介護者向けの遠隔医療教育と子供の喘息管理 (TCARE)
2025年7月2日 更新者：Ly Cong Tran、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
喘息がコントロールされていない小児の喘息コントロールに対する介護者向けの遠隔医療ベースの教育の有効性：ランダム化比較試験
小児患者の喘息管理は、依然として医療従事者にとって重要な問題です。
遠隔医療は、医療提供における距離の壁を克服するための効果的なソリューションとして浮上しています。
この研究は、喘息をコントロールできていない子供の喘息コントロールを改善するために、介護者向けの遠隔医療ベースの教育を利用することを目的としています。
この研究では、遠隔からの指導とサポートを提供することで、介護者の知識と管理実践を強化し、最終的には小児患者の喘息の転帰を改善することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thang Hoang Le, MD
- 電話番号：+84962024776
- メール：hoangthang0899@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ly Cong Tran, MD, MSc
- 電話番号：+84397938208
- メール：tcly@ctump.edu.vn
研究場所
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Cần Thơ、ベトナム、900000
- 募集
- Can Tho Children's Hospital
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コンタクト：
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
- 電話番号：+84918398788
- メール：bqnghia@ctump.edu.vn
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主任研究者：
- Thang Hoang Le, MD
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主任研究者：
- Ly Cong Tran, MD, MSc
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主任研究者：
- Nghia Quang Bui, MD, PhD
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主任研究者：
- My Hoang Le, MD, MSc
-
副調査官：
- Trinh Cam Truong, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GINA ガイドラインに従って診断され、喘息がコントロールされていないと分類された小児喘息患者は、外来部門の小児喘息部門で少なくとも 1 か月間管理および追跡調査されます。
除外基準:
- 小児喘息コントロールテストのアンケートに協力しない、または回答できない小児患者。
- 喘息コントロールおよび関連要因の評価に関するアンケートに回答できない介護者。
- 研究に参加する兄弟がいる小児患者。
- 現在別の臨床研究に参加している患者（非介入研究または登録を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：標準治療
介護者には間もなく介入研究者からビデオ電話が届き、健康診断と予定された予約を守るよう通知されます。
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遠隔医療による偽の比較器
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実験的：遠隔医療
介入グループの介護者は、15 分以内に介入研究者からビデオ通話を受けます。
この電話には、コントロールされていない喘息に関連する要因の回避、治療遵守についての注意、予定された診察の遵守についての教育が含まれます。
介護者には、吸入器の適切な使用方法の視覚的なデモンストレーションが表示され、会話中にいつでもビデオの実際的な手順について質問することができます。
さらに、喘息の管理に関する質問についても話し合い、それぞれの子供の状態に応じて適切なアドバイスを提供します。
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遠隔医療による介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息制御の改善
時間枠：2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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患者は、12〜11歳の子供の小児喘息対照検査（C-ACT）または12歳以上の子供の喘息対照検査（ACT）を使用して喘息対照について評価されます。
この評価もベースラインと比較され、介入期間後に改善があるかどうかを判断します。
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2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息制御に関する介護者の知識の改善
時間枠：2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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喘息に関する介護者の知識は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。
この評価もベースラインと比較され、介入期間後に改善があるかどうかを判断します。
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2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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喘息管理に対する介護者の態度の改善
時間枠：2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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喘息管理に対する介護者の態度は、定期的な医師の訪問の重要性、処方薬の順守、吸入装置の適切な洗浄、吸入器の使用後の口内吸着など、喘息ケアの重要な側面に関する視点を評価するために設計された一連の質問を使用して評価されます。
評価はベースラインデータと比較され、介入期間後の介護者の態度が改善されているかどうかを判断します。
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2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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適切な吸入器技術の使用の改善
時間枠：2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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患者は、一貫したチェックリストを使用して、適切な吸入器の使用技術で評価されます。
この評価はベースラインと比較され、介入期間後に改善があるかどうかを判断します。
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2回目のフォローアップ訪問（登録後4〜24週間の範囲）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nghia Quang Bui, MD, PhD、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- スタディディレクター：Ly Cong Tran, MD, MSc、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
- 主任研究者：Thang Hoang Le, MD、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2313/QD-DHYDCT
- U1111-1317-1148 (その他の識別子：The Universal Trial Number (UTN))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
規制や契約で禁止されること。データの不適切な使用に対する不安
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。