Wpływ treningu siły mięśni wydechowych w skoliozie idiopatycznej u młodzieży
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Wpływ treningu siły mięśni wydechowych na kąt Cobba, siłę mięśni oddechowych, stabilizację rdzenia, funkcjonalną wydolność wysiłkową i jakość życia u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Skolioza idiopatyczna u młodzieży powoduje uszkodzenie mięśni tułowia i układu oddechowego.
Mięśnie tułowia zapewniają stabilizację tułowia i odpowiadają za układ oddechowy.
Zwłaszcza tr.
brzucha, prosty brzucha, mięsień skośny zewnętrzny i mięsień skośny wewnętrzny, które są mięśniami rdzenia, są bardzo aktywne podczas natężonego wydechu, podczas gdy mięsień przeponowy jest również aktywny podczas wdechu.
Zatem trening siły mięśni wydechowych wpływa nie tylko na siłę mięśni oddechowych, ale także na stabilizację tułowia.
Chociaż wpływ treningu siły mięśni wydechowych na skoliozę idiopatyczną u młodzieży jest tematem wymagającym zbadania, temat ten nie został zbadany aż do dzisiaj.
Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu treningu siły mięśni wydechowych na kąt Cobba, siłę mięśni oddechowych, stabilizację rdzenia, funkcjonalną zdolność wysiłkową i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do opieki nad dziećmi z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną w wieku 10-19 lat będą rekrutowani pracownicy Uniwersytetu Gazi, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej.
Grupa poddana zabiegowi zostanie poddana treningowi siły mięśni wydechowych przy 50% maksymalnego ciśnienia wydechowego, natomiast grupa kontrolna zostanie poddana pozorowanemu treningowi siły mięśni wydechowych bez obciążenia fizjologicznego.
Grupy będą trenować łącznie 25 oddechów dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Przed i po leczeniu postęp skoliozy u wszystkich pacjentów będzie oceniany poprzez obliczenie kąta Cobba, siły mięśni oddechowych za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, stabilności mięśni głębokich za pomocą testu wytrzymałości Mc-Gilla i jednostki biofeedbacku stabilizatora, wydolności wysiłkowej funkcjonalnej za pomocą sześciu minutowy test chodu (6MWT) i sześciominutowy test z pegboardu i pierścienia (6MPBRT), jakość życia z wykorzystaniem kwestionariusza towarzystwa badawczego ds. skolioz -22 (SRS-22) oraz codzienna aktywność życiowa kończyny górnej korzystanie z kwestionariusza szybkiego DASH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naciye SEVİM
- Numer telefonu: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Naciye SEVİM
- Numer telefonu: +90 (312) 586 80 00
- E-mail: naciye.sevim@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- E-mail: muserrefe@gazi.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby ze zdiagnozowaną skoliozą idiopatyczną,
- w wieku od 10 do 19 lat,
- z kątem Cobba w zakresie od 10 do 45 stopni.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa,
- którzy przeszli leczenie zachowawcze lub chirurgiczne skoliozy,
- osoby z zaburzeniami neurologicznymi, nerwowo-mięśniowymi, ogólnoustrojowymi, reumatologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi lub schorzeniami wpływającymi na równowagę i chodzenie,
- osoby z chorobami serca lub płuc w wywiadzie, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego i wydolność wysiłkową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu siłowego mięśni wydechowych
Grupa leczona zostanie poddana treningowi siły mięśni wydechowych (EMST) przy 50% maksymalnego ciśnienia wydechowego w ustach (PEmax) przy użyciu urządzenia EMST-150, a obciążenie treningowe zostało dostosowane tak, aby utrzymać 50% tygodniowego PEmax.
Wartość PEmax będzie mierzona podczas nadzorowanych sesji co tydzień, a 50% zmierzonej wartości zostanie określone jako nowe obciążenie treningowe.
|
Trening będzie wykonywany przy użyciu urządzenia obciążającego próg ciśnienia (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, Floryda), używanego do wydechu przy obciążeniu o tym samym ciśnieniu przy każdym wydechu w celu wzmocnienia przede wszystkim mięśni tułowia.
Ciśnienie w urządzeniu jest regulowane zgodnie z PEmax i wykazano niezawodność/powtarzalność.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
Grupa kontrolna zostanie poddana treningowi siły mięśni wydechowych (EMST) bez obciążenia fizjologicznego za pomocą urządzenia do treningu siły mięśni wydechowych.
|
Trening będzie realizowany przy użyciu urządzenia obciążającego ciśnieniowo (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, Floryda) bez obciążenia fizjologicznego.
Urządzenie pozorowane bardzo przypominało urządzenie EMST, z tą tylko różnicą, że zawór zwalniający ciśnienie przestał działać po usunięciu sprężyny.
W rezultacie wywierał minimalne lub żadne fizjologiczne obciążenie na docelowe mięśnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to złoty standard w ocenie skrzywienia bocznego kręgosłupa.
W tej metodzie zdjęcia radiograficzne uczestników w odcinku przednio-tylnym będą rejestrowane w pozycji stojącej.
Na obrazie radiograficznym mierzony jest kąt pomiędzy linią narysowaną równolegle do górnej krawędzi najwyższego kręgu objętego krzywizną skoliozy a linią narysowaną równolegle do dolnej krawędzi najniższego kręgu objętego skoliozą.
Pomiary te zostaną wykonane przez doświadczonego lekarza ortopedę
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP), które są dobrowolnie oceniane w celu oceny siły mięśni oddechowych uczestników, zostanie przeprowadzony przy użyciu elektronicznego i przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Micro Medical MicroRM, Wielka Brytania) w zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
|
6 tygodni
|
|
Test wytrzymałości McGilla
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stabilizacja rdzenia uczestników zostanie oceniona za pomocą testu wytrzymałości McGill.
|
6 tygodni
|
|
Test „6-minutowego pegboardu i pierścienia”.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby ocenić funkcjonalną zdolność wysiłkową uczestników, dla kończyn górnych zostanie wykonany test „Pegboard and Ring”.
|
6 tygodni
|
|
Towarzystwo Badań nad Skoliozą 22 Kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dla pacjentów Scoliosis Research Society 22.
Kwestionariusz składa się z 22 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5 punktów.
O ile maksymalny wynik uzyskany z kwestionariusza wynosi 110 punktów, o tyle minimalny wynik wynosi 0 punktów.
Wzrost wyników w tym kwestionariuszu oznacza poprawę jakości życia.
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Szybkiej Niepełnosprawności Ramion, Barków i Dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Upośledzenia czynnościowe kończyn górnych w codziennych czynnościach uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza szybkiej niepełnosprawności ręki, barku i dłoni.
Kwestionariusz składa się z 11 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 punktów.
O ile maksymalny wynik uzyskany z kwestionariusza wynosi 55 punktów, o tyle minimalny wynik wynosi 11 punktów.
Wzrost wyników w tym kwestionariuszu oznacza, że sprawność kończyn górnych w codziennych czynnościach uczestników uległa pogorszeniu.
|
6 tygodni
|
|
Jednostka biofeedbacku ciśnieniowego stabilizatora
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby ocenić stabilizację mięśni głębokich tułowia uczestników, zostanie przeprowadzona jednostka biofeedbacku z ciśnieniem stabilizatora.
|
6 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W celu oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej uczestników zostanie przeprowadzony test 6-minutowego marszu dla kończyn dolnych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02112001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .