbiofeedback-enheten, funktionell träningskapacitet med sex minuters promenadtest (6MWT) och sex minuters pegboard- och ringtest (6MPBRT), livskvalitet med hjälp av skoliosforskningssamhället -22 frågeformulär (SRS-22) och dagliga aktiviteter i övre extremiteter med hjälp av snabb-DASH frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med diagnosen idiopatisk skolios,
  • mellan 10 och 19 år,
  • med en Cobb-vinkel som sträcker sig från 10 till 45 grader.

Uteslutningskriterier:

  • Individer som har genomgått en ryggradsoperation,
  • som har fått konservativ eller kirurgisk behandling för skolios,
  • individer med neurologiska, neuromuskulära, systemiska, reumatologiska eller muskuloskeletala störningar eller tillstånd som påverkar balans och gång,
  • personer med en historia av hjärt- eller lungsjukdomar som kan påverka andningsfunktion och träningskapacitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exspiratorisk muskelstyrketräningsgrupp
Behandlingsgruppen kommer att få expiratorisk muskelstyrketräning (EMST) vid 50 % maximalt expiratoriskt muntryck (PEmax) genom att använda EMST-150-enheten och träningsbelastningen justerades för att bibehålla 50 % av PEmax per vecka. PEmax kommer att mätas vid övervakade sessioner varje vecka och 50 % av det uppmätta värdet kommer att fastställas som den nya träningsbelastningen.
Enhet: Exspiratorisk muskelstyrketräning (EMST-150)
Träningen kommer att utföras genom att använda en tröskelbelastningsanordning (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) som används för att andas ut mot en belastning med samma tryck varje utandning för att stärka främst kärnmusklerna. Apparattrycket justeras enligt PEmax och tillförlitlighet/reproducerbarhet har visats.
Sham Comparator: Sham Group
Kontrollgruppen kommer att få exspiratorisk muskelstyrketräning (EMST) utan fysiologisk belastning genom att använda exspiratorisk muskelstyrketräning.
Enhet: Sham utbildning
Träningen kommer att utföras genom att använda en tröskelbelastningsanordning (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) utan fysiologisk belastning. Den falska enheten liknade mycket EMST-enheten, med den enda skillnaden att tryckavlastningsventilen gjordes ofunktionell genom att ta bort fjädern. Som ett resultat utövade den minimal eller ingen fysiologisk belastning på de riktade musklerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cobb vinkel
Tidsram: 6 veckor
Detta är guldstandardmetoden som används för att bedöma ryggradens laterala krökning. I denna metod kommer deltagarnas anteroposteriora röntgenbilder att fångas medan de är i stående position. Vinkeln mellan en linje dragen parallellt med den övre kanten av den högsta kotan som är involverad i skolioskurvan och en linje dragen parallellt med den nedre kanten av den lägsta kotan som är involverad kommer att mätas på den röntgenbild. Dessa mätningar kommer att utföras av en erfaren ortopedisk läkare
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Mätningen av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP), som frivilligt utvärderas för att utvärdera deltagarnas andningsmuskelstyrka, kommer att utföras med hjälp av en elektronisk och bärbar muntrycksmätningsenhet (Micro Medical MicroRM, Storbritannien) i i enlighet med ATS/ERS-kriterier.
6 veckor
McGill uthållighetstest
Tidsram: 6 veckor
Deltagarnas kärnstabilisering kommer att bedömas med McGill Endurance Test.
6 veckor
'6 Minuters Pegboard and Ring'-test
Tidsram: 6 veckor
För att bedöma deltagarnas funktionella träningsförmåga kommer testet 'Pegboard and Ring' att utföras för de övre extremiteterna.
6 veckor
Scoliosis Research Society 22 Patientenkät
Tidsram: 6 veckor
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av skoliosforskningsföreningen 22 patientenkät. Det här frågeformuläret består av 22 punkter och varje ämne får mellan 0-5 poäng. Medan den maximala poängen som erhålls från frågeformuläret är 110 poäng, är den lägsta poängen 0 poäng. En ökning av poängen på detta frågeformulär innebär att livskvaliteten har förbättrats.
6 veckor
Frågeformulär för snabba funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 6 veckor
Funktionsnedsättningarna i de övre extremiteterna i deltagarnas dagliga aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av snabba funktionsnedsättningar i arm, axel och hand frågeformulär. Det här frågeformuläret består av 11 punkter och varje ämne får mellan 1-5 poäng. Medan den maximala poängen som erhålls från frågeformuläret är 55 poäng, är den lägsta poängen 11 poäng. En ökning av poängen på detta frågeformulär innebär att de övre extremiteterna i deltagarnas dagliga aktiviteter har försämrats.
6 veckor
Biofeedback-enheten för stabilisatortryck
Tidsram: 6 veckor
För att bedöma deltagarnas djupa muskelstabilisering kommer biofeedbackenheten med stabilisatortryck att utföras.
6 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckor
För att utvärdera deltagarnas funktionella träningsförmåga, kommer '6-minute Walk-testet att utföras för de nedre extremiteterna
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02112001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera