Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ekspiratorisk muskelstyrketræning i teenagers idiopatisk skoliose

20. december 2024 opdateret af: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Effekter af eksspiratorisk muskelstyrketræning på Cobb-vinkel, respiratorisk muskelstyrke, kernestabilisering, funktionel træningskapacitet og livskvalitet hos teenagers idiopatisk skoliose

Teenagers idiopatisk skoliose resulterer i forringelse af kernemuskler og åndedrætssystem. Kernemuskler giver trunkstabilisering såvel som ansvarlige for åndedrætssystemet. Især tr. abdominis, rectus abdominis, ekstern oblic og intern oblic muskel, som er kernemuskler, meget aktive under forceret ekspiration, mens diafragmamusklen også er aktiv under inspiration. Ekspiratorisk muskelstyrketræning har således effekt ikke kun respiratorisk muskelstyrke, men også trunkstabilisering. Selvom virkninger af ekspiratorisk muskelstyrketræning i teenagers idiopatisk skoliose er et emne, der skal undersøges, er dette emne ikke blevet undersøgt før i dag. Derfor sigtede denne nuværende undersøgelse på at undersøge virkningerne af ekspiratorisk muskelstyrketræning på cobb-vinkel, respiratorisk muskelstyrke, corestabilisering, funktionel træningskapacitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighed for børn med teenagers idiopatisk skoliose, 10-19 år, vil blive rekrutteret fra Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Patienterne vil tilfældigt fordeles til enten en behandlingsgruppe eller kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage ekspiratorisk muskelstyrketræning ved 50% maksimalt ekspiratorisk tryk, mens kontrolgruppen vil modtage simuleret ekspiratorisk muskelstyrketræning uden fysiologisk belastning. Grupper skal træne i i alt 25 vejrtrækninger/dag, 5 dage/uge, i 6 uger. Før og efter behandling vil alle patienters progression af skoliose blive evalueret ved at beregne cobb-vinkel, respiratorisk muskelstyrke med elektronisk mundtryksanordning, kernestabilitet med Mc-Gill-udholdenhedstest og stabilisator-biofeedback-enheden, funktionel træningskapacitet med seks minutters gangtest (6MWT) og seks minutters pegboard- og ringtest (6MPBRT), livskvalitet ved brug af skolioseforskningssamfundet -22 spørgeskema (SRS-22) og dagligdags aktivitet af overekstremiteter ved hjælp af quick-DASH spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose,
  • i alderen mellem 10 og 19 år,
  • med en Cobb-vinkel fra 10 til 45 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har gennemgået rygkirurgi,
  • som har modtaget konservativ eller kirurgisk behandling for skoliose,
  • personer med neurologiske, neuromuskulære, systemiske, reumatologiske eller muskuloskeletale lidelser eller tilstande, der påvirker balance og gang,
  • personer med en historie med hjerte- eller lungesygdomme, der kan påvirke respiratorisk funktion og træningskapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekspiratorisk muskelstyrke træningsgruppe
Behandlingsgruppen vil modtage eksspiratorisk muskelstyrketræning (EMST) ved 50 % maksimalt eksspiratorisk mundtryk (PEmax) ved at bruge EMST-150-apparatet, og træningsbelastningen blev justeret til at opretholde 50 % af PEmax ugentligt. PEmax måles ved overvågede sessioner hver uge, og 50 % af den målte værdi vil blive bestemt som den nye træningsbelastning.
Enhed: Ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST-150)
Træningen vil udføres ved at bruge en tryktærskelbelastningsanordning (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL), der bruges til at udånde mod en belastning med samme tryk ved hver udånding for at styrke primært kernemuskulaturen. Apparattrykket justeres i henhold til PEmax, og pålidelighed/reproducerbarhed er blevet demonstreret.
Sham-komparator: Sham Group
Kontrolgruppen vil modtage ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST) uden fysiologisk belastning ved brug af ekspiratorisk muskelstyrketræningsapparat.
Enhed: Sham træning
Træningen vil udføres ved at bruge en tryktærskelbelastningsanordning (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) uden fysiologisk belastning. Sham-anordningen lignede meget EMST-anordningen, med den eneste forskel, at trykudløsningsventilen blev gjort ufunktionel ved at fjerne fjederen. Som et resultat udøvede det minimal eller ingen fysiologisk belastning på de målrettede muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 6 uger
Dette er guldstandardmetoden, der bruges til at vurdere den laterale krumning af rygsøjlen. I denne metode vil deltagernes anteroposteriore røntgenbilleder blive optaget, mens de er i stående stilling. Vinklen mellem en linje trukket parallelt med den øverste kant af den højeste hvirvel involveret i skoliosekurven og en linje trukket parallelt med den nederste kant af den involverede laveste hvirvel vil blive målt på det røntgenbillede. Disse målinger vil blive udført af en erfaren ortopædlæge
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Målingen af ​​maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP), som frivilligt vurderes for at evaluere deltagernes respiratoriske muskelstyrke, vil blive udført ved hjælp af en elektronisk og bærbar mundtryksmåler (Micro Medical MicroRM, UK) i i overensstemmelse med ATS/ERS-kriterier.
6 uger
McGill udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes kernestabilisering vil blive vurderet ved hjælp af McGill Endurance Test.
6 uger
'6 minutters Pegboard and Ring'-test
Tidsramme: 6 uger
For at vurdere deltagernes funktionelle træningskapacitet vil 'Pegboard and Ring'-testen blive udført for de øvre ekstremiteter.
6 uger
Scoliosis Research Society 22 Patientspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af skolioseforskningsselskabet 22 patientspørgeskema. Dette spørgeskema består af 22 emner og hvert emne får mellem 0-5 point. Mens den maksimale score, der opnås fra spørgeskemaet, er 110 point, er minimumsscore 0 point. En øget score på dette spørgeskema betyder, at livskvaliteten er forbedret.
6 uger
Spørgeskema til hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uger
De funktionsnedsættelser af overekstremiteterne i deltagernes daglige aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af de hurtige funktionsnedsættelser af arm, skulder og hånd spørgeskema. Dette spørgeskema består af 11 emner og hvert emne får mellem 1-5 point. Mens den maksimale score, der opnås fra spørgeskemaet, er 55 point, er minimumsscore 11 point. En øget score på dette spørgeskema betyder, at overekstremiteterne i deltagernes dagligdag er blevet forværret.
6 uger
Stabilisatortryk-biofeedback-enheden
Tidsramme: 6 uger
For at vurdere deltagernes dybe kernemuskelstabilisering vil stabilisatortrykbiofeedback-enheden blive udført.
6 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
For at evaluere deltagernes funktionelle træningskapacitet vil '6-Minute Walk-testen blive udført for underekstremiteterne
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02112001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST-150)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner