Effetti dell'allenamento della forza muscolare espiratoria nella scoliosi idiopatica dell'adolescente
20 dicembre 2024 aggiornato da: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Effetti dell'allenamento della forza muscolare espiratoria sull'angolo di Cobb, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla stabilizzazione del core, sulla capacità di esercizio funzionale e sulla qualità della vita nella scoliosi idiopatica dell'adolescente
La scoliosi idiopatica dell'adolescente provoca il deterioramento dei muscoli centrali e del sistema respiratorio.
I muscoli centrali forniscono la stabilizzazione del tronco e sono responsabili del sistema respiratorio.
Soprattutto tr.
addominale, retto dell'addome, muscolo obliquo esterno e oblico interno, che sono muscoli centrali, altamente attivi durante l'espirazione forzata mentre il muscolo del diaframma è attivo anche durante l'inspirazione.
Pertanto, l’allenamento della forza dei muscoli espiratori ha effetto non solo sulla forza dei muscoli respiratori ma anche sulla stabilizzazione del tronco.
Sebbene gli effetti dell’allenamento della forza muscolare espiratoria nella scoliosi idiopatica dell’adolescente siano un argomento che necessita di essere studiato, questo argomento non è stato studiato fino ad oggi.
Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti dell’allenamento della forza dei muscoli espiratori sull’angolo di Cobb, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla stabilizzazione del core, sulla capacità di esercizio funzionale e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gruppo di bambini affetti da scoliosi idiopatica adolescenziale, di età compresa tra 10 e 19 anni, verrà reclutato dall'Università di Gazi, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo.
Il gruppo di trattamenti riceverà un allenamento per la forza muscolare espiratoria al 50% della pressione espiratoria massima, mentre il gruppo di controllo riceverà un allenamento simulato per la forza muscolare espiratoria senza carico fisiologico.
I gruppi si alleneranno per un totale di 25 respiri al giorno, 5 giorni alla settimana, per 6 settimane.
Prima e dopo il trattamento, la progressione della scoliosi di tutti i pazienti sarà valutata calcolando l'angolo di Cobb, la forza dei muscoli respiratori utilizzando un dispositivo elettronico per la pressione della bocca, la stabilità del core utilizzando il test di resistenza McG-Gill e l'unità di biofeedback stabilizzatore, la capacità di esercizio funzionale utilizzando sei test del cammino al minuto (6MWT) e test del pannello forato e dell'anello di sei minuti (6MPBRT), qualità della vita utilizzando il questionario -22 della società di ricerca sulla scoliosi (SRS-22) e attività di vita quotidiana degli arti superiori utilizzando con questionario DASH rapido.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naciye SEVİM
- Numero di telefono: +90 (312) 586 80 00
- Email: naciye.sevim@gazi.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muserrefe Nur Keles, Phd
- Email: muserrefe@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Naciye SEVİM
- Numero di telefono: +90 (312) 586 80 00
- Email: naciye.sevim@gazi.edu.tr
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Contatto:
- Muserrefe Nur Keles, Phd
- Email: muserrefe@gazi.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di scoliosi idiopatica,
- di età compresa tra 10 e 19 anni,
- con un angolo di Cobb compreso tra 10 e 45 gradi.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- che hanno ricevuto un trattamento conservativo o chirurgico per la scoliosi,
- individui con disturbi neurologici, neuromuscolari, sistemici, reumatologici o muscoloscheletrici o condizioni che influenzano l'equilibrio e la deambulazione,
- soggetti con una storia di malattie cardiache o polmonari che potrebbero influenzare la funzione respiratoria e la capacità di esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per la forza muscolare espiratoria
Il gruppo di trattamento riceverà un allenamento per la forza muscolare espiratoria (EMST) al 50% della pressione espiratoria massima della bocca (PEmax) utilizzando il dispositivo EMST-150 e il carico di allenamento sarà regolato per mantenere il 50% del PEmax settimanale.
Il PEmax verrà misurato durante sessioni supervisionate ogni settimana e il 50% del valore misurato verrà determinato come nuovo carico di lavoro di allenamento.
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L'allenamento verrà eseguito utilizzando un dispositivo di carico a soglia di pressione (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) utilizzato per espirare contro uno stesso carico di pressione a ogni espirazione per rafforzare principalmente i muscoli centrali.
La pressione del dispositivo è regolata in base a PEmax e l'affidabilità/riproducibilità è stata dimostrata.
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento per la forza muscolare espiratoria (EMST) senza carico fisiologico utilizzando un dispositivo per l'allenamento della forza muscolare espiratoria.
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L'allenamento verrà eseguito utilizzando un dispositivo di carico a soglia di pressione (EMST-150, Aspire Products, LLC, Gainesville, FL) senza carico fisiologico.
Il dispositivo fittizio somigliava molto al dispositivo EMST, con l'unica differenza che la valvola di rilascio della pressione era resa non funzionale rimuovendo la molla.
Di conseguenza, esercitava un carico fisiologico minimo o nullo sui muscoli interessati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo è il metodo gold standard utilizzato per valutare la curvatura laterale della colonna vertebrale.
In questo metodo, le immagini radiografiche anteroposteriori dei partecipanti verranno catturate mentre sono in posizione eretta.
Sull'immagine radiografica verrà misurato l'angolo tra una linea tracciata parallela al bordo superiore della vertebra più alta coinvolta nella curva scoliosi e una linea tracciata parallela al bordo inferiore della vertebra più bassa coinvolta.
Queste misurazioni saranno eseguite da un medico ortopedico esperto
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 6 settimane
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La misurazione delle pressioni inspiratorie massime (MIP) e delle pressioni espiratorie massime (MEP), che sono valutate volontariamente per valutare la forza dei muscoli respiratori dei partecipanti, sarà condotta utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione della bocca elettronico e portatile (Micro Medical MicroRM, Regno Unito) in conformità ai criteri ATS/ERS.
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6 settimane
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Test di resistenza McGill
Lasso di tempo: 6 settimane
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La stabilizzazione centrale dei partecipanti sarà valutata utilizzando il McGill Endurance Test.
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6 settimane
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Test '6 minuti con pannello forato e anello'
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare la capacità di esercizio funzionale dei partecipanti, verrà eseguito il test "Pegboard and Ring" per gli arti superiori.
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6 settimane
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Scoliosis Research Society 22 Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata utilizzando il questionario per 22 pazienti della Scoliosis Research Society.
Questo questionario è composto da 22 elementi e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 punti.
Mentre il punteggio massimo ottenuto dal questionario è pari a 110 punti, il punteggio minimo è pari a 0 punti.
Un aumento dei punteggi su questo questionario significa che la qualità della vita è migliorata.
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6 settimane
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Questionario rapido sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 6 settimane
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I disturbi funzionali degli arti superiori nelle attività della vita quotidiana dei partecipanti saranno valutati utilizzando il questionario sulle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano.
Questo questionario è composto da 11 elementi e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti.
Mentre il punteggio massimo ottenuto dal questionario è di 55 punti, il punteggio minimo è di 11 punti.
Un aumento dei punteggi in questo questionario significa che le estremità superiori nelle attività della vita quotidiana dei partecipanti sono peggiorate.
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6 settimane
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L'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare la stabilizzazione muscolare profonda dei partecipanti, verrà eseguita l'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
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6 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare la capacità di esercizio funzionale dei partecipanti, verrà condotto il test del cammino di 6 minuti per gli arti inferiori
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
2 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02112001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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