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Efectos del entrenamiento de la fuerza de los músculos espiratorios en la escoliosis idiopática de adolescentes

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Efectos del entrenamiento de la fuerza de los músculos espiratorios sobre el ángulo de Cobb, la fuerza de los músculos respiratorios, la estabilización del núcleo, la capacidad de ejercicio funcional y la calidad de vida en la escoliosis idiopática de adolescentes

La escoliosis idiopática del adolescente provoca el deterioro de los músculos centrales y del sistema respiratorio. Los músculos centrales proporcionan estabilización del tronco y son responsables del sistema respiratorio. Especialmente tr. abdominal, recto abdominal, músculo oblicuo externo y oblicuo interno, que son músculos centrales, muy activos durante la espiración forzada, mientras que el músculo diafragma también está activo durante la inspiración. Por lo tanto, el entrenamiento de la fuerza de los músculos espiratorios tiene efecto no sólo en la fuerza de los músculos respiratorios sino también en la estabilización del tronco. Si bien los efectos del entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios en la escoliosis idiopática adolescente es un tema que necesita ser investigado, este tema no se ha investigado hasta hoy. Por lo tanto, este estudio actual tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios sobre el ángulo de Cobb, la fuerza de los músculos respiratorios, la estabilización central, la capacidad de ejercicio funcional y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se contratará a un niño con escoliosis idiopática adolescente, de 10 a 19 años, del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Gazi. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control. El grupo de tratamientos recibirá entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios al 50% de la presión espiratoria máxima, mientras que el grupo de control recibirá un entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios simulado sin carga fisiológica. Los grupos entrenarán un total de 25 respiraciones al día, 5 días a la semana, durante 6 semanas. Antes y después del tratamiento, la progresión de la escoliosis de todos los pacientes se evaluará calculando el ángulo de Cobb, la fuerza de los músculos respiratorios utilizando un dispositivo electrónico de presión bucal, la estabilidad central utilizando la prueba de resistencia de McGill y la unidad de biorretroalimentación estabilizadora, la capacidad de ejercicio funcional utilizando seis prueba de caminata de minutos (6MWT) y prueba de anillo y tablero perforado de seis minutos (6MPBRT), calidad de vida usando el cuestionario 22 de la sociedad de investigación de escoliosis (SRS-22) y actividad de la vida diaria de las extremidades superiores usando con Cuestionario rápido DASH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pavo
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con escoliosis idiopática,
  • con edades comprendidas entre 10 y 19 años,
  • con un ángulo de Cobb que oscila entre 10 y 45 grados.

Criterios de exclusión:

  • Personas que se han sometido a una cirugía de columna,
  • que han recibido tratamiento conservador o quirúrgico para la escoliosis,
  • personas con trastornos neurológicos, neuromusculares, sistémicos, reumatológicos o musculoesqueléticos, o afecciones que afecten el equilibrio y la marcha,
  • individuos con antecedentes de enfermedades cardíacas o pulmonares que podrían afectar la función respiratoria y la capacidad de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios
El grupo de tratamiento recibirá entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios (EMST) al 50% de la presión bucal espiratoria máxima (PEmax) mediante el uso del dispositivo EMST-150 y la carga de entrenamiento se ajustó para mantener el 50% del PEmax semanalmente. El PEmax se medirá en sesiones supervisadas cada semana y el 50% del valor medido se determinará como la nueva carga de trabajo de entrenamiento.
El entrenamiento se realizará mediante el uso de un dispositivo de carga de umbral de presión (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) que se usa para exhalar contra una carga de la misma presión en cada exhalación para fortalecer principalmente los músculos centrales. La presión del dispositivo se ajusta según PEmax y se ha demostrado su fiabilidad/reproducibilidad.
Comparador falso: Grupo falso
El grupo de control recibirá entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios (EMST) sin carga fisiológica mediante el uso de un dispositivo de entrenamiento de fuerza de los músculos espiratorios.
El entrenamiento se realizará utilizando un dispositivo de carga de umbral de presión (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) sin carga fisiológica. El dispositivo falso se parecía mucho al dispositivo EMST, con la única diferencia de que la válvula de liberación de presión dejaba de funcionar al quitar el resorte. Como resultado, ejerció una carga fisiológica mínima o nula en los músculos objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 6 semanas
Este es el método estándar de oro utilizado para evaluar la curvatura lateral de la columna. En este método, las imágenes radiográficas anteroposteriores de los participantes se capturarán mientras están de pie. En la imagen radiográfica se medirá el ángulo entre una línea trazada paralela al borde superior de la vértebra más alta involucrada en la curva de escoliosis y una línea trazada paralela al borde inferior de la vértebra más baja involucrada. Estas mediciones serán realizadas por un médico ortopédico experimentado.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
La medición de las presiones inspiratorias máximas (MIP) y las presiones espiratorias máximas (MEP), que se evalúan voluntariamente para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios de los participantes, se realizará utilizando un dispositivo electrónico y portátil de medición de la presión bucal (Micro Medical MicroRM, Reino Unido) en de acuerdo con los criterios ATS/ERS.
6 semanas
Prueba de resistencia McGill
Periodo de tiempo: 6 semanas
La estabilización central de los participantes se evaluará mediante la prueba de resistencia McGill.
6 semanas
Prueba de "tablero perforado y anillo de 6 minutos"
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de los participantes se realizará la prueba 'Pegboard and Ring' para las extremidades superiores.
6 semanas
Cuestionario para pacientes 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad de vida de los participantes se evaluará mediante el cuestionario para 22 pacientes de la Scoliosis Research Society. Este cuestionario consta de 22 ítems y cada ítem se califica entre 0 y 5 puntos. Mientras que la puntuación máxima que se obtiene del cuestionario es de 110 puntos, la puntuación mínima es de 0 puntos. Un aumento en las puntuaciones en este cuestionario significa que la calidad de vida ha mejorado.
6 semanas
Cuestionario rápido sobre discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las deficiencias funcionales de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria de los participantes se evaluarán mediante el cuestionario de discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano. Este cuestionario consta de 11 ítems y cada ítem se califica entre 1 y 5 puntos. Mientras que la puntuación máxima que se obtuvo del cuestionario es de 55 puntos, la puntuación mínima es de 11 puntos. Un aumento en las puntuaciones en este cuestionario significa que las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria de los participantes han empeorado.
6 semanas
La unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para evaluar la estabilización de los músculos centrales profundos de los participantes, se realizará la unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora.
6 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de los participantes se realizará el test de Caminata de 6 Minutos para las extremidades inferiores
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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